Syneos Health یک سازمان راهکارهای زیست‌دارویی کاملاً یکپارچه است که به مشتریان کمک می‌کند درمان‌ها را از مرحله توسعه بالینی تا عرضه تجاری پیش ببرند. تیم‌های این سازمان برای پاسخ‌گویی به نیازهای در حال تغییر حوزه سلامت و پشتیبانی از توسعه و عرضه درمان‌های مهم در سراسر جهان، تخصص‌های بالینی، امور پزشکی، تجاری، فناوری و بینش‌های بازار را با یکدیگر ترکیب می‌کنند.
برنامه‌نویس آماری ارشد، SDTM، ADaM و TLF — Syneos Health، دورکاری در هند
رهبری برنامه‌نویسی آماری خروجی‌های SDTM، ADaM و TLF در Syneos Health. هدایت تیم‌های برنامه‌نویسی، اعتبارسنجی، ارسال‌های نظارتی و انطباق با CDISC در پروژه‌های علوم زیستی.
توضیحات
- برنامه‌های SAS یا نرم‌افزارهای دیگر را برای جدول‌های خلاصه، فهرست‌ها، نمودارها و مجموعه‌داده‌های مشتق‌شده، بر اساس برنامه‌های تحلیل آماری و مشخصات برنامه‌نویسی، توسعه دهید.
- اطمینان حاصل کنید که خروجی‌های برنامه‌نویسی استانداردهای کیفی و الزامات پروژه را برآورده می‌کنند.
- برنامه‌نویسی اعتبارسنجی را انجام دهید و مغایرت‌ها را با برنامه‌نویسان، زیست‌آمارگران و اعضای تیم پروژه برطرف کنید.
- SOPهای مرتبط، دستورالعمل‌های کاری و راهنمایی‌های نظارتی، از جمله الزامات ICH، را به کار ببرید.
- برای آمادگی بازرسی، مستندات پروژه، سوابق آزمون، شواهد راستی‌آزمایی و مواد کنترل کیفیت را حفظ کنید.
- برنامه‌های زمانی و مهلت‌های رقابتی چندین پروژه فعال را هماهنگ کنید.
- مشخصات مجموعه‌داده‌ها و خروجی‌ها را با سطوح مختلف پیچیدگی ایجاد کنید.
- جلسات داخلی را رهبری کنید، اطلاعات و صورت‌جلسه‌ها را توزیع کنید و موارد اقدام را پیگیری کنید.
- چندین جریان کاری برنامه‌نویسی را طبق زمان‌بندی تحویل دهید و برنامه‌های کاهش ریسک آماده کنید.
- با هدایت کارکنان برنامه‌نویسی و نظارت بر اقلام تحویلی، به‌عنوان برنامه‌نویس آماری ارشد فعالیت کنید.
- برنامه‌های تحلیل آماری، شِل‌های نمونه، مشخصات برنامه‌نویسی، CRFهای حاشیه‌نویسی‌شده و طراحی‌های پایگاه داده SAS را بررسی کنید.
- در جلسات حامی مالی، آغاز پروژه و جلسات دفاع از پیشنهاد شرکت کنید.
- با آموزش، بازبینی کار و ارائه بازخورد سازنده، کارکنان برنامه‌نویسی را توسعه دهید.
- تخصص فنی در توسعه داروهای بالینی، استانداردهای صنعت، ارسال‌های الکترونیکی، CDISC، SDTM و ADaM ارائه دهید.
- اقلام تحویلی و مشخصات CDISC، مجموعه‌داده‌ها و اسناد نظارتی مانند DEFINE.XML را از نظر انطباق بررسی کنید.
- در سازمان‌های استانداردهای صنعتی مشارکت کنید و به‌روزرسانی‌ها را با تیم‌های مرتبط در میان بگذارید.
- به بهبود SOPها، سیاست‌ها، رویه‌ها، ابزارهای برنامه‌نویسی و ماکروها کمک کنید.
- اقلام تحویلی تکمیل‌شده را منتقل کنید.
- سایر وظایف محول‌شده مرتبط با کار را انجام دهید.
شرایط لازم
- حداقل ۸ سال تجربه در برنامه‌نویسی آماری بالینی.
- توانایی رهبری چندین پروژه پیچیده یا جهانی شامل تیم‌های برنامه‌نویسی آماری.
- تخصص قوی در توسعه SDTM، ADaM و TLF.
- تجربه ایجاد مشخصات SDTM و ADaM.
- تجربه در نقاط پایانی و خروجی‌های اثربخشی انکولوژی.
- تجربه ارسال‌های نظارتی ترجیح داده می‌شود.
- تجربه برنامه‌نویسی با R.
- مهارت‌های قوی ارتباطی کتبی و شفاهی.
- در دسترس بودن فوری ترجیح داده می‌شود.
- تجربه، مهارت یا تحصیلات معادل ممکن است مورد بررسی قرار گیرد.
مزایا
- فرصت‌های توسعه و پیشرفت شغلی.
- مدیریت خطی حمایتگر و متعهد.
- آموزش در حوزه‌های فنی و درمانی.
- برنامه‌های قدردانی از همکاران.
- برنامه پاداش جامع.
- فرهنگ کاری فراگیر.
- ممکن است به سفر محدودی نیاز باشد.