ICON plc е глобална договорна изследователска организация, която обслужва здравния и фармацевтичния сектор. Дейността ѝ обхваща клинични, консултантски и търговски услуги, подпомагащи разработването на лекарства от ранните изследвания до дейностите след пускането им на пазара. Компанията предоставя решения, включително децентрализирани клинични изпитвания, оценка на сърдечната безопасност, лабораторни услуги за ранни клинични изследвания, медицинска образна диагностика, регулаторна информация и доказателства от реалната практика. ICON plc предлага и терапевтичен експертен опит в области като сърдечносъдови заболявания, онкология, вътрешни болести, клетъчни и генни терапии и биоподобни лекарства, като съчетава анализ на данни с подходи, насочени към пациентите, за да подпомага развитието на клинични програми.
Старши специалист по клинични изследвания, медицински изделия — дистанционна работа, Съединени щати
Старшият специалист по клинични изследвания ръководи клинични изпитвания на ортопедични медицински изделия за ICON Strategic Solutions. Длъжността обхваща мониторинг на центрове, спазване на изискванията, цялост на данните и провеждане на изпитвания в регионите на Средния запад и Запада.
Описание
- Управлява дейностите по клиничните изпитвания в съответствие с протоколите на проучването, нормативните изисквания и индустриалните стандарти
- Ръководи технически сложни дейности по мониторинг с акцент върху качеството и непрекъснатото подобрение
- Оценява клиничните центрове за съответствие с протоколите, нормативните изисквания и стандартите за добра клинична практика
- Провежда посещения в центровете за преглед на резултатите, отстраняване на проблеми и подпомагане на ефективното провеждане на проучването
- Работи с междуфункционални екипи, за да гарантира точното и навременно събиране на клинични данни и отчети
- Обучава и консултира персонала на центровете и колегите специалисти по клинични изследвания
- Изгражда и поддържа ефективни работни отношения с екипите на центровете и други заинтересовани страни
- Координира едновременно множество клинични центрове и проекти
Изисквания
- Бакалавърска степен в съответна научна или здравна специалност
- Три до пет години опит в мониторинга на клинични изпитвания като специалист по клинични изследвания в договорна изследователска организация или фармацевтична среда
- Доказан опит в управлението на сложни клинични протоколи
- Значителен опит като специалист по клинични изследвания и задълбочено познаване на процесите на клиничните изпитвания и регулаторните задължения
- Опит в едновременното управление на няколко центъра и проекта
- Задълбочени познания за методите за мониторинг, целостта на данните и управлението на центрове
- Работни познания за приложимия софтуер и инструменти за клинични изпитвания
- Отлични комуникационни умения и способности за изграждане на отношения и управление на заинтересовани страни
- Готовност за приблизително 60% пътувания според нуждите
- Може да се налагат пътувания до Канада
- Законно право на работа в държавата, в която се намира длъжността
Придобивки
- Основна заплата с възможности за стимули според резултатите
- Медицинско, стоматологично и зрително покритие чрез програми за здраве и благосъстояние, когато е приложимо
- Пенсионни и осигурителни схеми
- Животозастраховане и защита при инвалидност
- Програми за подпомагане на служителите и ресурси за подкрепа на благосъстоянието
- Структурирани възможности за обучение и професионално развитие