ICON plc
ICON plc
ICON plc היא ארגון מחקר קליני עולמי המספק שירותים לתחומי הבריאות והתרופות. פעילותה כוללת שירותים קליניים, ייעוציים ומסחריים התומכים בפיתוח תרופות, החל ממחקר מוקדם ועד לפעילויות שלאחר השיווק. החברה מספקת פתרונות הכוללים ניסויים קליניים מבוזרים, בטיחות לבבית, מעבדות קליניות בשלבים מוקדמים, הדמיה רפואית, מודיעין רגולטורי וראיות מהעולם האמיתי. ICON plc מביאה גם מומחיות טיפולית בתחומים כגון מחלות לב וכלי דם, אונקולוגיה, רפואה פנימית, טיפולים תאיים וגנטיים ותרופות ביולוגיות דומות, ומשלבת ניתוח נתונים עם גישה ממוקדת במטופלים כדי לסייע בקידום תוכניות קליניות.

עמית מחקר קליני בכיר, מכשור רפואי — עבודה מרחוק, ארצות הברית

עמית מחקר קליני בכיר יפקח על ניסויים במכשור רפואי אורתופדי עבור ICON Strategic Solutions. התפקיד כולל ניטור אתרים, ציות, שלמות נתונים וביצוע ניסויים באזורי המערב התיכון והמערב.

תיאור

  • ניהול פעילויות ניסויים קליניים בהתאם לפרוטוקולי המחקר, לתקנות ולתקנים המקובלים בתעשייה
  • הובלת עבודת ניטור מורכבת מבחינה טכנית, תוך דגש על איכות ושיפור מתמשך
  • הערכת אתרים קליניים כדי לוודא עמידה בפרוטוקולים, בתקנות ובתקני הפרקטיקה הקלינית הנאותה
  • ביצוע ביקורים באתרי המחקר לבחינת הביצועים, לטיפול בבעיות ולתמיכה בביצוע יעיל של המחקר
  • שיתוף פעולה עם צוותים חוצי-ארגון כדי לוודא שנתונים ודוחות קליניים נאספים במדויק ובמועד
  • הדרכה וייעוץ לצוותי האתרים ולעמיתים בתפקידי מחקר קליני
  • פיתוח ושימור של קשרי עבודה יעילים עם צוותי האתרים ועם בעלי עניין אחרים
  • תיאום של כמה אתרים ופרויקטים קליניים במקביל

דרישות

  • תואר ראשון בתחום מדעי או רפואי רלוונטי
  • שלוש עד חמש שנות ניסיון בניטור ניסויים קליניים בתפקיד עמית מחקר קליני בארגוני מחקר לפי חוזה או בחברות תרופות
  • ניסיון מוכח בניהול פרוטוקולים קליניים מורכבים
  • ניסיון משמעותי כעמית מחקר קליני והיכרות מעמיקה עם תהליכי ניסויים קליניים ועם חובות רגולטוריות
  • ניסיון מוכח בניהול כמה אתרים ופרויקטים במקביל
  • ידע מתקדם בשיטות ניטור, בשלמות נתונים ובניהול אתרים
  • היכרות מעשית עם תוכנות וכלים רלוונטיים לניסויים קליניים
  • יכולות חזקות בתקשורת, בבניית קשרים ובניהול בעלי עניין
  • זמינות לנסיעות בהיקף של כ-60% לפי הצורך
  • ייתכן שיידרשו נסיעות מסוימות לקנדה
  • אישור חוקי לעבוד במדינה שבה המשרה מבוססת

הטבות

  • שכר בסיס עם הזדמנויות לתמריצים המבוססים על ביצועים
  • כיסוי רפואי, כיסוי שיניים וכיסוי ראייה באמצעות תוכניות בריאות ורווחה, היכן שרלוונטי
  • הסדרי פרישה ופנסיה
  • ביטוח חיים והגנה מפני אובדן כושר עבודה
  • תוכניות סיוע לעובדים ומשאבים לתמיכה ברווחה
  • הזדמנויות מובנות להכשרה ולפיתוח קריירה