Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷，以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務，這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。
臨床試驗協調員–哥倫比亞（遠端）
從哥倫比亞遠端支援製藥與生物技術臨床試驗。協調試驗中心啟動、法規文件、可行性活動、文件審查與臨床試驗系統。
說明
- 為專案團隊提供行政與技術支援
- 透過依照SOP及部門指引安排文件審查，支援稽核準備
- 為試驗中心啟動活動提供行政協助
- 協助建立試驗中心啟動的關鍵路徑
- 制定並審查可行性試驗中心清單，並提供當地試驗中心分級意見
- 依照任務矩陣協調並完成指派的試驗活動
- 進行部門、內部、國家及研究者文件審查，並記錄發現
- 按時、在預算內並依照品質標準完成指派工作，同時向專案負責人溝通風險
- 支援Activate與eTMF系統，並維護準確的資料庫
- 處理客戶eTMF文件、進行eTMF審查、分發溝通資料並準備報告
- 分析並核對研究指標與發現報告
- 協助準備研究者試驗中心檔案及藥房活頁夾材料，以及非臨床研究用品
- 支援翻譯材料並進行翻譯品質控管
- 在適用情況下於亞太地區進行現場可行性訪視
- 依需要安排客戶與內部會議
- 依要求審查並追蹤當地法規文件
- 支援RBM活動以及研究專用文件與系統
- 向客戶及中央IRB/IEC傳送文件
- 維護供應商追蹤記錄
- 支援法規送件與試驗中心啟動活動
- 與試驗中心合作取得試驗中心遴選文件
- 準備法規合規審查資料包
- 與內部部門協調，使試驗中心啟動活動保持一致
- 在CTMS中完成試驗中心興趣計畫，並依需要收集相關研究者與試驗中心文件
- 即時記錄試驗中心溝通、後續追蹤與調查回覆
- 審查調查資料，確認回覆合乎邏輯、完整且相關
- 與團隊成員及臨床人員協作處理期限、試驗中心問題與風險
- 維護試驗中心聯絡與追蹤計畫，並升級不合規事項
- 提供當地試驗中心能力與經驗的見解，並推薦其他試驗中心
- 與全球研究者服務團隊聯絡，解決研究者疑問並維護帳戶與聯絡資訊
- 為全球可行性流程與最佳實務作出貢獻
- 培訓新進人員掌握流程與系統
- 運用當地知識識別並開發新試驗中心
職位要求
- 高中或中等教育文憑或同等學歷，並接受相關正式學術或職業訓練
- 具學士學位者優先
- 具有相當於0至1年的相關經驗
- 可考慮適當教育、訓練及直接相關經驗的等效組合
- 能夠獨立工作並有效融入團隊
- 組織能力強且注重細節
- 能夠有效率且有效地管理多項任務
- 能夠準確分析專案特定資料與系統
- 高度重視客戶
- 能夠靈活調整工作優先順序
- 具備適用國家法規、ICH優良臨床試驗規範、組織或客戶SOP及WPD的工作知識
- 具備良好的英語語言與文法能力
- 依要求熟練掌握當地語言
- 熟悉Microsoft Office，包括Word、Excel與PowerPoint
- 能夠學習並精通臨床試驗資料庫系統
- 能夠成功完成組織的臨床培訓計畫
- 具備有效的口頭與書面溝通能力
- 具備良好的判斷力與決策能力
- 能夠準確遵循專案工作指示
- 具備良好的談判能力
- 能夠管理風險並適當升級風險
福利待遇
- 完全遠端工作安排
- 全職職位
- 標準週一至週五工作安排
- 可能需要偶爾出差
- 提供培訓與入職支援
- 有機會與全球製藥及生物技術公司合作
- 透過臨床培訓計畫獲得職涯發展機會