Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิก – โคลอมเบีย (ทำงานระยะไกล)

สนับสนุนการทดลองทางคลินิกด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพจากระยะไกลในโคลอมเบีย ประสานงานการเปิดใช้งานศูนย์ เอกสารด้านกฎระเบียบ กิจกรรมประเมินความเป็นไปได้ การตรวจสอบแฟ้มข้อมูล และระบบการทดลองทางคลินิก

รายละเอียด

  • ให้การสนับสนุนด้านธุรการและเทคนิคแก่ทีมโครงการ
  • สนับสนุนความพร้อมสำหรับการตรวจสอบโดยทบทวนแฟ้มข้อมูลตามกำหนดการให้สอดคล้องกับ SOP และแนวทางของแผนก
  • ให้ความช่วยเหลือด้านธุรการสำหรับกิจกรรมการเปิดใช้งานศูนย์
  • ช่วยจัดทำเส้นทางวิกฤตสำหรับการเปิดใช้งานศูนย์
  • จัดทำและทบทวนรายชื่อศูนย์สำหรับการประเมินความเป็นไปได้ พร้อมให้ข้อมูลเชิงพื้นที่เกี่ยวกับการจัดระดับศูนย์
  • ประสานงานและดำเนินกิจกรรมการทดลองที่ได้รับมอบหมายตามเมทริกซ์งาน
  • ตรวจสอบแฟ้มข้อมูลของแผนก ภายในประเทศ ระดับประเทศ และของผู้วิจัย พร้อมบันทึกข้อค้นพบ
  • ดำเนินงานที่ได้รับมอบหมายให้เสร็จตามกำหนดเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพ พร้อมสื่อสารความเสี่ยงต่อหัวหน้าโครงการ
  • สนับสนุนระบบ Activate และ eTMF และดูแลฐานข้อมูลให้ถูกต้อง
  • ประมวลผลเอกสาร eTMF ของลูกค้า ทบทวน eTMF เผยแพร่การสื่อสาร และจัดทำรายงาน
  • วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานข้อค้นพบ
  • ช่วยจัดเตรียมแฟ้มศูนย์ผู้วิจัย วัสดุแฟ้มร้านขายยา และอุปกรณ์การศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
  • สนับสนุนเอกสารแปลและดำเนินการควบคุมคุณภาพการแปล
  • ดำเนินการเยี่ยมศูนย์เพื่อประเมินความเป็นไปได้ ณ สถานที่จริงเมื่อเกี่ยวข้องในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก
  • จัดตารางการประชุมกับลูกค้าและการประชุมภายในตามความจำเป็น
  • ทบทวนและติดตามเอกสารด้านกฎระเบียบในท้องถิ่นตามที่กำหนด
  • สนับสนุนกิจกรรม RBM รวมถึงเอกสารและระบบเฉพาะของการศึกษา
  • ส่งเอกสารให้ลูกค้าและ IRB/IEC ส่วนกลาง
  • ดูแลบันทึกการติดตามผู้ขาย
  • สนับสนุนการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบและกิจกรรมเริ่มต้นศูนย์
  • ทำงานร่วมกับศูนย์เพื่อขอเอกสารการคัดเลือกศูนย์
  • จัดเตรียมชุดเอกสารสำหรับการทบทวนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
  • ประสานงานกับแผนกภายในเพื่อให้กิจกรรมเริ่มต้นศูนย์สอดคล้องกัน
  • จัดทำแผนความสนใจของศูนย์ใน CTMS และรวบรวมเอกสารที่เกี่ยวข้องกับผู้วิจัยและศูนย์ตามความจำเป็น
  • บันทึกการสื่อสารกับศูนย์ การติดตามผล และคำตอบแบบสำรวจแบบเรียลไทม์
  • ทบทวนข้อมูลแบบสำรวจเพื่อให้คำตอบมีเหตุผล ครบถ้วน และเกี่ยวข้อง
  • ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมทีมและบุคลากรทางคลินิกเกี่ยวกับกำหนดเวลา ปัญหาของศูนย์ และความเสี่ยง
  • ดูแลแผนการติดต่อและติดตามศูนย์ พร้อมยกระดับกรณีไม่ปฏิบัติตาม
  • ให้ข้อมูลเชิงพื้นที่เกี่ยวกับศักยภาพและประสบการณ์ของศูนย์ พร้อมแนะนำศูนย์เพิ่มเติม
  • ประสานงานกับฝ่ายบริการผู้วิจัยทั่วโลกเพื่อแก้ไขข้อซักถามของผู้วิจัย และดูแลข้อมูลบัญชีและข้อมูลติดต่อ
  • มีส่วนร่วมในกระบวนการประเมินความเป็นไปได้ระดับโลกและแนวปฏิบัติที่ดี
  • ฝึกอบรมบุคลากรใหม่เกี่ยวกับกระบวนการและระบบ
  • ใช้ความรู้ในท้องถิ่นเพื่อระบุและพัฒนาศูนย์ใหม่

คุณสมบัติ

  • ประกาศนียบัตรมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า พร้อมการศึกษาเชิงวิชาการหรือการฝึกอบรมสายอาชีพที่เกี่ยวข้องอย่างเป็นทางการ
  • หากมีวุฒิปริญญาตรีจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • มีประสบการณ์ก่อนหน้านี้เทียบเท่า 0–1 ปี
  • อาจพิจารณาการผสมผสานระหว่างการศึกษา การฝึกอบรมที่เหมาะสม และประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องโดยตรงซึ่งเทียบเท่ากัน
  • สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพทั้งโดยอิสระและร่วมกับทีม
  • มีทักษะการจัดองค์กรและใส่ใจในรายละเอียดสูง
  • สามารถจัดการหลายงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • สามารถวิเคราะห์ข้อมูลและระบบเฉพาะโครงการได้อย่างถูกต้อง
  • มุ่งเน้นลูกค้าอย่างสูง
  • มีความยืดหยุ่นในการจัดลำดับความสำคัญของงานใหม่
  • มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับกฎระเบียบของประเทศที่เกี่ยวข้อง แนวปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH SOP ขององค์กรหรือลูกค้า และ WPD
  • มีทักษะภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ดี
  • ใช้ภาษาท้องถิ่นได้ตามที่กำหนด
  • ใช้ Microsoft Office ได้ดี รวมถึง Word, Excel และ PowerPoint
  • สามารถเรียนรู้และใช้ระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกได้อย่างชำนาญ
  • สามารถสำเร็จหลักสูตรการฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กรได้
  • มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรอย่างมีประสิทธิภาพ
  • มีวิจารณญาณและความสามารถในการตัดสินใจที่ดี
  • สามารถปฏิบัติตามคำแนะนำการทำงานของโครงการได้อย่างถูกต้อง
  • มีทักษะการเจรจาที่ดี
  • สามารถจัดการความเสี่ยงและยกระดับความเสี่ยงได้อย่างเหมาะสม

สวัสดิการ

  • รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
  • ตำแหน่งงานเต็มเวลา
  • ตารางทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์
  • อาจต้องเดินทางเป็นครั้งคราว
  • มีการสนับสนุนด้านการฝึกอบรมและการเริ่มงาน
  • โอกาสทำงานร่วมกับบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลก
  • พัฒนาวิชาชีพผ่านหลักสูตรการฝึกอบรมทางคลินิก