Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific vyvíja a dodáva technológie, laboratórne produkty a farmaceutické služby na podporu vedeckého výskumu a zdravotnej starostlivosti. Jeho činnosť zahŕňa výskum v oblasti prírodných vied, analytické riešenia, zvyšovanie produktivity laboratórií, diagnostiku, ako aj vývoj a výrobu terapií. Spoločnosť obsluhuje zákazníkov prostredníctvom globálneho tímu a portfólia značiek vrátane Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Jej pracovné príležitosti zahŕňajú vedecké, zdravotnícke, výrobné, logistické a servisné činnosti súvisiace s týmito ponukami.

Koordinátor klinických skúšaní – Kolumbia (práca na diaľku)

Podporte farmaceutické a biotechnologické klinické skúšania na diaľku z Kolumbie. Koordinujte aktiváciu pracovísk, regulačnú dokumentáciu, činnosti súvisiace s realizovateľnosťou, kontroly spisov a systémy klinických skúšaní.

Popis

  • Poskytovať administratívnu a technickú podporu projektovému tímu
  • Podporovať pripravenosť na audity prostredníctvom plánovaných kontrol spisov v súlade so štandardnými operačnými postupmi a pokynmi oddelenia
  • Poskytovať administratívnu pomoc pri činnostiach súvisiacich s aktiváciou pracovísk
  • Pomáhať pri stanovovaní kritických ciest aktivácie pracovísk
  • Vytvárať a kontrolovať zoznamy pracovísk na posúdenie realizovateľnosti a poskytovať miestne podklady na kategorizáciu pracovísk
  • Koordinovať a dokončovať pridelené činnosti skúšania podľa matice úloh
  • Vykonávať kontroly spisov oddelenia, interných, národných a skúšajúcich pracovísk a dokumentovať zistenia
  • Dokončovať pridelenú prácu podľa harmonogramu, v rámci rozpočtu a v súlade s kvalitatívnymi štandardmi a zároveň informovať vedúcich projektu o rizikách
  • Podporovať systémy Activate a eTMF a udržiavať presné databázy
  • Spracúvať dokumenty klienta v systéme eTMF, vykonávať kontroly eTMF, distribuovať komunikáciu a pripravovať správy
  • Analyzovať a zosúlaďovať ukazovatele skúšania a správy o zisteniach
  • Pomáhať s materiálmi pre spis pracoviska skúšajúceho a lekárenský zakladač, ako aj s neklinickými materiálmi skúšania
  • Podporovať prekladové materiály a vykonávať kontrolu kvality prekladov
  • V relevantných prípadoch vykonávať návštevy pracovísk na posúdenie realizovateľnosti v ázijsko-tichomorskom regióne
  • Podľa potreby plánovať stretnutia s klientmi a interné stretnutia
  • Podľa potreby kontrolovať a sledovať miestne regulačné dokumenty
  • Podporovať činnosti RBM a dokumentáciu a systémy špecifické pre skúšanie
  • Odosielať dokumenty klientovi a centrálnej IRB/IEC
  • Udržiavať záznamy o sledovaní dodávateľov
  • Podporovať regulačné podania a činnosti súvisiace so spustením pracovísk
  • Spolupracovať s pracoviskami pri získavaní dokumentov na výber pracoviska
  • Pripravovať balíky na kontrolu regulačnej zhody
  • Koordinovať interné oddelenia s cieľom zosúladiť činnosti súvisiace so spustením pracovísk
  • V systéme CTMS vypĺňať plány záujmu pracovísk a podľa potreby zhromažďovať súvisiace dokumenty skúšajúcich a pracovísk
  • V reálnom čase zaznamenávať komunikáciu s pracoviskami, následné kroky a odpovede z prieskumov
  • Kontrolovať údaje z prieskumov z hľadiska logickosti, úplnosti a relevantnosti odpovedí
  • Spolupracovať s kolegami a klinickými pracovníkmi na termínoch, problémoch pracovísk a rizikách
  • Udržiavať plány kontaktovania a následných krokov s pracoviskami a eskalovať nedodržiavanie požiadaviek
  • Poskytovať miestne poznatky o kapacite a skúsenostiach pracovísk a odporúčať ďalšie pracoviská
  • Spolupracovať s Global Investigator Services pri riešení otázok skúšajúcich a udržiavaní informácií o účtoch a kontaktoch
  • Prispievať ku globálnym procesom posudzovania realizovateľnosti a najlepším postupom
  • Školiť nových pracovníkov v procesoch a systémoch
  • Využívať miestne znalosti na identifikáciu a rozvoj nových pracovísk

Požiadavky

  • Stredoškolské vzdelanie alebo jeho ekvivalent spolu s relevantným formálnym akademickým alebo odborným vzdelaním
  • Uprednostňuje sa bakalársky titul
  • Predchádzajúca prax zodpovedajúca 0 až 1 roku
  • Môže sa zohľadniť ekvivalentná kombinácia vhodného vzdelania, odbornej prípravy a priamo súvisiacich skúseností
  • Schopnosť efektívne pracovať samostatne aj ako súčasť tímu
  • Vynikajúce organizačné schopnosti a zmysel pre detail
  • Schopnosť efektívne a účinne riadiť viacero úloh
  • Schopnosť presne analyzovať údaje a systémy špecifické pre projekt
  • Silné zameranie na zákazníka
  • Flexibilita pri zmene priorít pracovného zaťaženia
  • Pracovná znalosť príslušných vnútroštátnych predpisov, správnej klinickej praxe ICH, organizačných alebo klientskych štandardných operačných postupov a WPD
  • Dobrá znalosť angličtiny a gramatiky
  • Znalosť miestneho jazyka podľa požiadaviek
  • Znalosť balíka Microsoft Office vrátane Wordu, Excelu a PowerPointu
  • Schopnosť naučiť sa používať databázové systémy klinických skúšaní a zvládnuť ich
  • Schopnosť úspešne absolvovať klinický školiaci program organizácie
  • Efektívne ústne a písomné komunikačné schopnosti
  • Správny úsudok a schopnosť rozhodovať
  • Schopnosť presne dodržiavať pracovné pokyny projektu
  • Dobré vyjednávacie schopnosti
  • Schopnosť riadiť riziká a primerane ich eskalovať

Benefity

  • Plne vzdialená práca
  • Práca na plný úväzok
  • Bežný pracovný režim od pondelka do piatku
  • Príležitostne môže byť potrebné cestovanie
  • Podpora pri školení a zaučení
  • Príležitosť pracovať s globálnymi farmaceutickými a biotechnologickými spoločnosťami
  • Profesionálny rozvoj prostredníctvom klinického školiaceho programu

Súvisiace pracovné ponuky

Oxylabs.io

Videograf

Oxylabs.io
201 – 500 Zamestnanci
LogistikaMarketingPoradenstvo

V spoločnosti Oxylabs, ktorá vyvíja riešenia na získavanie webových dát, budete tvoriť fotografický a videoobsah. Vizuálnymi médiami priblížite značku zamestnávateľa, internú komunikáciu a firemnú kultúru.

Otvoriť
Walmart

Hlavný softvérový inžinier pre agentickú AI — Walmart

Walmart

Veďte návrh architektúry a vývoj škálovateľných aplikácií agentickej AI a viacerých agentov vo Walmarte. Spolupracujte s tímami vývoja, dátovej vedy, produktov a obchodu na tvorbe podnikových produktov s AI.

Otvoriť
PayJoy

Staff softvérový inžinier, platby

PayJoy

Veďte návrh škálovateľnej platobnej infraštruktúry v spoločnosti PayJoy, ktorá poskytuje úvery nedostatočne obslúženým zákazníkom na rozvíjajúcich sa trhoch. Formujte architektúru, budujte kľúčové služby a rozvíjajte inžinierov.

Otvoriť
Airbnb

Senior softvérový inžinier pre platby v Airbnb (práca na diaľku v USA)

Airbnb

Vyvíjajte backendové služby a API pre globálnu poistnú platformu AirCover spoločnosti Airbnb. Rozširujte správu poistných zmlúv, krytia, registrácie a experimentovania na regulovaných trhoch.

Otvoriť
American Family Insurance

Stážista v softvérovom inžinierstve – digitálne platby

American Family Insurance

Pridajte sa k tímu digitálnych platieb spoločnosti American Family Insurance a podieľajte sa na tvorbe kódu v jazyku Java a API. Letná stáž ponúka aj príležitosť spoznať podnikanie, získať odborné vedenie a nadviazať kontakty.

Otvoriť