Syneos Health on täielikult integreeritud biofarmaatsialahenduste organisatsioon, mis aitab klientidel viia ravimeetodid kliinilisest arendusest turule. Selle meeskonnad ühendavad kliinilised uuringud, meditsiiniasjade juhtimise, kaubandusliku tegevuse, tehnoloogia ja turuülevaated, et vastata muutuva tervishoiu vajadustele ning toetada oluliste ravimeetodite arendamist ja turuletoomist kogu maailmas.
Juhtiv statistiline programmeerija, SDTM, ADaM ja TLF — Syneos Health, kaugtöö Indias
Juhi Syneos Healthis SDTM-, ADaM- ja TLF-väljundite statistilist programmeerimist. Suuna programmeerimismeeskondi, valideerimist, regulatiivseid esitisi ja CDISC-i nõuete järgimist bioteaduste projektides.
Kirjeldus
- Tööta välja SAS-i või muu tarkvara abil kokkuvõtlikke tabeleid, loendeid, graafikuid ja tuletatud andmekogumeid statistiliste analüüsiplaanide ning programmeerimisspetsifikatsioonide alusel.
- Veendu, et programmeerimisväljundid vastaksid kvaliteedistandarditele ja projekti nõuetele.
- Tee valideerimisprogramme ning lahenda lahknevusi programmeerijate, biostatistikute ja projektimeeskonna liikmetega.
- Rakenda asjakohaseid standardseid tööjuhiseid, töökorraldusjuhiseid ja regulatiivseid suuniseid, sealhulgas ICH nõudeid.
- Hoia korras projekti dokumentatsioon, testimisandmed, verifitseerimistõendid ja kvaliteedikontrollimaterjalid kontrollivalmiduse tagamiseks.
- Koordineeri ajakavasid ja konkureerivaid tähtaegu mitmes aktiivses projektis.
- Koosta erineva keerukustasemega andmekogumite ja väljundite spetsifikatsioone.
- Juhi sise koosolekuid, jaga teavet ja protokolle ning jälgi kokkulepitud tegevuste täitmist.
- Taga mitme programmeerimistöövoo õigeaegne valmimine ja koosta riskide maandamise plaane.
- Tööta juhtiva statistilise programmeerijana, suunates programmeerijaid ja jälgides tarnitavaid tulemusi.
- Vaata läbi statistilised analüüsiplaanid, näidistabelid, programmeerimisspetsifikatsioonid, kommenteeritud CRF-id ja SAS-i andmebaasi kujundused.
- Osale sponsori koosolekutel, projektide käivitustel ja pakkumiskaitse koosolekutel.
- Arenda programmeerijaid koolituse, töö ülevaatamise ja konstruktiivse tagasiside kaudu.
- Paku tehnilist eksperditeadmisi kliinilise ravimite arendamise, valdkonna standardite, elektrooniliste esitiste, CDISC-i, SDTM-i ja ADaM-i alal.
- Vaata vastavuse tagamiseks läbi CDISC-i tarnitavad tulemused, spetsifikatsioonid, andmekogumid ja regulatiivdokumendid, näiteks DEFINE.XML.
- Osale valdkonna standardiorganisatsioonide töös ja edasta uuendused asjaomastele meeskondadele.
- Aita täiustada standardseid tööjuhiseid, põhimõtteid, protseduure, programmeerimistööriistu ja makrosid.
- Anna valminud tulemused üle.
- Täida muid määratud tööülesandeid.
Nõuded
- Vähemalt 8 aastat kogemust kliinilises statistilises programmeerimises.
- Oskus juhtida mitut keerukat või üleilmset projekti, millesse on kaasatud statistilise programmeerimise meeskonnad.
- Põhjalikud teadmised SDTM-i, ADaM-i ja TLF-i arendamisest.
- Kogemus SDTM-i ja ADaM-i spetsifikatsioonide koostamisel.
- Kogemus onkoloogia efektiivsuse tulemusnäitajate ja väljunditega.
- Regulatiivsete esitiste kogemus tuleb kasuks.
- Kogemus R-programmeerimisega.
- Väga hea kirjalik ja suuline väljendusoskus.
- Kohene tööle asumise võimalus tuleb kasuks.
- Arvesse võidakse võtta samaväärset kogemust, oskusi või haridust.
Hüved
- Võimalused karjäärialaseks arenguks ja edasiliikumiseks.
- Toetav ja kaasav juhtimine.
- Tehniliste ja ravivaldkondade koolitused.
- Kolleegide tunnustusprogrammid.
- Kogutasupakett.
- Kaasav töökultuur.
- Töö võib eeldada vähest reisimist.