ICON plc es una organización mundial de investigación por contrato que presta servicios a los sectores sanitario y farmacéutico. Su actividad abarca servicios clínicos, de consultoría y comerciales que respaldan el desarrollo de medicamentos desde la investigación inicial hasta las actividades posteriores a la comercialización. La empresa ofrece soluciones como ensayos clínicos descentralizados, seguridad cardíaca, laboratorios clínicos tempranos, diagnóstico por imagen médica, inteligencia regulatoria y evidencia del mundo real. ICON plc también aporta experiencia terapéutica en áreas como las enfermedades cardiovasculares, la oncología, la medicina interna, las terapias celulares y génicas y los biosimilares, combinando el análisis de datos con enfoques centrados en el paciente para contribuir al avance de los programas clínicos.
Asociado sénior de investigación clínica, dispositivos médicos — Remoto, Estados Unidos
Asociado sénior de investigación clínica responsable de supervisar ensayos de dispositivos médicos ortopédicos para ICON Strategic Solutions. El puesto abarca el monitoreo de centros, el cumplimiento normativo, la integridad de los datos y la ejecución de ensayos en las regiones del Medio Oeste y el Oeste.
Descripción
- Gestionar las actividades de los ensayos clínicos de acuerdo con los protocolos del estudio, las normativas y los estándares del sector
- Liderar actividades de monitoreo técnicamente complejas, con énfasis en la calidad y la mejora continua
- Evaluar los centros clínicos para comprobar el cumplimiento de los protocolos, las normativas y las normas de Buena Práctica Clínica
- Realizar visitas a los centros para revisar el desempeño, resolver problemas y apoyar una ejecución eficaz del estudio
- Colaborar con equipos multifuncionales para garantizar que los datos clínicos y los informes se recopilen con precisión y a tiempo
- Formar y asesorar al personal de los centros y a otros Asociados de Investigación Clínica
- Desarrollar y mantener relaciones de trabajo eficaces con los equipos de los centros y otras partes interesadas
- Coordinar varios centros y proyectos clínicos simultáneamente
Requisitos
- Título universitario en una disciplina científica o sanitaria pertinente
- De tres a cinco años de experiencia en monitoreo como Asociado de Investigación Clínica en entornos de organizaciones de investigación por contrato o farmacéuticos
- Experiencia demostrada en la gestión de protocolos clínicos complejos
- Amplia experiencia como Asociado de Investigación Clínica y sólido dominio de los procesos de ensayos clínicos y las obligaciones normativas
- Historial de gestión simultánea de varios centros y proyectos
- Conocimientos avanzados de métodos de monitoreo, integridad de datos y gestión de centros
- Conocimientos prácticos del software y las herramientas aplicables a los ensayos clínicos
- Sólidas habilidades de comunicación, creación de relaciones y gestión de partes interesadas
- Disponibilidad para viajar aproximadamente el 60 % cuando sea necesario
- Es posible que se requieran algunos viajes a Canadá
- Autorización legal para trabajar en el país donde se encuentre el puesto
Beneficios
- Salario base con oportunidades de incentivos basados en el desempeño
- Cobertura médica, dental y oftalmológica mediante programas de salud y bienestar, cuando corresponda
- Planes de jubilación y pensiones
- Seguro de vida y protección por discapacidad
- Programas de asistencia al empleado y recursos de apoyo al bienestar
- Oportunidades estructuradas de formación y desarrollo profesional