LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponzor vize H1BLogistikaProizvodnjaZdravstvena skrb
Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.
LinkedIn
Poslovi u tvrtki

Koordinator kliničkih ispitivanja – Kolumbija (rad na daljinu)

Pružajte podršku farmaceutskim i biotehnološkim kliničkim ispitivanjima na daljinu iz Kolumbije. Koordinirajte aktivaciju lokacija, regulatornu dokumentaciju, aktivnosti procjene izvedivosti, preglede dosjea i sustave kliničkih ispitivanja.

COKolumbijaUdaljenoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiKoordinator kliničkih ispitivanjaOpćenito

Opis

  • Pružati administrativnu i tehničku podršku projektnom timu
  • Podržavati spremnost za revizije kroz planirane preglede dosjea usklađene sa standardnim operativnim postupcima i uputama odjela
  • Pružati administrativnu pomoć u aktivnostima aktivacije lokacija
  • Pomagati pri utvrđivanju kritičnih putova za aktivaciju lokacija
  • Izrađivati i pregledavati popise lokacija za procjenu izvedivosti te pružati lokalne informacije za kategorizaciju lokacija
  • Koordinirati i dovršavati dodijeljene aktivnosti ispitivanja prema matrici zadataka
  • Provjeravati dosjee odjela, internih timova, država i ispitivača te dokumentirati nalaze
  • Dovršavati dodijeljeni rad prema rasporedu, u okviru proračuna i prema standardima kvalitete te obavještavati voditelje projekta o rizicima
  • Podržavati sustave Activate i eTMF te održavati točne baze podataka
  • Obrađivati klijentove eTMF dokumente, provoditi eTMF preglede, distribuirati komunikaciju i pripremati izvješća
  • Analizirati i usklađivati pokazatelje ispitivanja i izvješća o nalazima
  • Pomagati s materijalima za dosje lokacije ispitivača i ljekarnički registrator te s nekliničkim potrepštinama za ispitivanje
  • Podržavati materijale za prijevod i provoditi kontrolu kvalitete prijevoda
  • Prema potrebi provoditi posjete lokacijama radi procjene izvedivosti u azijsko-pacifičkoj regiji
  • Prema potrebi zakazivati sastanke s klijentima i interne sastanke
  • Prema potrebi pregledavati i pratiti lokalne regulatorne dokumente
  • Podržavati aktivnosti RBM-a te dokumentaciju i sustave specifične za ispitivanje
  • Slati dokumente klijentu i središnjem IRB-u/IEC-u
  • Održavati evidenciju praćenja dobavljača
  • Podržavati regulatorne prijave i aktivnosti pokretanja lokacija
  • Surađivati s lokacijama radi pribavljanja dokumenata za odabir lokacije
  • Pripremati pakete za pregled regulatorne usklađenosti
  • Koordinirati interne odjele radi usklađivanja aktivnosti pokretanja lokacija
  • Ispunjavati planove interesa lokacija u CTMS-u i prema potrebi prikupljati povezane dokumente ispitivača i lokacije
  • U stvarnom vremenu bilježiti komunikaciju s lokacijama, daljnje korake i odgovore na ankete
  • Pregledavati podatke anketa radi logičnosti, potpunosti i relevantnosti odgovora
  • Surađivati s članovima tima i kliničkim osobljem na rokovima, problemima lokacija i rizicima
  • Održavati planove kontakata i daljnjih koraka s lokacijama te eskalirati neusklađenost
  • Pružati lokalne informacije o kapacitetu i iskustvu lokacija te preporučivati dodatne lokacije
  • Surađivati s Global Investigator Services na rješavanju upita ispitivača i održavanju podataka o računima i kontaktima
  • Doprinositi globalnim procesima procjene izvedivosti i najboljim praksama
  • Obučavati novo osoblje o procesima i sustavima
  • Koristiti lokalno znanje za prepoznavanje i razvoj novih lokacija

Zahtjevi

  • Srednjoškolska diploma ili završena srednja škola odnosno jednakovrijedna kvalifikacija, uz relevantno formalno akademsko ili strukovno obrazovanje
  • Poželjna je prvostupnička diploma
  • Prethodno iskustvo usporedivo s 0–1 godinom
  • Može se uzeti u obzir jednakovrijedna kombinacija odgovarajućeg obrazovanja, osposobljavanja i izravno povezanog iskustva
  • Sposobnost učinkovitog samostalnog rada i rada u timu
  • Izražene organizacijske sposobnosti i posvećenost detaljima
  • Sposobnost učinkovitog upravljanja većim brojem zadataka
  • Sposobnost točne analize podataka i sustava specifičnih za projekt
  • Izražena usmjerenost na korisnika
  • Fleksibilnost pri promjeni prioriteta radnog opterećenja
  • Radno poznavanje primjenjivih propisa države, ICH dobre kliničke prakse, organizacijskih ili klijentovih standardnih operativnih postupaka i WPD-ova
  • Dobro poznavanje engleskog jezika i gramatike
  • Poznavanje lokalnog jezika prema potrebi
  • Poznavanje paketa Microsoft Office, uključujući Word, Excel i PowerPoint
  • Sposobnost učenja i ovladavanja sustavima baza podataka za klinička ispitivanja
  • Sposobnost uspješnog završetka kliničkog programa osposobljavanja organizacije
  • Učinkovite usmene i pisane komunikacijske vještine
  • Razborito prosuđivanje i sposobnost donošenja odluka
  • Sposobnost točnog praćenja radnih uputa projekta
  • Dobre pregovaračke vještine
  • Sposobnost upravljanja rizikom i odgovarajuće eskalacije rizika

Pogodnosti

  • Potpuno udaljeni rad
  • Radno mjesto s punim radnim vremenom
  • Uobičajeni raspored od ponedjeljka do petka
  • Povremeno putovanje može biti potrebno
  • Podrška pri obuci i uvođenju u posao
  • Prilika za rad s globalnim farmaceutskim i biotehnološkim tvrtkama
  • Profesionalni razvoj kroz program kliničkog osposobljavanja

Povezani poslovi

Swish Analytics

Viši backend softverski inženjer

Swish Analytics
11 – 50 Zaposlenici
Sponzor vize H1BKockanjeMarketingSavjetovanje
USSjedinjene Američke DržaveCAKalifornija
150.000 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiFull-stack inženjerSoftverski inženjer
DockerGoJavaScriptKafkaKubernetesMikroservisiNode.jsOblakPython

Vodite razvoj i rad pozadinskih API-ja, mik usluga i sustava za obradu podataka u stvarnom vremenu za sportske prognoze te proizvode za klađenje i fantasy tvrtke Swish Analytics.

Otvori
Coherent Corp.

Viši menadžer kategorije za kemikalije i energetiku

Coherent Corp.
ObranaSavjetovanjeZdravstvena skrb
USSjedinjene Američke DržaveCAKalifornijaCTConnecticutPAPennsylvaniaTXTeksas
108.330 $ – 146.280 $ / godina
HibridnoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiNabava

Vodi strategiju nabave i upravljanje dobavljačima za kemikalije, plinove, energiju i komunalne usluge. Podržava uštede, održivost i analitiku nabave u tvrtki Coherent, proizvođaču lasera i materijala.

Otvori
WhyHireWrong?

Staff softverski inženjer, AI u zdravstvu

WhyHireWrong?
1 – 10 Zaposlenici
HR tehnologijaSaaSZapošljavanje
EUEuropska unija
120.000 € – 200.000 € / godina
HibridnoPuno radno vrijemeVoditeljObavezan Jezik: engleskiFull-stack inženjerSoftverski inženjer
Distribuirani sustaviGoPythonRustTypeScript

Razvijajte pouzdane AI agente za startup u zdravstvu koji još ne otkriva svoj identitet, od distribuirane infrastrukture do kliničkog nadzora. Oblikujte usmjeravanje agenata, integracije alata i kontrole za radnje koje se mogu revidirati.

Otvori
Ciril GROUP

Full-stack PHP Symfony developer

Ciril GROUP
201 – 500 Zaposlenici
LogistikaSavjetovanjeZdravstvena skrb
FRFrancuskaHibridnoPuno radno vrijemeJuniorSrednja razinaObavezan Jezik: francuskiFull-stack inženjerSoftverski inženjer
DockerJavaScriptPHPSymfonyVue.js

Izrađujte web portale za lokalne vlasti u tvrtki Ciril GROUP, francuskom izdavaču softvera i pružatelju usluga hostinga u oblaku. Povezujte poslovne usluge, automatizirajte testiranje i kontinuirano unaprjeđujte tehničku platformu.

Otvori
Alan

Pripravnik u marketingu brenda

Alan
501 – 1.000 Zaposlenici
Sponzor vize H1BOsiguranjeZdravstvena skrbZdravstveno osiguranje
FRFrancuskaHibridnoPripravništvoJuniorSrednja razinaDiploma nije potrebnaObavezan Jezik: engleskiVoditelj brenda

Pomozite razvijati priručnike za ulazak na međunarodna tržišta, događanja i lansiranje proizvoda te podržite strategiju brenda u Alanu, osiguravajućem društvu usmjerenom na prevenciju. Surađujte s kreativnim direktorom i pridonesite planiranju i OKR-ovima tima za brend.

Otvori