Fortrea یک سازمان جهانی پژوهش‌های بالینی است که به شرکت‌های زیست‌دارویی و فناوری پزشکی خدمات ارائه می‌دهد. خدمات توسعه بالینی این سازمان شامل فارماکولوژی بالینی، مدیریت مطالعات مراحل اول تا چهارم، راهبردهای مقرراتی و دسترسی به بازار است و تخصص علمی را با رویکردهای داده‌محور ترکیب می‌کند. Fortrea از برنامه‌هایی در حوزه‌هایی مانند درمان سلولی و ژنی، انکولوژی، بیماری‌های قلبی‌عروقی و بیماری‌های عفونی پشتیبانی می‌کند و به مشتریان کمک می‌کند تصمیم‌های آگاهانه‌ای درباره توسعه بگیرند و درمان‌های بالقوه را به بیماران برسانند.
مدیر ارشد داده‌های بالینی – فورتریا، پکن
مدیریت داده‌های بالینی را در مطالعات دارویی جهانی هدایت کنید و بر پیمانکاران، کیفیت داده‌ها و شاخص‌های ریسک نظارت داشته باشید. با تیم‌های بین‌رشته‌ای برای بررسی داده‌های مطالعه و پشتیبانی از تحلیل‌های قابل‌اعتماد همکاری کنید.
توضیحات
- با نظارت کارکردی محدود، چندین مطالعه را مدیریت کنید.
- در نشست‌های تیم مطالعه، در گفتگوهای فنی نماینده مدیریت داده باشید.
- فرایندهای مدیریت داده را با همکاران مطالعه و همتایان بین‌رشته‌ای به اشتراک بگذارید.
- بر چندین پیمانکار مدیریت داده نظارت کنید و با ارائه تخصص موضوعی، همکاران تازه‌کار را آموزش دهید.
- با تخصص مدیریت داده در برنامه‌های توسعه دارو مشارکت کنید.
- در حوزه‌هایی مانند استانداردهای داده، کدگذاری پزشکی، ای‌سورس، داده‌های خارجی، بصری‌سازی و تحلیل داده تخصص کارکردی ارائه دهید.
- خروجی شاخص‌های کلیدی ریسک را در سایت‌ها، مناطق و کشورها بررسی کنید.
- داده‌های عملیاتی مطالعه و داده‌های بیماران را برای بررسی مشاهدات و شناسایی علت‌های ریشه‌ای تحلیل کنید.
- یافته‌های پایش متمرکز را برای شناسایی مشکلات و ریسک‌های احتمالی مطالعه ارزیابی کنید.
- بر پیمانکاران در مطالعات مختلف نظارت کنید و فرایندهای نظارتی را بهبود دهید.
- با استفاده از سنجه‌ها و شاخص‌های کلیدی عملکرد، عملکرد پیمانکاران را پیگیری کنید.
- انحراف‌های فرایندی را ثبت و به مدیر کارکردی گزارش کنید.
- اگر احتمال دارد اقلام تحویلی مدیریت داده انتظارات کیفی را برآورده نکنند، نگرانی‌ها را مطرح کنید یا فوراً اقدام کنید.
- برای ارزیابی تأثیر فرایندهای مدیریت داده بر ذی‌نفعان، از دانش بین‌رشته‌ای استفاده کنید.
- جلسات بررسی داده را با تیم‌های پزشکی، عملیات بالینی، آمار زیستی و برنامه‌نویسی هدایت کنید.
- درباره انحراف‌های پروتکل و مقادیر داده مرتبط با تحلیل و تصمیم‌گیری درباره جمعیت آزمودنی‌ها گفتگو کنید.
- الزامات مقرراتی، از جمله جی‌سی‌پی، را در کارها و اقلام تحویلی مدیریت داده اعمال کنید.
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی در علوم زیستی، حوزه مرتبط با سلامت یا علوم کامپیوتر، یا تجربه معادل.
- معمولاً هشت سال یا بیشتر تجربه مرتبط در داروسازی، پژوهش بالینی یا خدمات سلامت.
- حداقل شش سال سابقه به‌عنوان مدیر داده، همراه با مسئولیت‌های رهبری رو به افزایش.
- تخصص در گستره‌ای از آغاز برنامه مدیریت داده تا ارائه پرونده به مراجع مقرراتی؛ تجربه ارائه پرونده ترجیح داده می‌شود.
- سابقه رهبری شناخته‌شده و تخصص موضوعی در ابتکارهای جهانی بهبود فرایندهای مدیریت داده.
- تجربه گسترده در مدیریت داده‌های خارجی و راهکارهای سلامت دیجیتال، از جمله ای‌سورس، ای‌سی‌او‌اِی، ای‌کانسنت، فرایندهای داده الکترونیکی، ابزارهای پایش متمرکز و اصول آر‌بی‌کیو‌ام.
- دانش پیشرفته استانداردهای داده‌های بالینی مانند سی‌دی‌آی‌اس‌سی و توانایی به‌کارگیری آن‌ها در مطالعات و برنامه‌ها.
- مهارت‌های قوی رایانه‌ای، از جمله مدیریت پایگاه داده، ابزارهای گزارش‌گیری و سامانه‌های کدگذاری پزشکی.
- دانش عمیق منابع داده کارآزمایی‌های بالینی و ملاحظات مرتبط با کیفیت داده.
- سابقه بازرسی و ممیزی.
- مهارت‌های اثبات‌شده مدیریت پروژه و سازمان‌دهی برای اولویت‌بندی و هدایت کار خود و دیگران و رعایت زمان‌بندی‌ها.
- توانایی راهنمایی و اثرگذاری بر تیم‌های مطالعه، پیشبرد تصمیم‌ها و حل مسائل در میان بخش‌ها و پیمانکاران.
- تفکر نقادانه و قضاوت سنجیده در موقعیت‌های پیچیده یا مبهم مدیریت داده.
- انعطاف‌پذیری در یادگیری و توانایی تشویق به پذیرش فناوری‌ها و قابلیت‌های تازه مدیریت داده.
- گواهی مدیر داده‌های بالینی معتبر اس‌سی‌دی‌ام ترجیح داده می‌شود.
- تجربه کار با RAVE، eClinical Solutions elluminate و CluePoints امتیاز محسوب می‌شود.
مزایا
- پشتیبانی از فرصت برابر استخدام و فراهم‌کردن تسهیلات لازم.
- ترتیب کاری ترکیبی.