Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific розробляє та постачає технології, лабораторні продукти й фармацевтичні послуги, що підтримують наукові дослідження та охорону здоров’я. Діяльність компанії охоплює дослідження в галузі наук про життя, розв’язання аналітичних завдань, підвищення ефективності лабораторій, діагностику, а також розроблення та виробництво терапевтичних засобів. Компанія обслуговує клієнтів завдяки глобальній команді та портфелю брендів, зокрема Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon і PPD. Кар’єрні можливості компанії охоплюють наукову, медичну, виробничу, логістичну та сервісну діяльність, що забезпечує роботу цих напрямів.

Координатор клінічних досліджень — Колумбія (віддалено)

Віддалена підтримка клінічних досліджень фармацевтичних і біотехнологічних компаній із Колумбії. Координація активації центрів, регуляторної документації, оцінювання здійсненності, перевірки файлів і клінічних систем.

Опис

  • Надавати адміністративну й технічну підтримку проєктній команді
  • Підтримувати готовність до аудитів за допомогою запланованих перевірок файлів відповідно до стандартних операційних процедур і вказівок відділу
  • Надавати адміністративну допомогу в заходах з активації дослідницьких центрів
  • Допомагати визначати критичні шляхи для активації дослідницьких центрів
  • Розробляти й перевіряти списки центрів для оцінювання здійсненності та надавати місцеву інформацію для розподілу центрів за рівнями
  • Координувати й виконувати доручені заходи дослідження відповідно до матриці завдань
  • Проводити перевірки файлів відділу, внутрішніх, країнових файлів і файлів дослідників та документувати результати
  • Виконувати доручену роботу вчасно, у межах бюджету та відповідно до стандартів якості, повідомляючи керівників проєктів про ризики
  • Підтримувати системи Activate і eTMF та забезпечувати точність баз даних
  • Обробляти документи клієнта в eTMF, проводити перевірки eTMF, поширювати повідомлення та готувати звіти
  • Аналізувати й узгоджувати показники дослідження та звіти про результати
  • Допомагати з матеріалами Investigator Site File і аптечних папок, а також із неклінічними матеріалами дослідження
  • Підтримувати матеріали для перекладу та виконувати контроль якості перекладів
  • Проводити виїзні візити для оцінювання здійсненності, де це застосовно, в Азійсько-Тихоокеанському регіоні
  • Планувати зустрічі з клієнтом і внутрішні зустрічі за потреби
  • Перевіряти й відстежувати місцеві регуляторні документи за потреби
  • Підтримувати заходи RBM, а також документацію та системи, специфічні для дослідження
  • Передавати документи клієнту та централізованому IRB/IEC
  • Вести записи для відстеження постачальників
  • Підтримувати подання регуляторних документів і заходи із запуску дослідницьких центрів
  • Взаємодіяти з центрами для отримання документів для їх відбору
  • Готувати пакети документів для перевірки регуляторної відповідності
  • Координувати роботу з внутрішніми відділами для узгодження заходів із запуску дослідницьких центрів
  • Заповнювати плани зацікавленості центрів у CTMS і за потреби збирати пов’язані документи дослідників і центрів
  • У режимі реального часу записувати комунікації з центрами, подальші дії та відповіді на опитування
  • Перевіряти дані опитувань на логічність, повноту й релевантність відповідей
  • Співпрацювати з колегами та клінічним персоналом щодо термінів, проблем центрів і ризиків
  • Вести плани контактів і подальших дій із центрами та ескалувати випадки недотримання вимог
  • Надавати місцеву інформацію про можливості й досвід центрів та рекомендувати додаткові центри
  • Взаємодіяти з Global Investigator Services для вирішення запитів дослідників і підтримання актуальності даних облікових записів і контактів
  • Брати участь у глобальних процесах оцінювання здійсненності та формуванні найкращих практик
  • Навчати нових працівників процесам і системам
  • Використовувати місцеві знання для виявлення та розвитку нових дослідницьких центрів

Вимоги

  • Диплом про повну загальну середню або професійну освіту чи еквівалент, а також відповідна формальна академічна або професійна підготовка
  • Бажано мати ступінь бакалавра
  • Попередній зіставний досвід тривалістю від 0 до 1 року
  • Може розглядатися еквівалентне поєднання відповідної освіти, підготовки та безпосередньо пов’язаного досвіду
  • Здатність ефективно працювати самостійно та в команді
  • Високий рівень організованості й увага до деталей
  • Здатність ефективно керувати кількома завданнями
  • Здатність точно аналізувати дані та системи, пов’язані з проєктом
  • Сильна орієнтація на клієнта
  • Готовність змінювати пріоритети роботи
  • Робоче знання чинних нормативних вимог країни, належної клінічної практики ICH, організаційних або клієнтських стандартних операційних процедур і WPD
  • Добре знання англійської мови та граматики
  • Володіння місцевою мовою на необхідному рівні
  • Володіння Microsoft Office, зокрема Word, Excel і PowerPoint
  • Здатність вивчати й опановувати бази даних клінічних досліджень
  • Здатність успішно пройти клінічну навчальну програму організації
  • Ефективні навички усної та письмової комунікації
  • Зважене судження та здатність ухвалювати рішення
  • Здатність точно виконувати робочі інструкції проєкту
  • Добрі навички ведення переговорів
  • Здатність керувати ризиками та належним чином ескалувати їх

Переваги

  • Повністю віддалений формат роботи
  • Повна зайнятість
  • Стандартний графік із понеділка до п’ятниці
  • Можливі періодичні відрядження
  • Підтримка в навчанні та адаптації
  • Можливість працювати з глобальними фармацевтичними й біотехнологічними компаніями
  • Професійний розвиток у межах клінічної навчальної програми

Схожі вакансії

AstraZeneca

Регіональний директор із продажу, неврологія рідкісних захворювань — південний схід

AstraZeneca

Керуйте регіональною командою з продажу підрозділу неврології рідкісних захворювань Alexion на південному сході США. Відповідайте за комерційну стратегію, доступ до ринку, розвиток працівників і взаємодію з клієнтами відповідно до вимог.

Відкрити
Nestle

Стажер — фахівець із каналів трейд-маркетингу

Nestle

Допомагайте розвивати роздрібну стратегію Purina у сфері догляду за домашніми улюбленцями: аналізуйте канали, готуйте звіти про продажі та долучайтеся до ініціатив у магазинах. Співпрацюйте з командами продажів, маркетингу та ланцюга постачання, щоб проводити кампанії.

Відкрити
Mercos

Менеджер з вихідних продажів середньому бізнесу

Mercos
51 – 200 Працівники
B2BSaaSЕлектронна комерція

Mercos шукає фахівця з вихідних продажів, який залучатиме клієнтів і укладатиме угоди з компаніями середнього бізнесу для B2B-платформи виробників, дистриб’юторів і торгових представників. До обов’язків входить представляти Mercos на виставках і ділових заходах по всій Бразилії.

Відкрити
Superhuman

Менеджер із комерційних продажів у сфері освітнього SaaS

Superhuman

Розвивайте продажі освітнього SaaS Superhuman для шкіл K–12 і закладів вищої освіти: визначайте стратегію команди, навчайте колег і ведіть великі угоди. Допомагайте закладам проходити складні закупівельні процедури, пояснюючи цінність, безпеку й відповідальне використання рішень на основі ШІ.

Відкрити
Dentsply Sirona

Регіональний менеджер із продажу, Wellspect HealthCare — Маямі

Dentsply Sirona

Розвивайте продажі медичних виробів Wellspect у регіоні Маямі: будуйте партнерства з медичними закладами, розширюйте використання продукції та виконуйте план продажів округу.

Відкрити
Daikin Europe

Старший фахівець із планування продажів, Мадрид

Daikin Europe

Підтримуйте продажі систем HVAC-R Daikin у Скандинавії з Мадрида: бюджетування, прогнозування, аналіз KPI та звітність. Долучайтеся до стратегічного планування продажів і допомагайте покращувати результати.

Відкрити
Dentsply Sirona

Регіональний менеджер із продажу, Нью-Йорк

Dentsply Sirona

Очолюйте регіональну команду Wellspect із продажу товарів для урології та лікування нетримання, розвивайте партнерства з медичними закладами й підтримуйте роботу дистриб’юторів. Сприяйте зростанню регіону завдяки рішенням, орієнтованим на пацієнтів, і ефективному керівництву продажами.

Відкрити
K

Менеджер із продажу хірургічного обладнання

KARL STORZ

Розвивайте бізнес KARL STORZ у сфері хірургічних технологій у лікарнях, хірургічних центрах і клініках Остіна. Налагоджуйте клінічні партнерства, збільшуйте частку ринку та навчайте клієнтів користуватися продукцією.

Відкрити
Vodafone

Провідний фахівець із продажу центрів обробки даних і хостингу

Vodafone

Розвивайте технічні продажі послуг Vodacom у сфері центрів обробки даних і хостингу. Формуйте плани виходу на ринок, пропозиції та рішення для клієнтів телекомунікаційного й ІТ-секторів.

Відкрити
Formô São Paulo | Feel Alive

Аналітик із продажів

Formô São Paulo | Feel Alive
51 – 200 Працівники
B2CОсвіта

Залучайте університетські групи та розробляйте проєкти випускних заходів для Formô Brasil, ведучи продажі, CRM, пропозиції й офлайн-події.

Відкрити