Ang Thermo Fisher Scientific ay bumubuo at naghahatid ng mga teknolohiya, produktong panglaboratoryo, at serbisyong parmasyutiko na sumusuporta sa siyentipikong pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan. Saklaw ng gawain nito ang pananaliksik sa life sciences, paglutas ng mga problemang analitikal, pagpapahusay ng produktibidad sa laboratoryo, diagnostic, at pagbuo at pagmamanupaktura ng mga therapy. Naglilingkod ang kumpanya sa mga customer sa pamamagitan ng pandaigdigang team at portfolio ng mga brand tulad ng Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, at PPD. Kabilang sa mga karera rito ang mga tungkuling may kaugnayan sa agham, pangangalagang pangkalusugan, pagmamanupaktura, logistics, at mga operasyong nagbibigay ng serbisyo para sa mga alok na ito.
Koordineytor ng Klinikal na Pagsubok – Colombia (Remote)
Suportahan ang mga klinikal na pagsubok sa parmasyutiko at biotechnology nang remote mula sa Colombia. Iugnay ang activation ng site, dokumentasyong regulasyon, mga aktibidad sa feasibility, pagsusuri ng file, at mga sistema ng klinikal na pagsubok.
Paglalarawan
- Magbigay ng administratibo at teknikal na suporta sa Project Team
- Suportahan ang kahandaan sa audit sa pamamagitan ng mga nakaiskedyul na pagsusuri ng file na naaayon sa mga SOP at gabay ng departamento
- Magbigay ng administratibong tulong para sa mga aktibidad ng site activation
- Tumulong sa pagtatakda ng mga kritikal na landas para sa site activation
- Bumuo at magsuri ng mga listahan ng feasibility site at magbigay ng lokal na input sa pag-uuri ng antas ng site
- Iugnay at kumpletuhin ang mga itinalagang aktibidad ng pagsubok ayon sa task matrix
- Magsagawa ng pagsusuri sa mga file ng departamento, internal, bansa, at investigator at idokumento ang mga natuklasan
- Kumpletuhin ang itinalagang gawain ayon sa iskedyul, badyet, at pamantayan ng kalidad habang ipinapaalam ang mga panganib sa project leads
- Suportahan ang Activate at eTMF systems at panatilihing tumpak ang mga database
- Iproseso ang mga dokumento ng eTMF ng kliyente, magsagawa ng mga pagsusuri sa eTMF, mamahagi ng mga komunikasyon, at maghanda ng mga ulat
- Suriin at pagkasunduin ang mga study metric at ulat ng mga natuklasan
- Tumulong sa mga materyales ng Investigator Site File at Pharmacy binder at mga non-clinical study supply
- Suportahan ang mga materyales sa pagsasalin at magsagawa ng quality control sa pagsasalin
- Magsagawa ng on-site feasibility visit kung naaangkop sa Asia Pacific
- Mag-iskedyul ng mga pulong ng kliyente at internal kung kinakailangan
- Suriin at subaybayan ang mga lokal na dokumentong regulasyon kung kinakailangan
- Suportahan ang mga aktibidad ng RBM at dokumentasyon at mga sistemang partikular sa pag-aaral
- Magpadala ng mga dokumento sa kliyente at sentralisadong IRB/IEC
- Panatilihin ang mga tala sa pagsubaybay ng vendor
- Suportahan ang mga regulatory submission at aktibidad sa site start-up
- Makipagtulungan sa mga site upang makuha ang mga dokumento sa pagpili ng site
- Maghanda ng mga package para sa pagsusuri ng regulatory compliance
- Makipag-ugnayan sa mga internal na departamento upang maiayon ang mga aktibidad sa site start-up
- Kumpletuhin ang Site Interest Plans sa CTMS at mangolekta ng kaugnay na mga dokumento ng investigator at site kung kinakailangan
- Itala nang real time ang mga komunikasyon sa site, follow-up, at mga tugon sa survey
- Suriin ang survey data upang matiyak na lohikal, kumpleto, at nauugnay ang mga tugon
- Makipagtulungan sa mga kasamahan at clinical personnel tungkol sa mga deadline, isyu sa site, at panganib
- Panatilihin ang mga plano sa pakikipag-ugnayan at follow-up sa site at i-escalate ang hindi pagsunod
- Magbigay ng lokal na kaalaman tungkol sa kapasidad at karanasan ng site at magrekomenda ng karagdagang mga site
- Makipag-ugnayan sa Global Investigator Services upang lutasin ang mga tanong ng investigator at panatilihin ang impormasyon ng account at contact
- Mag-ambag sa mga pandaigdigang proseso ng feasibility at pinakamahuhusay na gawain
- Sanayin ang mga bagong personnel sa mga proseso at sistema
- Gamitin ang lokal na kaalaman upang tukuyin at paunlarin ang mga bagong site
Mga Kinakailangan
- Diploma sa high school o secondary school, o katumbas, kasama ang kaugnay na pormal na akademiko o bokasyonal na pagsasanay
- Mas gusto ang bachelor's degree
- Naunang karanasang katumbas ng 0–1 taon
- Maaaring isaalang-alang ang katumbas na kombinasyon ng angkop na edukasyon, pagsasanay, at direktang kaugnay na karanasan
- Kayang magtrabaho nang mahusay nang mag-isa at bilang bahagi ng isang team
- Malakas na organisasyon at atensyon sa detalye
- Kayang mahusay at epektibong pamahalaan ang maraming gawain
- Kayang tumpak na magsuri ng datos at mga sistema na partikular sa proyekto
- Malakas na customer focus
- May kakayahang baguhin ang prayoridad ng workload
- Working knowledge sa mga naaangkop na regulasyon ng bansa, ICH Good Clinical Practice, mga SOP ng organisasyon o kliyente, at WPD
- Mahusay na kasanayan sa wikang Ingles at gramatika
- Kahusayan sa lokal na wika kung kinakailangan
- Kahusayan sa Microsoft Office, kabilang ang Word, Excel, at PowerPoint
- Kayang matuto at mahusay na gamitin ang mga clinical trial database system
- Kayang matagumpay na kumpletuhin ang clinical training program ng organisasyon
- Epektibong kasanayan sa pasalita at pasulat na komunikasyon
- Mahusay na paghatol at kakayahang magpasya
- Kayang tumpak na sundin ang mga tagubilin sa gawain ng proyekto
- Mahusay na kasanayan sa negosasyon
- Kayang pamahalaan ang panganib at i-escalate ito nang naaangkop
Mga Benepisyo
- Ganap na remote na kaayusan sa trabaho
- Full-time na posisyon
- Karaniwang iskedyul mula Lunes hanggang Biyernes
- Maaaring kailanganin ang paminsan-minsang paglalakbay
- Suporta sa pagsasanay at onboarding
- Pagkakataong makatrabaho ang mga pandaigdigang kumpanya sa parmasyutiko at biotechnology
- Propesyonal na pag-unlad sa pamamagitan ng clinical training program