ICON plc
ICON plc
ICON plc er en global kontraktsforskningsorganisasjon som betjener helse- og legemiddelindustrien. Arbeidet omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommersielle tjenester som støtter legemiddelutvikling fra tidlig forskning til aktiviteter etter markedsføring. ICON plc tilbyr blant annet løsninger innen desentraliserte kliniske studier, hjertesikkerhet, tidlige kliniske laboratorier, medisinsk bildediagnostikk, regulatorisk etterretning og kunnskap fra klinisk praksis. Selskapet har også terapeutisk ekspertise innen områder som hjerte- og karsykdommer, onkologi, indremedisin, celle- og genterapier samt biosimilare legemidler, og kombinerer dataanalyse med pasientfokuserte metoder for å fremme kliniske programmer.

Senior klinisk forskningsmedarbeider, medisinsk utstyr — fjernarbeid, USA

Senior klinisk forskningsmedarbeider med ansvar for ortopediske studier av medisinsk utstyr for ICON Strategic Solutions. Rollen omfatter monitorering av studiesentre, etterlevelse, dataintegritet og gjennomføring av kliniske studier i Midtvesten og de vestlige regionene.

Beskrivelse

  • Håndtere aktiviteter i kliniske studier i tråd med studieprotokoller, regelverk og bransjestandarder
  • Lede teknisk komplekst monitoreringsarbeid med vekt på kvalitet og kontinuerlig forbedring
  • Vurdere kliniske studiesentre med hensyn til etterlevelse av protokoller, regelverk og standarder for god klinisk praksis
  • Gjennomføre besøk på studiesentre for å vurdere resultater, håndtere problemer og støtte effektiv gjennomføring av studier
  • Samarbeide med tverrfunksjonelle team for å sikre at kliniske data og rapporter samles inn nøyaktig og i henhold til tidsplanen
  • Opplære og gi råd til personell ved studiesentre og andre kliniske forskningsmedarbeidere
  • Utvikle og opprettholde gode arbeidsforhold med team ved studiesentre og andre interessenter
  • Koordinere flere kliniske studiesentre og prosjekter samtidig

Krav

  • Bachelorgrad innen et relevant naturvitenskapelig eller helsefaglig område
  • Tre til fem års erfaring med monitorering som klinisk forskningsmedarbeider i en CRO eller legemiddelvirksomhet
  • Dokumentert erfaring med håndtering av komplekse kliniske protokoller
  • Omfattende erfaring som klinisk forskningsmedarbeider og svært god forståelse av prosesser for kliniske studier og regulatoriske forpliktelser
  • Dokumentert erfaring med å håndtere flere studiesentre og prosjekter samtidig
  • Avansert kunnskap om monitoreringsmetoder, dataintegritet og styring av studiesentre
  • Praktisk kunnskap om relevant programvare og verktøy for kliniske studier
  • Gode ferdigheter innen kommunikasjon, relasjonsbygging og interessenthåndtering
  • Mulighet for omtrent 60 % reisevirksomhet ved behov
  • Noe reising til Canada kan være nødvendig
  • Lovlig tillatelse til å arbeide i landet der stillingen er basert

Fordeler

  • Grunnlønn med mulighet for prestasjonsbaserte insentiver
  • Medisinsk behandling, tannbehandling og synsdekning gjennom helse- og velværeprogrammer der det er aktuelt
  • Pensjonsordninger
  • Livsforsikring og uføredekning
  • Programmer for medarbeiderstøtte og ressurser for trivsel
  • Strukturerte muligheter for opplæring og karriereutvikling