Thermo Fisher Scientific은 과학 연구와 헬스케어를 지원하는 기술, 실험실 제품 및 제약 서비스를 개발하고 제공합니다. 사업 영역은 생명과학 연구, 분석 문제 해결, 실험실 생산성 향상, 진단, 치료법의 개발 및 제조를 아우릅니다. 회사는 글로벌 팀과 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, PPD 등의 브랜드를 통해 고객에게 서비스를 제공합니다. 채용 분야에는 이러한 사업을 뒷받침하는 과학, 헬스케어, 제조, 물류 및 서비스 운영 직무가 포함됩니다.
임상시험 코디네이터–콜롬비아(원격)
콜롬비아에서 원격으로 제약 및 생명공학 임상시험을 지원합니다. 시험기관 개시, 규제 문서, 타당성 활동, 파일 검토 및 임상시험 시스템을 조정합니다.
설명
- 프로젝트 팀에 행정 및 기술 지원 제공
- SOP와 부서 지침에 맞춰 예정된 파일 검토를 수행하여 감사 준비 지원
- 시험기관 개시 활동에 대한 행정 지원 제공
- 시험기관 개시를 위한 주요 경로 수립 지원
- 타당성 시험기관 목록을 작성 및 검토하고 시험기관 등급 설정에 관한 현지 의견 제공
- 업무 매트릭스에 따라 배정된 시험 활동을 조정하고 완료
- 부서, 내부, 국가 및 연구자 파일 검토를 수행하고 결과 기록
- 배정된 업무를 일정과 예산 및 품질 기준에 맞춰 완료하고 프로젝트 책임자에게 위험을 공유
- Activate 및 eTMF 시스템을 지원하고 정확한 데이터베이스 유지
- 고객 eTMF 문서를 처리하고 eTMF 검토를 수행하며 커뮤니케이션을 배포하고 보고서 작성
- 시험 지표 및 결과 보고서를 분석하고 조정
- 연구자 시험기관 파일 및 약국 바인더 자료와 비임상 시험 물품 지원
- 번역 자료를 지원하고 번역 품질 관리 수행
- 해당되는 경우 아시아 태평양 지역에서 현장 타당성 방문 수행
- 필요에 따라 고객 및 내부 회의 일정 조정
- 필요에 따라 현지 규제 문서를 검토하고 추적
- RBM 활동과 시험별 문서 및 시스템 지원
- 고객 및 중앙 IRB/IEC에 문서 전송
- 공급업체 추적 기록 유지
- 규제 제출 및 시험기관 개시 활동 지원
- 시험기관과 협력하여 시험기관 선정 문서 확보
- 규제 준수 검토 패키지 준비
- 내부 부서와 협력하여 시험기관 개시 활동을 조율
- CTMS에서 Site Interest Plan을 완료하고 필요에 따라 관련 연구자 및 시험기관 문서 수집
- 시험기관 커뮤니케이션, 후속 조치 및 설문 응답을 실시간으로 기록
- 설문 데이터를 검토하여 응답의 논리성, 완전성 및 관련성 확인
- 팀원 및 임상 담당자와 기한, 시험기관 문제 및 위험에 대해 협업
- 시험기관 연락 및 후속 조치 계획을 유지하고 미준수 사항을 에스컬레이션
- 시험기관의 역량과 경험에 대한 현지 정보를 제공하고 추가 시험기관 추천
- Global Investigator Services와 협력하여 연구자 문의를 해결하고 계정 및 연락처 정보 유지
- 글로벌 타당성 프로세스와 모범 사례에 기여
- 신규 인력에게 프로세스와 시스템 교육
- 현지 지식을 활용하여 신규 시험기관을 식별하고 개발
지원 자격
- 고등학교 또는 중등학교 졸업장이나 이에 상응하는 자격과 관련 정규 학업 또는 직업 교육
- 학사 학위 소지자 우대
- 0~1년 상당의 관련 경력
- 적절한 교육, 훈련 및 직접 관련 경력을 조합한 동등한 경력도 고려
- 독립적으로 그리고 팀의 일원으로 효과적으로 일할 수 있는 능력
- 뛰어난 조직력과 세부 사항에 대한 주의력
- 여러 업무를 효율적이고 효과적으로 관리할 수 있는 능력
- 프로젝트별 데이터와 시스템을 정확하게 분석할 수 있는 능력
- 강한 고객 중심성
- 업무 우선순위를 유연하게 재조정할 수 있는 능력
- 해당 국가 규정, ICH 임상시험관리기준, 조직 또는 고객 SOP 및 WPD에 대한 실무 지식
- 우수한 영어 구사력과 문법 능력
- 요구되는 경우 현지 언어 구사력
- Word, Excel 및 PowerPoint를 포함한 Microsoft Office 활용 능력
- 임상시험 데이터베이스 시스템을 학습하고 숙달할 수 있는 능력
- 조직의 임상 교육 프로그램을 성공적으로 이수할 수 있는 능력
- 효과적인 구두 및 서면 의사소통 능력
- 합리적인 판단력과 의사결정 능력
- 프로젝트 작업 지침을 정확하게 따를 수 있는 능력
- 우수한 협상 능력
- 위험을 관리하고 적절하게 에스컬레이션할 수 있는 능력
복리후생
- 완전 원격 근무
- 정규직
- 표준 월요일~금요일 근무 일정
- 간헐적인 출장 가능
- 교육 및 온보딩 지원
- 글로벌 제약 및 생명공학 기업과 협업할 기회
- 임상 교육 프로그램을 통한 전문성 개발
