Thermo Fisher Scientific 开发并提供支持科学研究和医疗保健的技术、实验室产品及制药服务。其业务涵盖生命科学研究、分析问题解决、实验室生产力提升、诊断，以及疗法的开发与制造。公司通过全球团队和旗下品牌为客户提供服务，这些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其职业机会涵盖支撑这些业务的科研、医疗保健、制造、物流和服务运营岗位。
临床试验协调员–哥伦比亚（远程）
从哥伦比亚远程支持制药和生物技术临床试验。协调中心启动、法规文件、可行性活动、文件审查和临床试验系统工作。
描述
- 为项目团队提供行政和技术支持
- 通过按照SOP和部门指南安排文件审查，支持审计准备
- 为中心启动活动提供行政协助
- 协助建立中心启动的关键路径
- 制定并审查可行性中心列表，并提供当地中心分级意见
- 根据任务矩阵协调并完成分配的试验活动
- 开展部门、内部、国家和研究者文件审查，并记录发现
- 按时、在预算内并按照质量标准完成分配的工作，同时向项目负责人沟通风险
- 支持Activate和eTMF系统，并维护准确的数据库
- 处理客户eTMF文件，开展eTMF审查，分发沟通信息并准备报告
- 分析并核对研究指标和发现报告
- 协助准备研究者中心文件和药房文件夹材料，以及非临床研究用品
- 支持翻译材料并开展翻译质量控制
- 在适用情况下于亚太地区开展现场可行性访视
- 根据需要安排客户和内部会议
- 按要求审查并跟踪当地法规文件
- 支持RBM活动以及研究特定文件和系统
- 向客户及中央IRB/IEC传输文件
- 维护供应商跟踪记录
- 支持法规提交和中心启动活动
- 与中心合作获取中心遴选文件
- 准备法规合规审查材料包
- 与内部部门协调，确保中心启动活动一致
- 在CTMS中完成中心兴趣计划，并根据需要收集相关研究者和中心文件
- 实时记录中心沟通、跟进和调查回复
- 审查调查数据，确保回复符合逻辑、完整且相关
- 与团队成员和临床人员协作处理截止期限、中心问题和风险
- 维护中心联系人和跟进计划，并升级不合规事项
- 提供当地中心能力和经验方面的见解，并推荐其他中心
- 与全球研究者服务团队联络，解决研究者疑问并维护账户和联系人信息
- 为全球可行性流程和最佳实践作出贡献
- 培训新员工掌握流程和系统
- 利用当地知识识别并开发新中心
任职要求
- 高中或中等教育文凭或同等学历，并接受过相关正规学术或职业培训
- 优先考虑拥有学士学位者
- 具有相当于0至1年的相关经验
- 可考虑适当教育、培训和直接相关经验的等效组合
- 能够独立工作并有效融入团队
- 组织能力强，注重细节
- 能够高效有效地管理多项任务
- 能够准确分析项目特定数据和系统
- 高度重视客户
- 能够灵活调整工作优先级
- 了解适用的国家法规、ICH药物临床试验质量管理规范、组织或客户SOP以及WPD
- 具备良好的英语语言和语法能力
- 根据要求熟练掌握当地语言
- 熟练使用Microsoft Office，包括Word、Excel和PowerPoint
- 能够学习并掌握临床试验数据库系统
- 能够成功完成组织的临床培训计划
- 具备有效的口头和书面沟通能力
- 具备良好的判断力和决策能力
- 能够准确遵循项目工作指示
- 具备良好的谈判能力
- 能够管理风险并适当升级风险
福利待遇
- 完全远程工作安排
- 全职职位
- 标准周一至周五工作安排
- 可能需要偶尔出差
- 提供培训和入职支持
- 有机会与全球制药和生物技术公司合作
- 通过临床培训计划获得职业发展机会