ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.
Senior klinisk forskningsassistent, medicinteknik — distansarbete, USA
Senior klinisk forskningsassistent med ansvar för ortopediska prövningar av medicintekniska produkter för ICON Strategic Solutions. Rollen omfattar platsövervakning, regelefterlevnad, dataintegritet och genomförande av kliniska prövningar i regionerna Mellanvästern och västra USA.
Beskrivning
- Hantera aktiviteter inom kliniska prövningar i enlighet med studieprotokoll, regelverk och branschstandarder
- Leda tekniskt komplexa övervakningsinsatser med fokus på kvalitet och kontinuerlig förbättring
- Utvärdera kliniska prövningsställen med avseende på efterlevnad av protokoll, regelverk och standarder för god klinisk sed
- Genomföra platsbesök för att granska resultat, hantera problem och stödja ett effektivt genomförande av studier
- Samarbeta med tvärfunktionella team för att säkerställa att kliniska data och rapporter samlas in korrekt och enligt tidsplan
- Utbilda och ge råd till personal på prövningsställen och andra kliniska forskningsassistenter
- Utveckla och upprätthålla effektiva arbetsrelationer med prövningsteam och andra intressenter
- Samordna flera kliniska prövningsställen och projekt samtidigt
Krav
- Kandidatexamen inom ett relevant naturvetenskapligt eller vårdrelaterat område
- Tre till fem års erfarenhet av övervakning som klinisk forskningsassistent inom en kontraktsforskningsorganisation eller läkemedelsbranschen
- Dokumenterad erfarenhet av att hantera komplexa kliniska protokoll
- Omfattande erfarenhet som klinisk forskningsassistent samt mycket god förståelse för processer inom kliniska prövningar och regulatoriska skyldigheter
- Dokumenterad erfarenhet av att hantera flera prövningsställen och projekt parallellt
- Avancerade kunskaper i övervakningsmetoder, dataintegritet och hantering av prövningsställen
- Praktisk kunskap om tillämplig programvara och verktyg för kliniska prövningar
- God kommunikativ förmåga samt stark förmåga att bygga relationer och hantera intressenter
- Möjlighet att resa cirka 60 % vid behov
- Vissa resor till Kanada kan krävas
- Laglig rätt att arbeta i det land där tjänsten är placerad
Förmåner
- Grundlön med möjlighet till prestationsbaserad ersättning
- Medicinsk-, tandvårds- och synvårdsförsäkring genom hälso- och välbefinnandeprogram där det är tillämpligt
- Pensions- och tjänstepensionslösningar
- Livförsäkring och skydd vid funktionsnedsättning
- Personalstödsprogram och resurser för välbefinnande
- Strukturerade möjligheter till utbildning och karriärutveckling