ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Senior Clinical Research Associate, medische hulpmiddelen — op afstand, Verenigde Staten
Senior Clinical Research Associate die toezicht houdt op klinische onderzoeken met orthopedische medische hulpmiddelen voor ICON Strategic Solutions. De functie omvat locatiemonitoring, naleving, gegevensintegriteit en de uitvoering van onderzoeken in de regio’s Midwest en West.
Beschrijving
- Klinische onderzoeksactiviteiten beheren in overeenstemming met onderzoeksprotocollen, regelgeving en branchenormen
- Technisch complexe monitoringwerkzaamheden leiden met nadruk op kwaliteit en voortdurende verbetering
- Klinische onderzoekslocaties beoordelen op naleving van protocollen, regelgeving en de normen voor Good Clinical Practice
- Locatiebezoeken uitvoeren om prestaties te beoordelen, problemen aan te pakken en een effectieve uitvoering van onderzoeken te ondersteunen
- Samenwerken met multifunctionele teams om ervoor te zorgen dat klinische gegevens en rapporten nauwkeurig en op tijd worden verzameld
- Personeel op onderzoekslocaties en andere Clinical Research Associates trainen en adviseren
- Effectieve werkrelaties opbouwen en onderhouden met locatieteams en andere belanghebbenden
- Meerdere klinische locaties en projecten tegelijkertijd coördineren
Vereisten
- Bachelordiploma in een relevante natuurwetenschappelijke of zorggerelateerde richting
- Drie tot vijf jaar ervaring met monitoring als Clinical Research Associate binnen een CRO- of farmaceutische omgeving
- Aantoonbare ervaring met het beheren van complexe klinische protocollen
- Ruime ervaring als Clinical Research Associate en grondige kennis van klinische onderzoeksprocessen en wettelijke verplichtingen
- Aantoonbare ervaring met het gelijktijdig beheren van meerdere locaties en projecten
- Uitgebreide kennis van monitoringmethoden, gegevensintegriteit en locatiemanagement
- Praktische kennis van relevante software en hulpmiddelen voor klinisch onderzoek
- Sterke communicatieve vaardigheden en vaardigheden op het gebied van relatieopbouw en stakeholdermanagement
- Beschikbaarheid voor ongeveer 60% reizen, indien vereist
- Reizen naar Canada kan soms vereist zijn
- Wettelijke toestemming om te werken in het land waar de functie is gevestigd
Voordelen
- Basissalaris met mogelijkheden voor prestatiegebonden incentives
- Dekking voor medische, tandheelkundige en oogzorg via gezondheids- en welzijnsprogramma’s waar van toepassing
- Pensioen- en pensioenverzekeringsregelingen
- Levensverzekering en arbeidsongeschiktheidsdekking
- Ondersteuningsprogramma’s voor medewerkers en middelen voor welzijn
- Gestructureerde trainings- en loopbaanontwikkelingsmogelijkheden