LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdLogistikTillverkning
Thermo Fisher Scientific utvecklar och levererar teknik, laboratorieprodukter och läkemedelstjänster som stödjer vetenskaplig forskning och hälso- och sjukvård. Företagets verksamhet omfattar forskning inom biovetenskaper, analytisk problemlösning, effektivisering av laboratoriearbete, diagnostik samt utveckling och tillverkning av behandlingar. Företaget betjänar kunder genom ett globalt team och en portfölj av varumärken som Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon och PPD. Karriärmöjligheterna omfattar de vetenskapliga, vårdrelaterade, tillverknings-, logistik- och serviceverksamheter som ligger bakom dessa erbjudanden.
LinkedIn
Jobb på företaget

Klinisk prövningskoordinator – Colombia (distansarbete)

Stöd kliniska prövningar inom läkemedel och bioteknik på distans från Colombia. Samordna initiering av prövningsställen, regulatorisk dokumentation, genomförbarhetsaktiviteter, filgranskningar och system för kliniska prövningar.

COColombiaDistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaAllmäntKlinisk prövningskoordinator

Beskrivning

  • Ge administrativt och tekniskt stöd till projektgruppen
  • Stöd beredskapen inför revisioner genom schemalagda filgranskningar i enlighet med SOP:er och avdelningens riktlinjer
  • Ge administrativt stöd för aktiviteter kring initiering av prövningsställen
  • Bidra till att fastställa kritiska vägar för initiering av prövningsställen
  • Ta fram och granska listor över genomförbarhetsställen samt bidra med lokala synpunkter på klassificeringen av prövningsställen
  • Samordna och slutföra tilldelade prövningsaktiviteter enligt uppgiftsmatrisen
  • Genomföra granskningar av avdelnings-, interna-, lands- och prövarfiler samt dokumentera resultaten
  • Slutföra tilldelat arbete enligt tidsplan, inom budget och enligt kvalitetsstandarder samt kommunicera risker till projektledare
  • Stödja systemen Activate och eTMF samt underhålla korrekta databaser
  • Bearbeta klientens eTMF-dokument, genomföra eTMF-granskningar, distribuera kommunikation och ta fram rapporter
  • Analysera och stämma av studiemått och resultatrapporter
  • Bidra med material till Investigator Site File och apoteksmappar samt icke-kliniska studieförnödenheter
  • Stödja översättningsmaterial och genomföra kvalitetskontroll av översättningar
  • Genomföra besök på plats för genomförbarhetsbedömning där det är tillämpligt i Asien och Stillahavsområdet
  • Boka klient- och interna möten efter behov
  • Granska och följa upp lokala regulatoriska dokument vid behov
  • Stödja RBM-aktiviteter samt studiespecifik dokumentation och system
  • Överföra dokument till klienten och den centrala IRB/IEC
  • Underhålla register över leverantörsuppföljning
  • Stödja regulatoriska inlämningar och aktiviteter för initiering av prövningsställen
  • Samarbeta med prövningsställen för att inhämta dokument för val av prövningsställe
  • Förbereda paket för granskning av regulatorisk efterlevnad
  • Samordna med interna avdelningar för att anpassa aktiviteterna för initiering av prövningsställen
  • Slutföra Site Interest Plans i CTMS och samla in relaterade dokument från prövare och prövningsställen vid behov
  • Registrera kommunikation med prövningsställen, uppföljningar och enkätsvar i realtid
  • Granska enkätdata för logiska, fullständiga och relevanta svar
  • Samarbeta med kollegor och klinisk personal kring tidsfrister, problem vid prövningsställen och risker
  • Underhålla kontakt- och uppföljningsplaner för prövningsställen samt eskalera bristande efterlevnad
  • Bidra med lokala insikter om prövningsställenas kapacitet och erfarenhet samt rekommendera ytterligare prövningsställen
  • Samarbeta med Global Investigator Services för att lösa frågor från prövare och underhålla konto- och kontaktuppgifter
  • Bidra till globala processer och bästa praxis för genomförbarhetsbedömning
  • Utbilda ny personal i processer och system
  • Använda lokal kunskap för att identifiera och utveckla nya prövningsställen

Krav

  • Gymnasieexamen eller motsvarande, samt relevant formell akademisk eller yrkesinriktad utbildning
  • Kandidatexamen är meriterande
  • Tidigare erfarenhet motsvarande 0–1 år
  • En motsvarande kombination av lämplig utbildning, träning och direkt relaterad erfarenhet kan beaktas
  • Förmåga att arbeta effektivt både självständigt och som en del av ett team
  • God organisationsförmåga och noggrannhet
  • Förmåga att hantera flera uppgifter effektivt
  • Förmåga att noggrant analysera projektspecifika data och system
  • Starkt kundfokus
  • Flexibilitet att omprioritera arbetsbelastningen
  • Arbetskunskap om tillämpliga nationella bestämmelser, ICH:s Good Clinical Practice, organisationens eller klientens SOP:er och WPD:er
  • Goda kunskaper i engelska och engelsk grammatik
  • Goda kunskaper i det lokala språket vid behov
  • Goda kunskaper i Microsoft Office, inklusive Word, Excel och PowerPoint
  • Förmåga att lära sig och behärska databassystem för kliniska prövningar
  • Förmåga att slutföra organisationens kliniska utbildningsprogram med godkänt resultat
  • God muntlig och skriftlig kommunikationsförmåga
  • Gott omdöme och god beslutsförmåga
  • Förmåga att noggrant följa projektets arbetsinstruktioner
  • Goda förhandlingskunskaper
  • Förmåga att hantera risker och eskalera risker på lämpligt sätt

Förmåner

  • Helt distansbaserat arbete
  • Heltidstjänst
  • Ordinarie arbetstid måndag till fredag
  • Tillfälliga resor kan krävas
  • Stöd vid utbildning och introduktion
  • Möjlighet att arbeta med globala läkemedels- och bioteknikföretag
  • Professionell utveckling genom ett kliniskt utbildningsprogram

Relaterade jobb

Vanta

Engineering Manager, regelefterlevnad inom offentlig sektor

Vanta
201 – 500 Anställda
Sponsor för H1B-visumRegelefterlevnadSaaSSäkerhet
USUSA
224 000 $ – 263 000 $ / år
DistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaTeknikchef

Led teknikteamet bakom Vantas plattform för regelefterlevnad inom offentlig sektor, med arbetsflöden för FedRAMP, CMMC och NIST. Bygg teamet och utveckla skalbara säkerhetsfunktioner för leverantörer till offentlig sektor, federala myndigheter och organisationer på delstatlig och lokal nivå samt inom utbildning.

Öppna
Boeing

Boeing, mjukvaruutvecklingschef för rymduppdragssystem

Boeing
Sponsor för H1B-visumFlyg- och rymdindustriKonsultverksamhetTillverkning
USUSACAKalifornien
171 700 $ – 232 300 $ / år
På platsHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaTeknikchef
C++JavaPythonTypeScript

Led arkitektur, utveckling och testning av Boeings nästa generations system för rymduppdrag. Led ingenjörsteam, samordna intressenter och hantera tidplaner, risker och teknisk leverans på plats i Kalifornien.

Öppna