LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Penaja Visa H1BLogistikPembuatanPenjagaan kesihatan
Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Penyelaras Percubaan Klinikal – Colombia (Jarak Jauh)

Menyokong percubaan klinikal farmaseutikal dan bioteknologi dari Colombia secara jarak jauh. Menyelaras pengaktifan tapak, dokumentasi kawal selia, aktiviti kebolehlaksanaan, semakan fail dan sistem percubaan klinikal.

COColombiaJarak jauhSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenyelaras Ujian KlinikalUmum

Penerangan

  • Memberikan sokongan pentadbiran dan teknikal kepada Pasukan Projek
  • Menyokong kesediaan audit melalui semakan fail berjadual yang selaras dengan SOP dan panduan jabatan
  • Memberikan bantuan pentadbiran untuk aktiviti pengaktifan tapak
  • Membantu menetapkan laluan kritikal untuk pengaktifan tapak
  • Membangunkan dan menyemak senarai tapak kebolehlaksanaan serta memberikan input tempatan tentang pengelasan tahap tapak
  • Menyelaras dan melengkapkan aktiviti percubaan yang ditugaskan mengikut matriks tugasan
  • Menjalankan semakan fail jabatan, dalaman, negara dan penyiasat serta mendokumentasikan penemuan
  • Menyiapkan kerja yang ditugaskan mengikut jadual, bajet dan piawaian kualiti sambil memaklumkan risiko kepada ketua projek
  • Menyokong sistem Activate dan eTMF serta mengekalkan pangkalan data yang tepat
  • Memproses dokumen eTMF pelanggan, menjalankan semakan eTMF, mengedarkan komunikasi dan menyediakan laporan
  • Menganalisis dan menyelaraskan metrik kajian serta laporan penemuan
  • Membantu bahan Investigator Site File dan binder Farmasi serta bekalan kajian bukan klinikal
  • Menyokong bahan terjemahan dan menjalankan kawalan kualiti terjemahan
  • Menjalankan lawatan kebolehlaksanaan di tapak jika berkenaan di Asia Pasifik
  • Menjadualkan mesyuarat pelanggan dan dalaman mengikut keperluan
  • Menyemak dan menjejaki dokumen kawal selia tempatan seperti yang diperlukan
  • Menyokong aktiviti RBM serta dokumentasi dan sistem khusus kajian
  • Menghantar dokumen kepada pelanggan dan IRB/IEC berpusat
  • Mengekalkan rekod penjejakan vendor
  • Menyokong penyerahan kawal selia dan aktiviti permulaan tapak
  • Bekerjasama dengan tapak untuk mendapatkan dokumen pemilihan tapak
  • Menyediakan pakej semakan pematuhan kawal selia
  • Berkoordinasi dengan jabatan dalaman untuk menyelaraskan aktiviti permulaan tapak
  • Melengkapkan Pelan Minat Tapak dalam CTMS dan mengumpulkan dokumen penyiasat serta tapak berkaitan mengikut keperluan
  • Merekod komunikasi tapak, tindakan susulan dan respons tinjauan secara masa nyata
  • Menyemak data tinjauan untuk memastikan respons logik, lengkap dan relevan
  • Bekerjasama dengan rakan sepasukan dan kakitangan klinikal tentang tarikh akhir, isu tapak dan risiko
  • Mengekalkan pelan hubungan dan tindakan susulan tapak serta meningkatkan isu ketidakpatuhan
  • Memberikan pandangan tempatan tentang kapasiti dan pengalaman tapak serta mengesyorkan tapak tambahan
  • Berhubung dengan Global Investigator Services untuk menyelesaikan pertanyaan penyiasat dan mengekalkan maklumat akaun serta hubungan
  • Menyumbang kepada proses kebolehlaksanaan global dan amalan terbaik
  • Melatih kakitangan baharu tentang proses dan sistem
  • Menggunakan pengetahuan tempatan untuk mengenal pasti dan membangunkan tapak baharu

Keperluan

  • Diploma sekolah menengah atau setara, serta latihan akademik atau vokasional formal yang berkaitan
  • Ijazah sarjana muda diutamakan
  • Pengalaman terdahulu yang setara dengan 0–1 tahun
  • Gabungan pendidikan, latihan dan pengalaman berkaitan secara langsung yang setara boleh dipertimbangkan
  • Mampu bekerja dengan berkesan secara bebas dan sebagai sebahagian daripada pasukan
  • Kemahiran organisasi dan perhatian terhadap perincian yang kukuh
  • Mampu mengurus pelbagai tugas dengan cekap dan berkesan
  • Mampu menganalisis data dan sistem khusus projek dengan tepat
  • Fokus pelanggan yang kukuh
  • Fleksibel untuk menyusun semula keutamaan beban kerja
  • Pengetahuan kerja tentang peraturan negara yang berkenaan, ICH Good Clinical Practice, SOP organisasi atau pelanggan dan WPD
  • Kemahiran bahasa dan tatabahasa Inggeris yang baik
  • Mahir dalam bahasa tempatan seperti yang diperlukan
  • Mahir menggunakan Microsoft Office, termasuk Word, Excel dan PowerPoint
  • Mampu mempelajari dan menguasai sistem pangkalan data percubaan klinikal
  • Mampu melengkapkan program latihan klinikal organisasi dengan jayanya
  • Kemahiran komunikasi lisan dan bertulis yang berkesan
  • Pertimbangan dan keupayaan membuat keputusan yang baik
  • Mampu mengikuti arahan kerja projek dengan tepat
  • Kemahiran rundingan yang baik
  • Mampu mengurus risiko dan meningkatkan risiko dengan sewajarnya

Faedah

  • Pengaturan kerja sepenuhnya dari jarak jauh
  • Jawatan sepenuh masa
  • Jadual standard Isnin hingga Jumaat
  • Perjalanan sekali-sekala mungkin diperlukan
  • Sokongan latihan dan orientasi
  • Peluang bekerja dengan syarikat farmaseutikal dan bioteknologi global
  • Pembangunan profesional melalui program latihan klinikal

Pekerjaan Berkaitan

Jones Lang LaSalle Americas, Inc.

Jurutera Projek Pentauliahan – JLL, Jarak Jauh (AS)

Jones Lang LaSalle Americas, Inc.
B2BHartanahPerundingan
USAmerika SyarikatFLFloridaMAMassachusettsNHNew HampshireNJNew JerseyNYNew YorkNCCarolina UtaraPAPennsylvaniaVAVirginia
$100,000 – $120,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaJuniorPertengahanBahasa Diperlukan: InggerisJurutera
PMP

Menyokong perkhidmatan hartanah JLL melalui pengujian dan analitik sistem bangunan. Menyelaraskan projek pentauliahan, semakan reka bentuk, ujian lapangan dan pengesahan prestasi.

Buka
New Engen

Strategis Kreatif Kanan

New Engen
201 – 500 Pekerja
B2BMediaPemasaran
USAmerika SyarikatCACaliforniaCOColoradoFLFloridaILIllinoisMIMichiganMOMissouriNVNevadaNJNew JerseyNYNew YorkNCCarolina UtaraOROregonPAPennsylvaniaSCCarolina SelatanTNTennesseeTXTexasVAVirginiaWAWashingtonWIWisconsin
$70,000 – $80,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPakar strategi kreatif

Menerajui strategi kreatif media sosial berbayar untuk Donut Studios, studio dalaman New Engen. Menukar cerapan khalayak dan data kempen menjadi kandungan jenama yang berkesan.

Buka