A ICON plc é uma organização global de pesquisa contratada que atende aos setores de saúde e farmacêutico. Seu trabalho abrange serviços clínicos, de consultoria e comerciais que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde a pesquisa inicial até as atividades pós-comercialização. A empresa oferece soluções que incluem ensaios clínicos descentralizados, segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fase inicial, diagnóstico por imagem médica, inteligência regulatória e evidências do mundo real. A ICON plc também possui experiência terapêutica em áreas como doenças cardiovasculares, oncologia, medicina interna, terapias celulares e gênicas e biossimilares, combinando análise de dados com abordagens centradas no paciente para ajudar a avançar programas clínicos.
Associado sênior de pesquisa clínica, dispositivos médicos — Remoto, Estados Unidos
Associado sênior de pesquisa clínica responsável por supervisionar ensaios de dispositivos médicos ortopédicos para a ICON Strategic Solutions. A função abrange monitoramento de centros, conformidade, integridade dos dados e execução de ensaios nas regiões Centro-Oeste e Oeste.
Descrição
- Gerenciar atividades de ensaios clínicos de acordo com os protocolos do estudo, as regulamentações e os padrões do setor
- Liderar atividades de monitoramento tecnicamente complexas, com foco em qualidade e melhoria contínua
- Avaliar centros clínicos quanto à conformidade com protocolos, regulamentações e padrões de Boas Práticas Clínicas
- Realizar visitas aos centros para revisar o desempenho, resolver problemas e apoiar a execução eficaz do estudo
- Trabalhar em parceria com equipes multifuncionais para garantir que os dados clínicos e os relatórios sejam coletados com precisão e dentro do prazo
- Treinar e orientar a equipe dos centros e outros Associados de Pesquisa Clínica
- Desenvolver e manter relações de trabalho eficazes com as equipes dos centros e outras partes interessadas
- Coordenar simultaneamente vários centros e projetos clínicos
Requisitos
- Bacharelado em uma área científica ou de saúde relevante
- De três a cinco anos de experiência em monitoramento como Associado de Pesquisa Clínica em organizações de pesquisa por contrato ou no setor farmacêutico
- Experiência comprovada na gestão de protocolos clínicos complexos
- Experiência significativa como Associado de Pesquisa Clínica e sólido domínio dos processos de ensaios clínicos e das obrigações regulatórias
- Experiência na gestão simultânea de vários centros e projetos
- Conhecimento avançado de métodos de monitoramento, integridade de dados e gestão de centros
- Conhecimento prático dos softwares e das ferramentas aplicáveis a ensaios clínicos
- Excelentes habilidades de comunicação, construção de relacionamentos e gestão de partes interessadas
- Disponibilidade para viajar aproximadamente 60% conforme necessário
- Pode ser necessário viajar ocasionalmente para o Canadá
- Autorização legal para trabalhar no país onde a posição está localizada
Benefícios
- Salário-base com oportunidades de incentivos baseados no desempenho
- Cobertura médica, odontológica e oftalmológica por meio de programas de saúde e bem-estar, quando aplicável
- Planos de aposentadoria e previdência
- Seguro de vida e proteção contra incapacidade
- Programas de assistência aos funcionários e recursos de apoio ao bem-estar
- Oportunidades estruturadas de treinamento e desenvolvimento profissional