Fortrea 베이징 시니어 임상 데이터 매니저
글로벌 의약품 연구의 임상 데이터 관리를 이끌며 공급업체, 데이터 품질, 위험 지표를 총괄합니다. 다기능 팀과 협력해 연구 데이터를 검토하고 신뢰할 수 있는 분석을 지원합니다.
설명
- 기능 부문의 제한적인 감독 아래 여러 연구를 관리합니다.
- 연구팀 회의의 기술 논의에서 데이터 관리 부문을 대표합니다.
- 연구 동료 및 다기능 동료들과 데이터 관리 프로세스를 공유합니다.
- 여러 데이터 관리 공급업체를 감독하고 주니어 동료를 교육하며 전문 지식을 제공합니다.
- 의약품 개발 프로그램에 데이터 관리 전문성을 기여합니다.
- 데이터 표준, 의학 코딩, eSource, 외부 데이터, 시각화, 분석 등의 분야에서 기능 전문성을 제공합니다.
- 시험기관, 지역, 국가 전반의 주요 위험 지표 결과를 검토합니다.
- 연구 운영 데이터와 환자 데이터를 분석해 관찰 사항을 조사하고 근본 원인을 파악합니다.
- 중앙 집중식 모니터링 결과를 평가해 잠재적인 연구 문제와 위험을 식별합니다.
- 연구 전반의 공급업체를 감독하고 감독 프로세스를 개선합니다.
- 지표와 핵심 성과 지표를 사용해 공급업체 성과를 추적합니다.
- 프로세스 편차를 기록하고 기능 관리자에게 보고합니다.
- 데이터 관리 산출물이 품질 기대치를 충족하지 못할 가능성이 있으면 우려를 제기하거나 신속히 조치합니다.
- 다기능 지식을 활용해 데이터 관리 프로세스가 이해관계자에게 미치는 영향을 평가합니다.
- 의학, 임상 운영, 생물통계, 프로그래밍 팀과의 데이터 검토 회의를 주도합니다.
- 분석 및 피험자 집단 결정과 관련된 임상시험계획서 편차와 데이터 값을 논의합니다.
- GCP를 포함한 규제 요건을 데이터 관리 업무와 산출물에 적용합니다.
지원 자격
- 생물과학, 보건 관련 분야 또는 컴퓨터과학 학사 학위나 이에 준하는 경험.
- 일반적으로 제약, 임상 연구 또는 보건 서비스 분야의 관련 경력 8년 이상.
- 데이터 매니저로서 최소 6년의 경력과 점차 확대된 리더십 책임.
- 데이터 관리 프로그램 착수부터 규제 제출까지의 전문성. 제출 경험 우대.
- 글로벌 데이터 관리 프로세스 개선 활동에서 입증된 리더십과 전문 분야 지식.
- eSource, eCOA, eConsent, 전자 데이터 프로세스, 중앙 모니터링 도구, RBQM 원칙을 포함한 외부 데이터 및 디지털 헬스 솔루션 관리 경험.
- CDISC 등 임상 데이터 표준에 대한 고급 지식과 연구 및 프로그램 전반에 적용하는 능력.
- 데이터베이스 관리, 보고 도구, 의학 코딩 시스템을 포함한 우수한 컴퓨터 활용 능력.
- 임상시험 데이터 출처와 관련 데이터 품질 고려 사항에 대한 깊이 있는 지식.
- 이전 실사 및 감사 경험.
- 우선순위를 정하고 본인과 타인의 업무를 지휘하며 일정에 맞출 수 있는 검증된 프로젝트 관리 및 조직 역량.
- 연구팀을 안내하고 영향력을 발휘해 의사결정을 이끌며 부서 간 및 공급업체 관련 문제를 해결하는 능력.
- 복잡하거나 모호한 데이터 관리 상황에서의 비판적 사고와 건전한 판단력.
- 새로운 데이터 관리 기술과 역량을 배우고 도입을 촉진하는 적응력.
- SCDM 공인 임상 데이터 매니저 자격 우대.
- RAVE, eClinical Solutions elluminate, CluePoints 경험 우대.
복리후생
- 평등한 고용 기회와 합리적 편의 제공을 지원합니다.
- 하이브리드 근무 방식.