ICON plc
ICON plc
ICON plc on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka palvelee terveydenhuolto- ja lääketeollisuutta. Sen toiminta kattaa kliiniset, konsultointi- ja kaupalliset palvelut, jotka tukevat lääkekehitystä varhaisesta tutkimuksesta markkinoille tulon jälkeisiin toimiin. Yhtiö tarjoaa muun muassa hajautettuja kliinisiä tutkimuksia, sydänturvallisuuden arviointia, varhaisen vaiheen kliinisiä laboratoriopalveluja, lääketieteellistä kuvantamista, sääntelyyn liittyvää tiedustelutietoa ja tosielämän näyttöön perustuvia ratkaisuja. ICON plc:llä on myös terapeuttista asiantuntemusta esimerkiksi sydän- ja verisuonitaudeissa, onkologiassa, sisätaudeissa, solu- ja geeniterapioissa sekä biosimilaareissa. Se yhdistää data-analyysin potilaslähtöisiin lähestymistapoihin edistääkseen kliinisiä ohjelmia.

Kliinisen tutkimuksen vanhempi asiantuntija, lääkinnälliset laitteet — etätyö, Yhdysvallat

Vanhempi kliinisen tutkimuksen asiantuntija valvoo ortopedisten lääkinnällisten laitteiden tutkimuksia ICON Strategic Solutionsille. Tehtävä kattaa tutkimuskeskusten seurannan, vaatimustenmukaisuuden, tietojen eheyden ja tutkimusten toteutuksen Keskilännen ja läntisten alueiden osalta.

Kuvaus

  • Hallinnoi kliinisten tutkimusten toimintoja tutkimussuunnitelmien, säädösten ja alan standardien mukaisesti
  • Johtaa teknisesti vaativaa seurantatyötä keskittyen laatuun ja jatkuvaan parantamiseen
  • Arvioi tutkimuskeskusten vaatimustenmukaisuutta tutkimussuunnitelmien, säädösten ja hyvän kliinisen tutkimustavan standardien mukaisesti
  • Suorittaa tutkimuskeskuskäyntejä toiminnan tarkastamiseksi, ongelmien ratkaisemiseksi ja tutkimusten tehokkaan toteutuksen tukemiseksi
  • Tekee yhteistyötä eri toimintojen kanssa varmistaakseen kliinisten tietojen ja raporttien tarkan ja oikea-aikaisen keräämisen
  • Kouluttaa ja neuvoo tutkimuskeskusten henkilöstöä sekä muita kliinisen tutkimuksen asiantuntijoita
  • Rakentaa ja ylläpitää tehokkaita yhteistyösuhteita tutkimuskeskusten tiimien ja muiden sidosryhmien kanssa
  • Koordinoi useita kliinisiä tutkimuskeskuksia ja projekteja samanaikaisesti

Vaatimukset

  • Soveltuvan luonnontieteellisen tai terveydenhuollon alan kandidaatin tutkinto
  • Kolmen–viiden vuoden kokemus kliinisen tutkimuksen asiantuntijan seurantatehtävistä CRO- tai lääkeyritysympäristössä
  • Osoitettu kokemus vaativien kliinisten tutkimussuunnitelmien hallinnasta
  • Laaja kokemus kliinisen tutkimuksen asiantuntijan tehtävistä sekä vahva kliinisten tutkimusprosessien ja sääntelyvelvoitteiden tuntemus
  • Kokemus useiden tutkimuskeskusten ja projektien samanaikaisesta hallinnasta
  • Edistynyt seuranta-, tietojen eheys- ja tutkimuskeskusten hallintamenetelmien tuntemus
  • Sovellettavien kliinisten tutkimusten ohjelmistojen ja työkalujen käyttötaito
  • Erinomaiset viestintä-, suhteiden rakentamis- ja sidosryhmien hallintataidot
  • Valmius matkustaa tarvittaessa noin 60 prosenttia työajasta
  • Matkustaminen Kanadaan voi olla tarpeen
  • Laillinen työnteko-oikeus siinä maassa, jossa tehtävä sijaitsee

Edut

  • Peruspalkka ja suoritukseen perustuvia kannustinmahdollisuuksia
  • Soveltuvin osin lääketieteellinen, hammaslääketieteellinen ja näönhuollon kattavuus terveys- ja hyvinvointiohjelmien kautta
  • Eläke- ja eläkevakuutusjärjestelyt
  • Henkivakuutus ja työkyvyttömyyden varalta tarjottava suoja
  • Työntekijöiden tukiohjelmat ja hyvinvointia tukevat resurssit
  • Jäsennellyt koulutus- ja urakehitysmahdollisuudet