ICON plc — глобальная контрактная исследовательская организация, работающая в сфере здравоохранения и фармацевтики. Компания предоставляет клинические, консультационные и коммерческие услуги, поддерживающие разработку лекарственных препаратов — от ранних исследований до этапов после вывода на рынок. В число решений ICON plc входят децентрализованные клинические исследования, оценка кардиологической безопасности, лабораторные услуги для ранних клинических исследований, медицинская визуализация, регуляторная аналитика и данные реальной клинической практики. Компания также обладает терапевтической экспертизой в таких областях, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, внутренняя медицина, клеточная и генная терапия, а также биоаналоги, сочетая анализ данных с подходами, ориентированными на пациентов, чтобы содействовать развитию клинических программ.
Старший специалист по клиническим исследованиям медицинских изделий — удалённо, США
Старший специалист по клиническим исследованиям координирует испытания ортопедических медицинских изделий для ICON Strategic Solutions. Работа включает мониторинг центров, соблюдение требований, обеспечение целостности данных и проведение исследований в регионах Среднего Запада и Запада США.
Описание
- Управлять мероприятиями клинических исследований в соответствии с протоколами, нормативными требованиями и отраслевыми стандартами
- Руководить технически сложной работой по мониторингу, уделяя особое внимание качеству и постоянному совершенствованию
- Оценивать клинические центры на соответствие протоколам, нормативным требованиям и стандартам надлежащей клинической практики
- Проводить визиты в центры для оценки результатов работы, решения проблем и поддержки эффективного проведения исследований
- Взаимодействовать с межфункциональными командами, чтобы клинические данные и отчёты собирались точно и своевременно
- Обучать и консультировать сотрудников клинических центров и других специалистов по клиническим исследованиям
- Выстраивать и поддерживать эффективные рабочие отношения с командами центров и другими заинтересованными сторонами
- Одновременно координировать работу нескольких клинических центров и проектов
Требования
- Высшее образование по соответствующей научной или медицинской специальности
- От трёх до пяти лет опыта мониторинга в должности специалиста по клиническим исследованиям в контрактной исследовательской организации или фармацевтической компании
- Подтверждённый опыт работы со сложными клиническими протоколами
- Значительный опыт работы специалистом по клиническим исследованиям и глубокое знание процессов клинических испытаний и нормативных требований
- Опыт одновременного управления несколькими центрами и проектами
- Продвинутые знания методов мониторинга, целостности данных и управления клиническими центрами
- Практическое знание применимого программного обеспечения и инструментов для клинических исследований
- Отличные навыки коммуникации, построения отношений и взаимодействия с заинтересованными сторонами
- Готовность к поездкам примерно в 60% рабочего времени по мере необходимости
- Могут потребоваться отдельные поездки в Канаду
- Законное право работать в стране, где находится должность
Преимущества
- Базовая заработная плата с возможностью получения премий по результатам работы
- Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения в рамках программ здоровья и благополучия, где применимо
- Пенсионные программы и соответствующие выплаты
- Страхование жизни и защита на случай инвалидности
- Программы помощи сотрудникам и ресурсы поддержки благополучия
- Структурированные возможности обучения и профессионального развития