ICON plc là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng toàn cầu phục vụ các ngành chăm sóc sức khỏe và dược phẩm. Hoạt động của công ty bao gồm các dịch vụ lâm sàng, tư vấn và thương mại, hỗ trợ quá trình phát triển thuốc từ nghiên cứu ban đầu đến các hoạt động sau khi đưa sản phẩm ra thị trường. ICON plc cung cấp các giải pháp như thử nghiệm lâm sàng phi tập trung, đánh giá an toàn tim mạch, phòng thí nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu, chẩn đoán hình ảnh y khoa, thông tin tình báo về quy định, và bằng chứng thực tế. Công ty cũng có chuyên môn điều trị trong các lĩnh vực như bệnh tim mạch, ung thư, nội khoa, liệu pháp tế bào và gen, cùng thuốc tương tự sinh học, kết hợp phân tích dữ liệu với phương pháp lấy bệnh nhân làm trọng tâm để hỗ trợ thúc đẩy các chương trình lâm sàng.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao, thiết bị y tế — Làm việc từ xa, Hoa Kỳ
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao giám sát các thử nghiệm thiết bị y tế chỉnh hình cho ICON Strategic Solutions. Vai trò này bao gồm giám sát cơ sở, tuân thủ, tính toàn vẹn dữ liệu và triển khai thử nghiệm tại các khu vực Trung Tây và miền Tây.
Mô tả
- Quản lý các hoạt động thử nghiệm lâm sàng phù hợp với đề cương nghiên cứu, quy định và tiêu chuẩn ngành
- Dẫn dắt công tác giám sát có tính kỹ thuật phức tạp, chú trọng chất lượng và cải tiến liên tục
- Đánh giá mức độ tuân thủ của các cơ sở nghiên cứu đối với đề cương, quy định và tiêu chuẩn Thực hành lâm sàng tốt
- Thực hiện các chuyến thăm cơ sở để đánh giá hiệu quả hoạt động, xử lý vấn đề và hỗ trợ triển khai nghiên cứu hiệu quả
- Phối hợp với các nhóm liên chức năng để bảo đảm dữ liệu lâm sàng và báo cáo được thu thập chính xác, đúng tiến độ
- Đào tạo và tư vấn cho nhân sự tại cơ sở cũng như các Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng khác
- Xây dựng và duy trì mối quan hệ làm việc hiệu quả với các nhóm tại cơ sở và các bên liên quan khác
- Điều phối đồng thời nhiều cơ sở và dự án lâm sàng
Yêu cầu
- Bằng cử nhân trong lĩnh vực khoa học hoặc chăm sóc sức khỏe phù hợp
- Có từ ba đến năm năm kinh nghiệm giám sát với vai trò Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng trong môi trường CRO hoặc dược phẩm
- Có kinh nghiệm thực tế trong quản lý các đề cương nghiên cứu lâm sàng phức tạp
- Có nhiều kinh nghiệm làm Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng và nắm vững các quy trình thử nghiệm lâm sàng cũng như nghĩa vụ pháp lý
- Có thành tích trong việc quản lý đồng thời nhiều cơ sở và dự án
- Kiến thức chuyên sâu về phương pháp giám sát, tính toàn vẹn dữ liệu và quản lý cơ sở
- Có kiến thức thực tế về các phần mềm và công cụ thử nghiệm lâm sàng áp dụng
- Kỹ năng giao tiếp, xây dựng quan hệ và quản lý các bên liên quan tốt
- Sẵn sàng đi công tác khoảng 60% khi cần thiết
- Có thể cần đi công tác đến Canada
- Có giấy phép hợp pháp để làm việc tại quốc gia nơi vị trí này đặt trụ sở
Phúc lợi
- Lương cơ bản kèm cơ hội nhận khoản khuyến khích dựa trên hiệu suất
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực thông qua các chương trình sức khỏe và phúc lợi khi áp dụng
- Các chương trình hưu trí và lương hưu
- Bảo hiểm nhân thọ và bảo vệ khi mất khả năng lao động
- Chương trình hỗ trợ nhân viên và các nguồn lực hỗ trợ sức khỏe tinh thần, thể chất
- Cơ hội đào tạo có hệ thống và phát triển nghề nghiệp