ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.
Senior Associate Riset Klinis, Alat Medis — Jarak Jauh, Amerika Serikat
Senior Associate Riset Klinis yang mengawasi uji coba alat medis ortopedi untuk ICON Strategic Solutions. Peran ini mencakup pemantauan lokasi penelitian, kepatuhan, integritas data, dan pelaksanaan uji coba di wilayah Midwest dan Barat.
Deskripsi
- Kelola kegiatan uji coba klinis sesuai protokol penelitian, peraturan, dan standar industri
- Pimpin pekerjaan pemantauan yang kompleks secara teknis dengan menekankan kualitas dan perbaikan berkelanjutan
- Evaluasi lokasi penelitian untuk memastikan kepatuhan terhadap protokol, peraturan, dan standar Good Clinical Practice
- Lakukan kunjungan lokasi untuk meninjau kinerja, menangani masalah, dan mendukung pelaksanaan penelitian yang efektif
- Berkolaborasi dengan tim lintas fungsi untuk memastikan data klinis dan laporan dikumpulkan secara akurat dan tepat waktu
- Latih dan berikan saran kepada personel lokasi penelitian serta Clinical Research Associate lainnya
- Bangun dan pertahankan hubungan kerja yang efektif dengan tim lokasi penelitian dan pemangku kepentingan lainnya
- Koordinasikan beberapa lokasi penelitian dan proyek secara bersamaan
Persyaratan
- Gelar sarjana dalam bidang ilmiah atau kesehatan yang relevan
- Pengalaman tiga hingga lima tahun dalam pemantauan sebagai Clinical Research Associate di lingkungan CRO atau farmasi
- Pengalaman yang terbukti dalam mengelola protokol klinis yang kompleks
- Pengalaman luas sebagai Clinical Research Associate serta penguasaan yang kuat atas proses uji coba klinis dan kewajiban regulasi
- Rekam jejak dalam mengelola beberapa lokasi dan proyek secara bersamaan
- Pengetahuan tingkat lanjut tentang metode pemantauan, integritas data, dan pengelolaan lokasi penelitian
- Pengetahuan kerja tentang perangkat lunak dan alat uji coba klinis yang berlaku
- Kemampuan komunikasi, membangun hubungan, dan mengelola pemangku kepentingan yang kuat
- Bersedia melakukan perjalanan sekitar 60% sesuai kebutuhan
- Perjalanan ke Kanada mungkin diperlukan
- Memiliki izin hukum untuk bekerja di negara tempat posisi ini berada
Tunjangan
- Gaji pokok dengan peluang insentif berdasarkan kinerja
- Perlindungan medis, gigi, dan penglihatan melalui program kesehatan dan kesejahteraan jika berlaku
- Pengaturan pensiun dan dana hari tua
- Asuransi jiwa dan perlindungan disabilitas
- Program bantuan karyawan serta sumber daya pendukung kesejahteraan
- Peluang pelatihan terstruktur dan pengembangan karier