Ang Fortrea ay isang pandaigdigang organisasyon sa klinikal na pananaliksik na nagsisilbi sa mga kompanya ng bio-pharmaceutical at teknolohiyang medikal. Saklaw ng mga serbisyo nito sa klinikal na pagbuo ang klinikal na pharmacology, pamamahala ng mga pag-aaral sa Phase I–IV, estratehiya sa regulasyon, at access sa merkado, na pinagsasama ang siyentipikong kadalubhasaan at mga pamamaraang batay sa datos. Sinusuportahan ng Fortrea ang mga programa sa mga larangan tulad ng cell at gene therapy, oncology, sakit sa cardiovascular, at mga nakahahawang sakit, upang matulungan ang mga kliyente na gumawa ng may sapat na impormasyong desisyon sa pagbuo at maisulong ang mga potensyal na paggamot tungo sa mga pasyente.
Senior na Tagapamahala ng Klinikal na Datos – Fortrea, Beijing
Pangunahan ang pamamahala ng klinikal na datos sa mga pandaigdigang pag-aaral sa parmasyutiko, kabilang ang pangangasiwa sa mga vendor, kalidad ng datos, at mga tagapagpahiwatig ng panganib. Makipagtulungan sa mga pangkat na cross-functional upang suriin ang datos ng pag-aaral at suportahan ang maaasahang pagsusuri.
Paglalarawan
- Pamahalaan ang maraming pag-aaral na may limitadong pangangasiwa mula sa functional team.
- Kinatawanin ang Pamamahala ng Datos sa mga teknikal na talakayan sa mga pulong ng pangkat ng pag-aaral.
- Ibahagi ang mga proseso ng Pamamahala ng Datos sa mga kasamahan sa pag-aaral at mga katrabahong cross-functional.
- Pangasiwaan ang maraming vendor ng Pamamahala ng Datos at sanayin ang mga junior na kasamahan, habang nagbibigay ng kadalubhasaan sa paksa.
- Mag-ambag ng kadalubhasaan sa Pamamahala ng Datos sa mga programa sa pagpapaunlad ng gamot.
- Magbigay ng functional na kadalubhasaan sa mga larangan gaya ng mga pamantayan ng datos, medikal na coding, eSource, panlabas na datos, visualization, at analytics.
- Suriin ang mga resulta ng Key Risk Indicator sa iba’t ibang site, rehiyon, at bansa.
- Suriin ang datos sa operasyon ng pag-aaral at datos ng pasyente upang siyasatin ang mga obserbasyon at tukuyin ang mga ugat ng problema.
- Tayahin ang mga natuklasan mula sa sentralisadong monitoring upang matukoy ang mga posibleng isyu at panganib sa pag-aaral.
- Pangasiwaan ang mga vendor sa iba’t ibang pag-aaral at pagbutihin ang mga proseso ng pangangasiwa.
- Subaybayan ang performance ng vendor gamit ang mga sukatan at pangunahing tagapagpahiwatig ng performance.
- Itala ang mga paglihis sa proseso at iulat ang mga ito sa functional manager.
- Ipaabot ang mga alalahanin o kumilos agad kapag maaaring hindi pumasa sa inaasahan sa kalidad ang mga output ng Pamamahala ng Datos.
- Gamitin ang kaalamang cross-functional upang tasahin kung paano naaapektuhan ng mga proseso ng Pamamahala ng Datos ang mga stakeholder.
- Pangunahan ang mga pulong sa pagsusuri ng datos kasama ang mga pangkat ng Medisina, Klinikal na Operasyon, Biostatistics, at Programming.
- Talakayin ang mga paglihis sa protocol at mga value ng datos na mahalaga sa pagsusuri at mga pasya tungkol sa populasyon ng mga subject.
- Ilapat ang mga kinakailangan ng regulasyon, kabilang ang GCP, sa gawain at mga output ng Pamamahala ng Datos.
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree sa biyolohikal na agham, larangang may kaugnayan sa kalusugan, o computer science, o katumbas na karanasan.
- Karaniwang may walo o higit pang taon ng kaugnay na karanasan sa parmasyutiko, klinikal na pananaliksik, o serbisyong pangkalusugan.
- Hindi bababa sa anim na taon bilang Data Manager na may patuloy na lumalawak na responsibilidad sa pamumuno.
- Kadalubhasaan mula sa pagsisimula ng programa ng Pamamahala ng Datos hanggang sa pagsusumite sa regulasyon; mas pinipili ang karanasan sa pagsusumite.
- Kinikilalang pamumuno at kadalubhasaan sa paksa sa mga pandaigdigang inisyatiba para sa pagpapahusay ng proseso ng Pamamahala ng Datos.
- Malawak na karanasan sa pamamahala ng panlabas na datos at mga digital na solusyon sa kalusugan, kabilang ang eSource, eCOA, eConsent, mga elektronikong proseso ng datos, mga tool sa sentralisadong monitoring, at mga prinsipyo ng RBQM.
- Abanteng kaalaman sa mga pamantayan ng klinikal na datos gaya ng CDISC at kakayahang ilapat ang mga ito sa iba’t ibang pag-aaral at programa.
- Mahuhusay na kasanayan sa computer, kabilang ang pamamahala ng database, mga tool sa pag-uulat, at mga sistema ng medikal na coding.
- Malalim na kaalaman sa mga pinagmumulan ng datos ng klinikal na pagsubok at mga kaugnay na konsiderasyon sa kalidad ng datos.
- Dating karanasan sa inspeksiyon at audit.
- Napatunayang kasanayan sa pamamahala ng proyekto at organisasyon upang magtakda ng priyoridad at magdirekta ng gawain para sa sarili at sa iba habang tumutupad sa mga takdang panahon.
- Kakayahang gumabay at makahikayat sa mga pangkat ng pag-aaral, magpasulong ng mga pasya, at lumutas ng mga isyu sa iba’t ibang tungkulin at vendor.
- Mapanuring pag-iisip at mahusay na pagpapasya sa masalimuot o malabong sitwasyon sa Pamamahala ng Datos.
- Kakayahang umangkop at matuto, at makahikayat ng paggamit ng mga bagong teknolohiya at kakayahan sa Pamamahala ng Datos.
- Mas pinipili ang kredensiyal na SCDM Certified Clinical Data Manager.
- Dagdag na bentahe ang karanasan sa RAVE, eClinical Solutions elluminate, at CluePoints.
Mga Benepisyo
- Suporta para sa pantay na oportunidad sa trabaho at mga akomodasyon.
- Kaayusan sa trabahong hybrid.