ICON plc on ülemaailmne lepinguline teadusorganisatsioon, mis teenindab tervishoiu- ja farmaatsiatööstust. Ettevõtte tegevus hõlmab kliinilisi, konsultatsiooni- ja kommertsteenuseid, mis toetavad ravimite väljatöötamist alates varasest teadustööst kuni turuletulekujärgsete tegevusteni. Ettevõte pakub muu hulgas detsentraliseeritud kliinilisi uuringuid, südameohutuse hindamist, varase faasi kliinilisi laboriteenuseid, meditsiinilist kuvamist, regulatiivset teavet ja päriselu tõenditel põhinevaid lahendusi. ICON plc-l on ka ravivaldkondlikud teadmised näiteks südame-veresoonkonnahaiguste, onkoloogia, sisehaiguste, raku- ja geeniteraapiate ning biosimilaride alal. Andmeanalüüsi ja patsiendikeskseid lähenemisviise ühendades aitab ettevõte edendada kliinilisi programme.
Kliiniliste uuringute vanemspetsialist, meditsiiniseadmed — kaugtöö, Ameerika Ühendriigid
Kliiniliste uuringute vanemspetsialist vastutab ICON Strategic Solutionsi ortopeediliste meditsiiniseadmete uuringute järelevalve eest. Töö hõlmab uuringukeskuste seiret, vastavust nõuetele, andmete terviklikkust ja uuringute elluviimist Kesk-Lääne ning läänepiirkondades.
Kirjeldus
- Korraldab kliiniliste uuringute tegevusi uuringuprotokollide, õigusaktide ja valdkonna standardite kohaselt
- Juhib tehniliselt keerukat seiretööd, keskendudes kvaliteedile ja pidevale parendamisele
- Hindab uuringukeskuste vastavust protokollidele, õigusaktidele ja hea kliinilise tava standarditele
- Külastab uuringukeskusi tulemuste ülevaatamiseks, probleemide lahendamiseks ja uuringute tõhusa elluviimise toetamiseks
- Teeb koostööd eri valdkondade meeskondadega, et tagada kliiniliste andmete ja aruannete täpne ning õigeaegne kogumine
- Koolitab ja nõustab uuringukeskuste töötajaid ning teisi kliiniliste uuringute spetsialiste
- Loob ja hoiab tõhusaid töösuhteid uuringukeskuste meeskondade ja teiste sidusrühmadega
- Koordineerib korraga mitut kliinilist uuringukeskust ja projekti
Nõuded
- Asjakohase loodusteaduste või tervishoiuvaldkonna bakalaureusekraad
- Kolme- kuni viieaastane kliiniliste uuringute spetsialisti seirekogemus CRO- või ravimitööstuse keskkonnas
- Tõendatud kogemus keerukate kliiniliste protokollide haldamisel
- Märkimisväärne kliiniliste uuringute spetsialisti kogemus ning kliiniliste uuringute protsesside ja regulatiivsete kohustuste tugev tundmine
- Kogemus mitme uuringukeskuse ja projekti samaaegsel haldamisel
- Põhjalikud teadmised seiremeetoditest, andmete terviklikkusest ja uuringukeskuste haldamisest
- Asjakohaste kliiniliste uuringute tarkvara ja tööriistade töökogemus
- Tugevad suhtlus-, suhete loomise ja sidusrühmade juhtimise oskused
- Valmisolek reisida vajaduse korral ligikaudu 60% tööajast
- Reisimine Kanadasse võib olla vajalik
- Seaduslik õigus töötada riigis, kus ametikoht asub
Hüved
- Põhipalk ja tulemustel põhinevad motivatsioonivõimalused
- Meditsiini-, hambaravi- ja nägemisega seotud kindlustuskaitse tervise- ja heaoluprogrammide kaudu, kui kohaldatav
- Pensioni- ja pensionikindlustuse korraldus
- Elukindlustus ja kaitse töövõimetuse korral
- Töötajate abiprogrammid ja heaolu toetavad ressursid
- Struktureeritud koolitus- ja karjääriarengu võimalused