Fortrea, biyofarmasötik ve tıbbi teknoloji şirketlerine hizmet veren küresel bir klinik araştırma kuruluşudur. Klinik geliştirme hizmetleri; klinik farmakoloji, Faz I–IV çalışma yönetimi, düzenleyici strateji ve pazar erişimini kapsar ve bilimsel uzmanlığı veri odaklı yaklaşımlarla birleştirir. Fortrea; hücre ve gen tedavisi, onkoloji, kardiyovasküler hastalıklar ve bulaşıcı hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli alanlardaki programları destekleyerek müşterilerinin bilinçli geliştirme kararları almasına ve potansiyel tedavileri hastalara ulaştırma sürecini ilerletmesine yardımcı olur.
Kıdemli Klinik Veri Yöneticisi – Fortrea, Pekin
Küresel ilaç araştırmalarında klinik veri yönetimine liderlik ederek tedarikçileri, veri kalitesini ve risk göstergelerini denetleyin. Çalışma verilerini incelemek ve güvenilir analizleri desteklemek için farklı işlevlerden ekiplerle iş birliği yapın.
Açıklama
- Sınırlı fonksiyonel denetim altında birden fazla çalışmayı yönetin.
- Çalışma ekibi toplantılarındaki teknik görüşmelerde Veri Yönetimini temsil edin.
- Veri Yönetimi süreçlerini çalışma arkadaşları ve farklı işlevlerden ekiplerle paylaşın.
- Birden fazla Veri Yönetimi tedarikçisini denetleyin ve konu uzmanlığınızı paylaşarak daha kıdemsiz çalışma arkadaşlarını eğitin.
- İlaç geliştirme programlarına Veri Yönetimi uzmanlığınızla katkıda bulunun.
- Veri standartları, tıbbi kodlama, eSource, harici veriler, görselleştirme ve analitik gibi alanlarda fonksiyonel uzmanlık sağlayın.
- Merkezler, bölgeler ve ülkeler genelindeki Temel Risk Göstergesi çıktılarını inceleyin.
- Gözlemleri araştırmak ve temel nedenleri belirlemek için çalışma operasyon ve hasta verilerini analiz edin.
- Olası çalışma sorunlarını ve risklerini belirlemek için merkezi izleme bulgularını değerlendirin.
- Çalışmalar genelindeki tedarikçileri denetleyin ve gözetim süreçlerini iyileştirin.
- Metrikler ve temel performans göstergeleriyle tedarikçi performansını izleyin.
- Süreç sapmalarını kaydedin ve fonksiyon yöneticisine bildirin.
- Veri Yönetimi çıktılarının kalite beklentilerini karşılamayabileceği durumlarda endişelerinizi dile getirin veya hızla harekete geçin.
- Veri Yönetimi süreçlerinin paydaşları nasıl etkilediğini değerlendirmek için farklı işlevlere ilişkin bilginizi kullanın.
- Tıp, Klinik Operasyonlar, Biyoistatistik ve Programlama ekipleriyle veri inceleme toplantılarına liderlik edin.
- Analiz ve denek popülasyonu kararlarıyla ilgili protokol sapmalarını ve veri değerlerini görüşün.
- Veri Yönetimi çalışmalarına ve çıktılarına GCP dâhil mevzuat gerekliliklerini uygulayın.
Gereksinimler
- Biyolojik bilimler, sağlıkla ilgili bir alan veya bilgisayar bilimleri alanında lisans derecesi ya da eşdeğer deneyim.
- İlaç, klinik araştırma veya sağlık hizmetlerinde genellikle en az sekiz yıllık ilgili deneyim.
- Artan liderlik sorumluluğuyla Veri Yöneticisi olarak en az altı yıl deneyim.
- Veri Yönetimi programının başlangıcından mevzuata sunuma kadar uzmanlık; sunum deneyimi tercih edilir.
- Küresel Veri Yönetimi süreç iyileştirme girişimlerinde kabul görmüş liderlik ve konu uzmanlığı.
- eSource, eCOA, eConsent, elektronik veri süreçleri, merkezi izleme araçları ve RBQM ilkeleri dâhil harici veri ve dijital sağlık çözümlerini yönetme konusunda kapsamlı deneyim.
- CDISC gibi klinik veri standartları hakkında ileri düzey bilgi ve bunları çalışmalar ile programlar genelinde uygulama becerisi.
- Veritabanı yönetimi, raporlama araçları ve tıbbi kodlama sistemleri dâhil güçlü bilgisayar becerileri.
- Klinik araştırma veri kaynakları ve ilgili veri kalitesi konularında derinlemesine bilgi.
- Daha önce denetim ve teftiş deneyimi.
- Zaman çizelgelerine uyarak kendisinin ve başkalarının işlerini önceliklendirme ve yönlendirme için kanıtlanmış proje yönetimi ve organizasyon becerileri.
- Çalışma ekiplerine rehberlik etme ve onları etkileme, kararları ilerletme ve işlevler ile tedarikçiler arasındaki sorunları çözme becerisi.
- Karmaşık veya belirsiz Veri Yönetimi durumlarında eleştirel düşünme ve sağlıklı muhakeme.
- Yeni Veri Yönetimi teknolojilerini ve yetkinliklerini öğrenmeye uyum sağlama ve benimsenmelerini teşvik etme becerisi.
- SCDM Sertifikalı Klinik Veri Yöneticisi (CCDM) belgesi tercih edilir.
- RAVE, eClinical Solutions elluminate ve CluePoints deneyimi avantajdır.
Yan Haklar
- Eşit istihdam fırsatlarına ve makul düzenlemelere destek.
- Hibrit çalışma düzeni.