
Fortrea เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการแก่บริษัทด้านชีวเภสัชภัณฑ์และเทคโนโลยีทางการแพทย์ บริการพัฒนาทางคลินิกของ Fortrea ครอบคลุมเภสัชวิทยาคลินิก การบริหารจัดการการศึกษาในระยะที่ I–IV กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และการเข้าถึงตลาด โดยผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์เข้ากับแนวทางที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล Fortrea สนับสนุนโครงการในหลากหลายสาขา รวมถึงการรักษาด้วยเซลล์และยีน มะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด และโรคติดเชื้อ ช่วยให้ลูกค้าตัดสินใจด้านการพัฒนาได้อย่างมีข้อมูลและผลักดันการรักษาที่มีศักยภาพไปสู่ผู้ป่วย
ผู้จัดการข้อมูลทางคลินิกอาวุโส – Fortrea, ปักกิ่ง
เป็นผู้นำการจัดการข้อมูลทางคลินิกในงานวิจัยเภสัชกรรมระดับโลก ดูแลผู้ให้บริการ คุณภาพข้อมูล และตัวชี้วัดความเสี่ยง ทำงานร่วมกับทีมข้ามสายงานเพื่อตรวจสอบข้อมูลการศึกษาและสนับสนุนการวิเคราะห์ที่เชื่อถือได้
รายละเอียด
- บริหารจัดการงานวิจัยหลายโครงการโดยได้รับการกำกับดูแลด้านสายงานอย่างจำกัด
- เป็นตัวแทนฝ่ายจัดการข้อมูลในการหารือด้านเทคนิคระหว่างการประชุมทีมศึกษา
- แบ่งปันกระบวนการจัดการข้อมูลกับเพื่อนร่วมงานในโครงการศึกษาและผู้ร่วมงานข้ามสายงาน
- กำกับดูแลผู้ให้บริการด้านการจัดการข้อมูลหลายราย และฝึกอบรมเพื่อนร่วมงานระดับต้นพร้อมให้ความรู้เฉพาะด้าน
- นำความเชี่ยวชาญด้านการจัดการข้อมูลไปสนับสนุนโครงการพัฒนายา
- ให้ความเชี่ยวชาญด้านสายงานในเรื่องต่าง ๆ เช่น มาตรฐานข้อมูล การเข้ารหัสข้อมูลทางการแพทย์ eSource ข้อมูลภายนอก การแสดงผลข้อมูล และการวิเคราะห์
- ตรวจสอบผลลัพธ์ของตัวชี้วัดความเสี่ยงหลักในแต่ละศูนย์วิจัย ภูมิภาค และประเทศ
- วิเคราะห์ข้อมูลการดำเนินงานของการศึกษาและข้อมูลผู้ป่วย เพื่อสืบค้นข้อสังเกตและระบุสาเหตุที่แท้จริง
- ประเมินผลการติดตามจากส่วนกลางเพื่อระบุปัญหาและความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นในการศึกษา
- กำกับดูแลผู้ให้บริการในโครงการศึกษาต่าง ๆ และปรับปรุงกระบวนการกำกับดูแล
- ติดตามผลการปฏิบัติงานของผู้ให้บริการโดยใช้ตัวชี้วัดและดัชนีชี้วัดผลการปฏิบัติงานหลัก
- บันทึกความเบี่ยงเบนของกระบวนการและรายงานต่อผู้จัดการสายงาน
- แจ้งข้อกังวลหรือดำเนินการอย่างทันท่วงทีเมื่อผลงานส่งมอบด้านการจัดการข้อมูลอาจไม่เป็นไปตามความคาดหวังด้านคุณภาพ
- ใช้ความรู้ข้ามสายงานเพื่อประเมินว่ากระบวนการจัดการข้อมูลส่งผลต่อผู้มีส่วนเกี่ยวข้องอย่างไร
- เป็นผู้นำการประชุมทบทวนข้อมูลร่วมกับทีมการแพทย์ ปฏิบัติการทางคลินิก ชีวสถิติ และการเขียนโปรแกรม
- หารือเรื่องความเบี่ยงเบนจากโครงร่างการวิจัยและค่าข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการวิเคราะห์และการตัดสินใจเกี่ยวกับประชากรอาสาสมัคร
- ประยุกต์ใช้ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ รวมถึง GCP กับงานและผลงานส่งมอบด้านการจัดการข้อมูล
คุณสมบัติ
- สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ สาขาที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ หรือวิทยาการคอมพิวเตอร์ หรือมีประสบการณ์เทียบเท่า
- โดยทั่วไปมีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 8 ปีในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม การวิจัยทางคลินิก หรือบริการสุขภาพ
- มีประสบการณ์ในตำแหน่งผู้จัดการข้อมูลอย่างน้อย 6 ปี โดยมีความรับผิดชอบด้านภาวะผู้นำเพิ่มขึ้นตามลำดับ
- มีความเชี่ยวชาญครอบคลุมตั้งแต่การเริ่มต้นโครงการจัดการข้อมูลจนถึงการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแล โดยพิจารณาประสบการณ์การยื่นเอกสารเป็นพิเศษ
- ได้รับการยอมรับด้านภาวะผู้นำและความเชี่ยวชาญเฉพาะเรื่องในโครงการริเริ่มปรับปรุงกระบวนการจัดการข้อมูลระดับโลก
- มีประสบการณ์อย่างกว้างขวางในการจัดการข้อมูลภายนอกและโซลูชันสุขภาพดิจิทัล รวมถึง eSource, eCOA, eConsent, กระบวนการข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ เครื่องมือติดตามจากส่วนกลาง และหลักการ RBQM
- มีความรู้ขั้นสูงเกี่ยวกับมาตรฐานข้อมูลทางคลินิก เช่น CDISC และสามารถประยุกต์ใช้กับงานวิจัยและโครงการต่าง ๆ
- มีทักษะคอมพิวเตอร์ดี รวมถึงการจัดการฐานข้อมูล เครื่องมือรายงาน และระบบเข้ารหัสข้อมูลทางการแพทย์
- มีความรู้เชิงลึกเกี่ยวกับแหล่งข้อมูลการทดลองทางคลินิกและข้อควรพิจารณาด้านคุณภาพข้อมูลที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ด้านการตรวจประเมินและการตรวจสอบบัญชีมาก่อน
- มีทักษะการบริหารโครงการและการจัดองค์กรที่พิสูจน์ได้ สามารถจัดลำดับความสำคัญและกำกับงานของตนเองและผู้อื่นให้เสร็จตามกำหนดเวลา
- สามารถให้คำแนะนำและสร้างอิทธิพลต่อทีมศึกษา ผลักดันการตัดสินใจ และแก้ไขปัญหาระหว่างหน่วยงานและผู้ให้บริการ
- มีความคิดเชิงวิพากษ์และใช้วิจารณญาณได้ดีในสถานการณ์การจัดการข้อมูลที่ซับซ้อนหรือคลุมเครือ
- ปรับตัวและเรียนรู้ได้ดี พร้อมส่งเสริมการนำเทคโนโลยีและขีดความสามารถใหม่ด้านการจัดการข้อมูลมาใช้
- พิจารณาเป็นพิเศษหากมีประกาศนียบัตร SCDM Certified Clinical Data Manager
- หากมีประสบการณ์ใช้ RAVE, eClinical Solutions elluminate และ CluePoints จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
สวัสดิการ
- สนับสนุนโอกาสการจ้างงานอย่างเท่าเทียมและการจัดสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสม
- รูปแบบการทำงานแบบไฮบริด