ICON plc je globálna zmluvná výskumná organizácia poskytujúca služby zdravotníckemu a farmaceutickému priemyslu. Jej činnosť zahŕňa klinické, poradenské a komerčné služby, ktoré podporujú vývoj liekov od počiatočného výskumu až po aktivity po uvedení na trh. Spoločnosť poskytuje riešenia vrátane decentralizovaných klinických skúšaní, hodnotenia srdcovej bezpečnosti, laboratórnych služieb v oblasti včasného klinického výskumu, medicínskeho zobrazovania, regulačných informácií a údajov z reálnej praxe. ICON plc prináša aj terapeutické odborné znalosti v oblastiach, ako sú kardiovaskulárne ochorenia, onkológia, interná medicína, bunkové a génové terapie a biosimilárne lieky, pričom spája analýzu údajov s prístupmi zameranými na pacientov s cieľom pomáhať napredovať v klinických programoch.
Senior pracovník klinického výskumu, zdravotnícka pomôcka — práca na diaľku, Spojené štáty
Senior pracovník klinického výskumu dohliada na klinické skúšania ortopedických zdravotníckych pomôcok pre ICON Strategic Solutions. Pozícia zahŕňa monitorovanie pracovísk, dodržiavanie predpisov, integritu údajov a realizáciu skúšaní v regiónoch Stredozápadu a západných oblastí.
Popis
- Riadiť činnosti klinického skúšania v súlade s protokolmi štúdie, predpismi a priemyselnými štandardmi
- Viesť technicky zložité monitorovacie činnosti so zameraním na kvalitu a neustále zlepšovanie
- Vyhodnocovať klinické pracoviská z hľadiska súladu s protokolmi, predpismi a štandardmi správnej klinickej praxe
- Vykonávať návštevy pracovísk s cieľom kontrolovať ich výkonnosť, riešiť problémy a podporovať efektívnu realizáciu štúdie
- Spolupracovať s medzifunkčnými tímami s cieľom zabezpečiť presný a včasný zber klinických údajov a správ
- Školiť a poskytovať poradenstvo pracovníkom pracovísk a kolegom na pozícii Clinical Research Associate
- Budovať a udržiavať efektívne pracovné vzťahy s tímami pracovísk a ďalšími zainteresovanými stranami
- Koordinovať viacero klinických pracovísk a projektov súčasne
Požiadavky
- Bakalárske vzdelanie v relevantnom odbore prírodných vied alebo zdravotníctva
- Tri až päť rokov skúseností s monitorovaním na pozícii Clinical Research Associate v zmluvnej výskumnej organizácii alebo farmaceutickom prostredí
- Preukázateľné skúsenosti s riadením komplexných klinických protokolov
- Rozsiahle skúsenosti na pozícii Clinical Research Associate a dôkladná znalosť procesov klinických skúšaní a regulačných povinností
- Skúsenosti s riadením viacerých pracovísk a projektov súčasne
- Pokročilé znalosti monitorovacích metód, integrity údajov a riadenia pracovísk
- Pracovná znalosť príslušného softvéru a nástrojov na klinické skúšania
- Vynikajúce komunikačné schopnosti a schopnosť budovať vzťahy a riadiť vzťahy so zainteresovanými stranami
- Ochota cestovať približne 60 % podľa potreby
- Môže byť potrebné cestovanie do Kanady
- Zákonné oprávnenie pracovať v krajine, kde je pozícia založená
Benefity
- Základná mzda s možnosťou získania výkonnostných stimulov
- Zdravotné, zubné a očné poistenie prostredníctvom programov zdravia a pohody, ak sa uplatňujú
- Dôchodkové a penzijné zabezpečenie
- Životné poistenie a ochrana pre prípad invalidity
- Programy pomoci zamestnancom a zdroje podpory duševnej pohody
- Štruktúrované možnosti školenia a kariérneho rozvoja