Syneos Health ni shirika lililounganisha kikamilifu suluhisho za dawa za kibayolojia, linalowasaidia wateja kuendeleza tiba kutoka hatua ya utafiti wa kimatibabu hadi utoaji wa kibiashara. Timu zake huunganisha utaalamu wa kimatibabu, masuala ya kitabibu, biashara, teknolojia na maarifa ya soko ili kushughulikia mahitaji yanayobadilika ya huduma za afya na kusaidia katika uundaji na uzinduzi wa matibabu muhimu duniani kote.
Mtaalamu Mkuu wa Upangaji wa Takwimu, SDTM, ADaM na TLF — Syneos Health, India kwa Kazi ya Mbali
Ataongoza upangaji wa takwimu kwa matokeo ya SDTM, ADaM na TLF katika Syneos Health. Ataongoza timu za upangaji programu, uthibitishaji, uwasilishaji wa udhibiti na uzingatiaji wa CDISC katika miradi ya sayansi ya maisha.
Maelezo
- Kuunda programu za SAS au programu nyingine za kompyuta kwa jedwali za muhtasari, orodha, michoro na seti za data zilizotokana kulingana na mipango ya uchanganuzi wa takwimu na vipimo vya upangaji programu.
- Kuhakikisha matokeo ya upangaji programu yanatimiza viwango vya ubora na mahitaji ya mradi.
- Kufanya upangaji programu wa uthibitishaji na kutatua tofauti pamoja na wapangaji programu, wataalamu wa biostatistiki na washiriki wa timu ya mradi.
- Kutumia SOP, maelekezo ya kazi na mwongozo wa udhibiti unaohusika, ikiwemo mahitaji ya ICH.
- Kudumisha nyaraka za mradi, rekodi za majaribio, ushahidi wa uthibitishaji na nyenzo za udhibiti wa ubora kwa utayari wa ukaguzi.
- Kuratibu ratiba na muda wa mwisho unaoshindana katika miradi kadhaa inayoendelea.
- Kuunda vipimo vya seti za data na matokeo yenye viwango mbalimbali vya utata.
- Kuongoza mikutano ya ndani, kusambaza taarifa na kumbukumbu za mikutano, na kufuatilia vipengele vya utekelezaji.
- Kuwasilisha mitiririko kadhaa ya kazi ya upangaji programu kwa wakati na kuandaa mipango ya kupunguza hatari.
- Kuhudumu kama mtaalamu mkuu wa upangaji wa takwimu kwa kuelekeza wafanyakazi wa upangaji programu na kufuatilia bidhaa zinazowasilishwa.
- Kupitia mipango ya uchanganuzi wa takwimu, mock shell, vipimo vya upangaji programu, CRF zenye maelezo na miundo ya hifadhidata ya SAS.
- Kushiriki katika mikutano ya wafadhili, mikutano ya kuanzisha mradi na mikutano ya kutetea zabuni.
- Kuendeleza wafanyakazi wa upangaji programu kupitia mafunzo, mapitio ya kazi na mrejesho unaojenga.
- Kutoa utaalamu wa kiufundi katika uundaji wa dawa za kliniki, viwango vya sekta, uwasilishaji wa kielektroniki, CDISC, SDTM na ADaM.
- Kupitia bidhaa zinazowasilishwa za CDISC, vipimo, seti za data na nyaraka za udhibiti kama DEFINE.XML kwa uzingatiaji.
- Kushiriki katika mashirika ya viwango vya sekta na kuwasilisha masasisho kwa timu husika.
- Kusaidia kuboresha SOP, sera, taratibu, zana za upangaji programu na makro.
- Kuhamisha bidhaa zinazowasilishwa ambazo zimekamilika.
- Kukamilisha majukumu mengine ya kazi yaliyotolewa.
Mahitaji
- Angalau miaka 8 ya uzoefu katika upangaji wa takwimu za kliniki.
- Uwezo wa kuongoza miradi kadhaa changamano au ya kimataifa inayohusisha timu za upangaji wa takwimu.
- Utaalamu mkubwa katika uundaji wa SDTM, ADaM na TLF.
- Uzoefu wa kuunda vipimo vya SDTM na ADaM.
- Uzoefu wa kupanga programu za vipimo na matokeo ya ufanisi wa tiba za saratani.
- Uzoefu wa uwasilishaji wa udhibiti unapendelewa.
- Uzoefu wa kupanga programu kwa kutumia R.
- Ujuzi thabiti wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo.
- Upatikanaji wa kuanza mara moja unapendelewa.
- Uzoefu, ujuzi au elimu inayolingana inaweza kuzingatiwa.
Manufaa
- Fursa za maendeleo na kupanda kazini.
- Usimamizi wa moja kwa moja unaounga mkono na kushirikiana.
- Mafunzo katika maeneo ya kiufundi na tiba.
- Programu za kutambua mchango wa wafanyakazi wenza.
- Mpango wa jumla wa malipo na zawadi.
- Utamaduni wa mahali pa kazi unaojumuisha wote.
- Usafiri mdogo unaweza kuhitajika.