
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิก – โคลอมเบีย (ทำงานระยะไกล)
สนับสนุนการทดลองทางคลินิกด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพจากระยะไกลในโคลอมเบีย ประสานงานการเปิดใช้งานศูนย์ เอกสารด้านกฎระเบียบ กิจกรรมประเมินความเป็นไปได้ การตรวจสอบแฟ้มข้อมูล และระบบการทดลองทางคลินิก
รายละเอียด
- ให้การสนับสนุนด้านธุรการและเทคนิคแก่ทีมโครงการ
- สนับสนุนความพร้อมสำหรับการตรวจสอบโดยทบทวนแฟ้มข้อมูลตามกำหนดการให้สอดคล้องกับ SOP และแนวทางของแผนก
- ให้ความช่วยเหลือด้านธุรการสำหรับกิจกรรมการเปิดใช้งานศูนย์
- ช่วยจัดทำเส้นทางวิกฤตสำหรับการเปิดใช้งานศูนย์
- จัดทำและทบทวนรายชื่อศูนย์สำหรับการประเมินความเป็นไปได้ พร้อมให้ข้อมูลเชิงพื้นที่เกี่ยวกับการจัดระดับศูนย์
- ประสานงานและดำเนินกิจกรรมการทดลองที่ได้รับมอบหมายตามเมทริกซ์งาน
- ตรวจสอบแฟ้มข้อมูลของแผนก ภายในประเทศ ระดับประเทศ และของผู้วิจัย พร้อมบันทึกข้อค้นพบ
- ดำเนินงานที่ได้รับมอบหมายให้เสร็จตามกำหนดเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพ พร้อมสื่อสารความเสี่ยงต่อหัวหน้าโครงการ
- สนับสนุนระบบ Activate และ eTMF และดูแลฐานข้อมูลให้ถูกต้อง
- ประมวลผลเอกสาร eTMF ของลูกค้า ทบทวน eTMF เผยแพร่การสื่อสาร และจัดทำรายงาน
- วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานข้อค้นพบ
- ช่วยจัดเตรียมแฟ้มศูนย์ผู้วิจัย วัสดุแฟ้มร้านขายยา และอุปกรณ์การศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
- สนับสนุนเอกสารแปลและดำเนินการควบคุมคุณภาพการแปล
- ดำเนินการเยี่ยมศูนย์เพื่อประเมินความเป็นไปได้ ณ สถานที่จริงเมื่อเกี่ยวข้องในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก
- จัดตารางการประชุมกับลูกค้าและการประชุมภายในตามความจำเป็น
- ทบทวนและติดตามเอกสารด้านกฎระเบียบในท้องถิ่นตามที่กำหนด
- สนับสนุนกิจกรรม RBM รวมถึงเอกสารและระบบเฉพาะของการศึกษา
- ส่งเอกสารให้ลูกค้าและ IRB/IEC ส่วนกลาง
- ดูแลบันทึกการติดตามผู้ขาย
- สนับสนุนการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบและกิจกรรมเริ่มต้นศูนย์
- ทำงานร่วมกับศูนย์เพื่อขอเอกสารการคัดเลือกศูนย์
- จัดเตรียมชุดเอกสารสำหรับการทบทวนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
- ประสานงานกับแผนกภายในเพื่อให้กิจกรรมเริ่มต้นศูนย์สอดคล้องกัน
- จัดทำแผนความสนใจของศูนย์ใน CTMS และรวบรวมเอกสารที่เกี่ยวข้องกับผู้วิจัยและศูนย์ตามความจำเป็น
- บันทึกการสื่อสารกับศูนย์ การติดตามผล และคำตอบแบบสำรวจแบบเรียลไทม์
- ทบทวนข้อมูลแบบสำรวจเพื่อให้คำตอบมีเหตุผล ครบถ้วน และเกี่ยวข้อง
- ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมทีมและบุคลากรทางคลินิกเกี่ยวกับกำหนดเวลา ปัญหาของศูนย์ และความเสี่ยง
- ดูแลแผนการติดต่อและติดตามศูนย์ พร้อมยกระดับกรณีไม่ปฏิบัติตาม
- ให้ข้อมูลเชิงพื้นที่เกี่ยวกับศักยภาพและประสบการณ์ของศูนย์ พร้อมแนะนำศูนย์เพิ่มเติม
- ประสานงานกับฝ่ายบริการผู้วิจัยทั่วโลกเพื่อแก้ไขข้อซักถามของผู้วิจัย และดูแลข้อมูลบัญชีและข้อมูลติดต่อ
- มีส่วนร่วมในกระบวนการประเมินความเป็นไปได้ระดับโลกและแนวปฏิบัติที่ดี
- ฝึกอบรมบุคลากรใหม่เกี่ยวกับกระบวนการและระบบ
- ใช้ความรู้ในท้องถิ่นเพื่อระบุและพัฒนาศูนย์ใหม่
คุณสมบัติ
- ประกาศนียบัตรมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า พร้อมการศึกษาเชิงวิชาการหรือการฝึกอบรมสายอาชีพที่เกี่ยวข้องอย่างเป็นทางการ
- หากมีวุฒิปริญญาตรีจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์ก่อนหน้านี้เทียบเท่า 0–1 ปี
- อาจพิจารณาการผสมผสานระหว่างการศึกษา การฝึกอบรมที่เหมาะสม และประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องโดยตรงซึ่งเทียบเท่ากัน
- สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพทั้งโดยอิสระและร่วมกับทีม
- มีทักษะการจัดองค์กรและใส่ใจในรายละเอียดสูง
- สามารถจัดการหลายงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- สามารถวิเคราะห์ข้อมูลและระบบเฉพาะโครงการได้อย่างถูกต้อง
- มุ่งเน้นลูกค้าอย่างสูง
- มีความยืดหยุ่นในการจัดลำดับความสำคัญของงานใหม่
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับกฎระเบียบของประเทศที่เกี่ยวข้อง แนวปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH SOP ขององค์กรหรือลูกค้า และ WPD
- มีทักษะภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ดี
- ใช้ภาษาท้องถิ่นได้ตามที่กำหนด
- ใช้ Microsoft Office ได้ดี รวมถึง Word, Excel และ PowerPoint
- สามารถเรียนรู้และใช้ระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกได้อย่างชำนาญ
- สามารถสำเร็จหลักสูตรการฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กรได้
- มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรอย่างมีประสิทธิภาพ
- มีวิจารณญาณและความสามารถในการตัดสินใจที่ดี
- สามารถปฏิบัติตามคำแนะนำการทำงานของโครงการได้อย่างถูกต้อง
- มีทักษะการเจรจาที่ดี
- สามารถจัดการความเสี่ยงและยกระดับความเสี่ยงได้อย่างเหมาะสม
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
- ตำแหน่งงานเต็มเวลา
- ตารางทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์
- อาจต้องเดินทางเป็นครั้งคราว
- มีการสนับสนุนด้านการฝึกอบรมและการเริ่มงาน
- โอกาสทำงานร่วมกับบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลก
- พัฒนาวิชาชีพผ่านหลักสูตรการฝึกอบรมทางคลินิก