LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor wizy H1BLogistykaOpieka zdrowotnaProdukcja
Thermo Fisher Scientific opracowuje i dostarcza technologie, produkty laboratoryjne oraz usługi farmaceutyczne wspierające badania naukowe i ochronę zdrowia. Działalność firmy obejmuje badania w dziedzinie nauk przyrodniczych, rozwiązywanie problemów analitycznych, zwiększanie wydajności laboratoriów, diagnostykę, a także opracowywanie i produkcję terapii. Firma obsługuje klientów dzięki globalnemu zespołowi i portfolio marek, w skład którego wchodzą Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Możliwości kariery obejmują obszary naukowe, opieki zdrowotnej, produkcji, logistyki i usług związanych z tymi ofertami.
LinkedIn
Oferty pracy firmy

Koordynator badań klinicznych — Kolumbia (praca zdalna)

Zdalne wsparcie badań klinicznych firm farmaceutycznych i biotechnologicznych z Kolumbii. Koordynowanie aktywacji ośrodków, dokumentacji regulacyjnej, działań związanych z wykonalnością, przeglądów plików i systemów badań klinicznych.

COKolumbiaZdalniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiKoordynator badań klinicznychOgólne

Opis

  • Zapewnianie administracyjnego i technicznego wsparcia zespołowi projektowemu
  • Wspieranie gotowości do audytów poprzez planowe przeglądy plików zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi i wytycznymi działu
  • Zapewnianie wsparcia administracyjnego przy aktywacji ośrodków
  • Pomoc w ustalaniu ścieżek krytycznych dla aktywacji ośrodków
  • Tworzenie i przeglądanie list ośrodków do oceny wykonalności oraz przekazywanie lokalnych informacji potrzebnych do klasyfikacji ośrodków
  • Koordynowanie i realizowanie przydzielonych działań badania zgodnie z macierzą zadań
  • Przeprowadzanie przeglądów plików działu, wewnętrznych, krajowych i badaczy oraz dokumentowanie ustaleń
  • Realizowanie przydzielonych zadań terminowo, w ramach budżetu i zgodnie ze standardami jakości oraz przekazywanie informacji o ryzykach kierownikom projektów
  • Wspieranie systemów Activate i eTMF oraz utrzymywanie dokładnych baz danych
  • Przetwarzanie dokumentów klienta w eTMF, przeprowadzanie przeglądów eTMF, dystrybuowanie komunikatów i przygotowywanie raportów
  • Analizowanie i uzgadnianie wskaźników badania oraz raportów z ustaleniami
  • Pomoc w przygotowywaniu materiałów Investigator Site File i segregatorów aptecznych oraz nieklinicznych materiałów badania
  • Wspieranie materiałów tłumaczeniowych i przeprowadzanie kontroli jakości tłumaczeń
  • Przeprowadzanie wizyt na miejscu związanych z oceną wykonalności, jeśli ma to zastosowanie, w regionie Azji i Pacyfiku
  • Planowanie spotkań z klientem i spotkań wewnętrznych w razie potrzeby
  • Przeglądanie i śledzenie lokalnych dokumentów regulacyjnych zgodnie z wymaganiami
  • Wspieranie działań RBM oraz dokumentacji i systemów właściwych dla badania
  • Przekazywanie dokumentów klientowi oraz centralnemu IRB/IEC
  • Prowadzenie rejestrów monitorowania dostawców
  • Wspieranie zgłoszeń regulacyjnych i działań związanych z uruchamianiem ośrodków
  • Współpraca z ośrodkami w celu uzyskania dokumentów dotyczących wyboru ośrodków
  • Przygotowywanie pakietów do przeglądu zgodności regulacyjnej
  • Koordynowanie działań z działami wewnętrznymi w celu uzgodnienia działań związanych z uruchamianiem ośrodków
  • Uzupełnianie planów zainteresowania ośrodka w CTMS oraz zbieranie w razie potrzeby powiązanych dokumentów badaczy i ośrodków
  • Rejestrowanie w czasie rzeczywistym komunikacji z ośrodkami, działań następczych i odpowiedzi na ankiety
  • Przeglądanie danych ankiet pod kątem logiczności, kompletności i istotności odpowiedzi
  • Współpraca z członkami zespołu i personelem klinicznym w zakresie terminów, problemów ośrodków i ryzyk
  • Prowadzenie planów kontaktów z ośrodkami i działań następczych oraz eskalowanie przypadków niezgodności
  • Przekazywanie lokalnej wiedzy o możliwościach i doświadczeniu ośrodków oraz rekomendowanie dodatkowych ośrodków
  • Współpraca z Global Investigator Services w celu rozwiązywania zapytań badaczy oraz aktualizowania informacji o kontach i kontaktach
  • Wnoszenie wkładu w globalne procesy oceny wykonalności i najlepsze praktyki
  • Szkolenie nowych pracowników w zakresie procesów i systemów
  • Wykorzystywanie lokalnej wiedzy do identyfikowania i rozwijania nowych ośrodków

Wymagania

  • Wykształcenie średnie lub równoważne oraz odpowiednie formalne wykształcenie akademickie lub zawodowe
  • Preferowane wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim
  • Wcześniejsze porównywalne doświadczenie od 0 do 1 roku
  • Można uwzględnić równoważne połączenie odpowiedniego wykształcenia, szkoleń i bezpośrednio powiązanego doświadczenia
  • Umiejętność skutecznej pracy zarówno samodzielnej, jak i zespołowej
  • Dobra organizacja pracy i dbałość o szczegóły
  • Umiejętność sprawnego i skutecznego zarządzania wieloma zadaniami
  • Umiejętność dokładnej analizy danych i systemów związanych z projektem
  • Silne nastawienie na klienta
  • Elastyczność w ustalaniu priorytetów pracy
  • Znajomość obowiązujących przepisów krajowych, zasad Dobrej Praktyki Klinicznej ICH, standardowych procedur operacyjnych organizacji lub klienta oraz WPD
  • Dobra znajomość języka angielskiego i gramatyki
  • Znajomość lokalnego języka zgodnie z wymaganiami
  • Biegłość w obsłudze pakietu Microsoft Office, w tym Word, Excel i PowerPoint
  • Umiejętność uczenia się i opanowania baz danych badań klinicznych
  • Umiejętność pomyślnego ukończenia programu szkoleń klinicznych organizacji
  • Skuteczne umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej
  • Umiejętność trafnej oceny sytuacji i podejmowania decyzji
  • Umiejętność dokładnego stosowania się do instrukcji pracy nad projektem
  • Dobre umiejętności negocjacyjne
  • Umiejętność zarządzania ryzykiem i właściwego eskalowania ryzyk

Benefity

  • W pełni zdalny tryb pracy
  • Praca na pełny etat
  • Standardowy harmonogram od poniedziałku do piątku
  • Możliwe okazjonalne podróże służbowe
  • Wsparcie szkoleniowe i wdrożeniowe
  • Możliwość współpracy z globalnymi firmami farmaceutycznymi i biotechnologicznymi
  • Rozwój zawodowy w ramach programu szkoleń klinicznych

Powiązane oferty pracy

Global Payments Inc.

Starszy inżynier danych — IBM DataStage ETL i SQL/PLSQL, praca hybrydowa w Pune

Global Payments Inc.
B2BFinanseFintech
INIndieHybrydowoPełny etatSeniorWymagany Język: angielskiInżynier danych
AirflowChmuraETLOracleSkrypty powłokiSQLUnix

Twórz potoki danych, modele i zbiory raportowe oparte na IBM DataStage i Snowflake dla branży płatności i handlu. Współpracuj z zespołami produktowymi, biznesowymi, architektonicznymi i technologicznymi nad skalowalną integracją, analityką i zastosowaniami AI.

Otwórz
Jenzabar

Starszy inżynier danych: Databricks i Spark

Jenzabar
501 – 1000 Pracownicy
Sponsor wizy H1BEdukacjaPrzedsiębiorstwoSaaS
USStany Zjednoczone
85 000 $ – 100 000 $ / rok
ZdalniePełny etatSeniorLeadWymagany Język: angielskiInżynier danych
AzureChmuraETLPythonSparkSQL

Twórz skalowalne potoki Databricks i Spark dla oprogramowania edukacyjnego Jenzabar oraz przygotowuj uporządkowane warstwy danych analitycznych. Dostarczaj niezawodne rozwiązania danych wspierające wnioski biznesowe.

Otwórz
Keywords Studios

Inżynier DevOps ds. produktywności programistów I

Keywords Studios
Sponsor wizy dla wykwalifikowanych pracownikówDoradztwoLogistykaMarketing
INIndieHybrydowoPełny etatJuniorPoziom średniDyplom nie jest wymaganyWymagany Język: angielskiInżynier full-stackInżynier oprogramowania
AnsibleAWSChmuraDockerGrafanaJenkinsKubernetesLinuxPrometheusPythonSkrypty powłokiTerraformUnix

Ulepszaj procesy CI/CD, infrastrukturę chmurową i narzędzia dla programistów w Helpshift. Automatyzuj pracę zespołów inżynierskich oraz wspieraj Kubernetes, obserwowalność, bezpieczeństwo i niezawodność.

Otwórz
TWO95 International, Inc

Starszy lider techniczny Workday ds. integracji HCM

TWO95 International, Inc
51 – 200 Pracownicy
CyberbezpieczeństwoSaaSSztuczna inteligencja
USStany ZjednoczoneNJNew JerseyNYNowy JorkHybrydowoKontraktSeniorWymagany Język: angielskiInżynier full-stackInżynier oprogramowania
AWSAzureGoogle Cloud PlatformJavaReact

Kieruj rozwojem Workday HCM, Payroll i integracji w dużej organizacji, wspierając zespoły w realizacji technicznej i praktykach DevOps. Dbaj o niezawodność systemów i bezpieczną wymianę danych na każdym etapie dostarczania rozwiązań.

Otwórz
Dev.Pro

Programista full stack na poziomie mid (Angular i .NET)

Dev.Pro
501 – 1000 Pracownicy
HotelarstwoLogistykaOpieka zdrowotna
UAUkrainaZdalnieKontraktPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiInżynier full-stackInżynier oprogramowania
.NETAngularAzureChmuraEntity FrameworkGoogle Cloud PlatformSQL

Rozwijaj wewnętrzny system ERP Dev.Pro w Angularze i .NET, tworząc portale, usługi backendowe i testy. Pomagaj budować skalowalne narzędzia dla globalnych zespołów programistycznych Dev.Pro.

Otwórz
Petco

Starszy analityk ds. świadczeń w Petco (praca zdalna, USA)

Petco
B2CHandel detalicznyOpieka zdrowotna
USStany ZjednoczoneZdalniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiAnalityk
Go

Koordynuj programy opieki zdrowotnej, świadczeń socjalnych i emerytalnych Petco, w tym wdrażanie rozwiązań dostawców, coroczny nabór, audyty i zgodność z przepisami. W tej zdalnej roli w USA będziesz także wspierać systemy świadczeń, usprawniać procesy i uczestniczyć w inicjatywach międzydziałowych.

Otwórz