LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor Visa H1BLayanan kesehatanLogistikManufaktur
Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Koordinator Uji Klinis – Kolombia (Jarak Jauh)

Mendukung uji klinis farmasi dan bioteknologi dari Kolombia secara jarak jauh. Mengoordinasikan aktivasi lokasi, dokumentasi regulasi, kegiatan kelayakan, peninjauan berkas, dan sistem uji klinis.

COKolombiaJarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisKoordinator Uji KlinisUmum

Deskripsi

  • Memberikan dukungan administratif dan teknis kepada Tim Proyek
  • Mendukung kesiapan audit melalui peninjauan berkas terjadwal yang selaras dengan SOP dan panduan departemen
  • Memberikan bantuan administratif untuk kegiatan aktivasi lokasi
  • Membantu menetapkan jalur kritis untuk aktivasi lokasi
  • Menyusun dan meninjau daftar lokasi untuk penilaian kelayakan serta memberikan masukan lokal tentang pengelompokan tingkat lokasi
  • Mengoordinasikan dan menyelesaikan kegiatan uji klinis yang ditugaskan sesuai matriks tugas
  • Melakukan peninjauan berkas departemen, internal, negara, dan investigator serta mendokumentasikan temuan
  • Menyelesaikan pekerjaan yang ditugaskan sesuai jadwal, anggaran, dan standar kualitas sambil menyampaikan risiko kepada pimpinan proyek
  • Mendukung sistem Activate dan eTMF serta memelihara basis data yang akurat
  • Memproses dokumen eTMF klien, melakukan peninjauan eTMF, mendistribusikan komunikasi, dan menyiapkan laporan
  • Menganalisis dan merekonsiliasi metrik studi serta laporan temuan
  • Membantu materi Investigator Site File dan binder Farmasi serta persediaan studi nonklinis
  • Mendukung materi terjemahan dan melakukan kendali mutu terjemahan
  • Melakukan kunjungan kelayakan di lokasi jika berlaku di Asia Pasifik
  • Menjadwalkan rapat klien dan internal sesuai kebutuhan
  • Meninjau dan melacak dokumen regulasi setempat sesuai kebutuhan
  • Mendukung kegiatan RBM serta dokumentasi dan sistem khusus studi
  • Mengirimkan dokumen kepada klien dan IRB/IEC terpusat
  • Memelihara catatan pelacakan vendor
  • Mendukung pengajuan regulasi dan kegiatan persiapan awal lokasi
  • Bekerja sama dengan lokasi untuk memperoleh dokumen pemilihan lokasi
  • Menyiapkan paket peninjauan kepatuhan regulasi
  • Berkoordinasi dengan departemen internal untuk menyelaraskan kegiatan persiapan awal lokasi
  • Menyelesaikan Rencana Minat Lokasi dalam CTMS dan mengumpulkan dokumen investigator serta lokasi terkait sesuai kebutuhan
  • Mencatat komunikasi dengan lokasi, tindak lanjut, dan tanggapan survei secara langsung
  • Meninjau data survei untuk memastikan tanggapan logis, lengkap, dan relevan
  • Berkolaborasi dengan rekan tim dan personel klinis terkait tenggat waktu, masalah lokasi, dan risiko
  • Memelihara rencana kontak dan tindak lanjut lokasi serta mengeskalasi ketidakpatuhan
  • Memberikan wawasan lokal tentang kapasitas dan pengalaman lokasi serta merekomendasikan lokasi tambahan
  • Berhubungan dengan Global Investigator Services untuk menyelesaikan pertanyaan investigator dan memelihara informasi akun serta kontak
  • Berkontribusi pada proses kelayakan global dan praktik terbaik
  • Melatih personel baru mengenai proses dan sistem
  • Menggunakan pengetahuan lokal untuk mengidentifikasi dan mengembangkan lokasi baru

Persyaratan

  • Ijazah sekolah menengah atas atau setara, ditambah pelatihan akademik atau kejuruan formal yang relevan
  • Gelar sarjana diutamakan
  • Pengalaman sebelumnya yang setara dengan 0–1 tahun
  • Kombinasi pendidikan, pelatihan, dan pengalaman relevan langsung yang setara dapat dipertimbangkan
  • Mampu bekerja secara efektif baik mandiri maupun sebagai bagian dari tim
  • Kemampuan organisasi dan perhatian terhadap detail yang kuat
  • Mampu mengelola banyak tugas secara efisien dan efektif
  • Mampu menganalisis data dan sistem khusus proyek secara akurat
  • Fokus yang kuat pada pelanggan
  • Fleksibel dalam mengatur ulang prioritas beban kerja
  • Pengetahuan kerja tentang peraturan negara yang berlaku, ICH Good Clinical Practice, SOP organisasi atau klien, dan WPD
  • Kemampuan bahasa dan tata bahasa Inggris yang baik
  • Menguasai bahasa setempat sesuai kebutuhan
  • Mahir menggunakan Microsoft Office, termasuk Word, Excel, dan PowerPoint
  • Mampu mempelajari dan menguasai sistem basis data uji klinis
  • Mampu menyelesaikan program pelatihan klinis organisasi dengan sukses
  • Keterampilan komunikasi lisan dan tulisan yang efektif
  • Pertimbangan dan kemampuan mengambil keputusan yang baik
  • Mampu mengikuti instruksi kerja proyek secara akurat
  • Keterampilan negosiasi yang baik
  • Mampu mengelola risiko dan mengeskalasi risiko secara tepat

Tunjangan

  • Pengaturan kerja sepenuhnya jarak jauh
  • Posisi penuh waktu
  • Jadwal standar Senin sampai Jumat
  • Perjalanan sesekali mungkin diperlukan
  • Dukungan pelatihan dan orientasi
  • Kesempatan bekerja dengan perusahaan farmasi dan bioteknologi global
  • Pengembangan profesional melalui program pelatihan klinis

Lowongan Terkait

Carrier Commercial Refrigeration

Dispatcher Layanan, Dukungan Teknis — Refrigerasi Komersial Carrier (Serbia, Kerja di Lokasi)

Carrier Commercial Refrigeration
1.001 – 5.000 Karyawan
Layanan kesehatanLogistikMakanan dan minuman
RSSerbiaDi lokasiPenuh waktuJuniorMenengahTidak memerlukan gelarBahasa Wajib: InggrisTeknisi dukungan

Mengoordinasikan layanan peralatan dan dukungan teknis bagi pelanggan Refrigerasi Komersial Carrier di Serbia. Peran ini mencakup pekerjaan peralatan di lokasi, pertanyaan pelanggan, dokumentasi layanan, pemecahan masalah, dan eskalasi.

Buka
Vision RT Ltd

Insinyur Layanan Lapangan, Sistem TI

Vision RT Ltd
201 – 500 Karyawan
Sponsor Visa Pekerja TerampilAsuransi kesehatanLayanan kesehatanManufaktur
MYMalaysia
RM 100.000 – RM 150.000 / tahun
HibridaPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisInsinyur lapangan
DNSFirewallKeamanan SiberSQL

Memasang dan mendukung sistem radioterapi Vision RT di lokasi pelanggan di seluruh ASEAN. Menangani masalah Windows, jaringan, perangkat keras, dan penerapan klinis, dengan perjalanan dinas yang sering.

Buka
Navitus Health Solutions

Insinyur Dukungan TI, Madison, WI (Di Lokasi)

Navitus Health Solutions
1.001 – 5.000 Karyawan
AsuransiKonsultasiLayanan kesehatan
USAmerika SerikatWIWisconsin
$54.236 – $64.567 / tahun
Di lokasiPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisTeknisi dukungan

Mendukung fasilitas pusat data Navitus, perangkat keras, perangkat lunak, dan infrastruktur dalam peran TI di lokasi. Memberikan bantuan teknis tingkat lanjut, memecahkan masalah, mengoordinasikan peningkatan, dan ikut serta dalam jadwal siaga bergilir.

Buka