ICON plc è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che fornisce servizi ai settori sanitario e farmaceutico. Le sue attività comprendono servizi clinici, di consulenza e commerciali a supporto dello sviluppo dei farmaci, dalla ricerca iniziale alle attività successive alla commercializzazione. L’azienda offre soluzioni che includono studi clinici decentralizzati, sicurezza cardiaca, laboratori clinici nelle fasi iniziali, diagnostica per immagini, intelligence normativa e dati reali. ICON plc vanta inoltre competenze terapeutiche in aree quali malattie cardiovascolari, oncologia, medicina interna, terapie cellulari e geniche e biosimilari, combinando l’analisi dei dati con approcci incentrati sul paziente per contribuire all’avanzamento dei programmi clinici.
Clinical Research Associate senior, dispositivi medici — Da remoto, Stati Uniti
Clinical Research Associate senior responsabile della supervisione di studi clinici su dispositivi medici ortopedici per ICON Strategic Solutions. Il ruolo comprende il monitoraggio dei centri, la conformità, l’integrità dei dati e la conduzione degli studi nelle regioni del Midwest e dell’Ovest.
Descrizione
- Gestire le attività degli studi clinici in conformità con i protocolli di studio, le normative e gli standard di settore
- Guidare attività di monitoraggio tecnicamente complesse, con particolare attenzione alla qualità e al miglioramento continuo
- Valutare la conformità dei centri clinici ai protocolli, alle normative e agli standard di Buona Pratica Clinica
- Effettuare visite presso i centri per esaminare le prestazioni, risolvere i problemi e supportare l’efficace conduzione dello studio
- Collaborare con team interfunzionali per garantire che i dati clinici e i report siano raccolti in modo accurato e puntuale
- Formare e consigliare il personale dei centri e gli altri Clinical Research Associate
- Sviluppare e mantenere relazioni di lavoro efficaci con i team dei centri e gli altri stakeholder
- Coordinare contemporaneamente più centri e progetti clinici
Requisiti
- Laurea in una disciplina scientifica o sanitaria pertinente
- Da tre a cinque anni di esperienza nel monitoraggio come Clinical Research Associate presso organizzazioni di ricerca a contratto o aziende farmaceutiche
- Esperienza comprovata nella gestione di protocolli clinici complessi
- Significativa esperienza come Clinical Research Associate e solida conoscenza dei processi degli studi clinici e degli obblighi normativi
- Esperienza nella gestione contemporanea di diversi centri e progetti
- Conoscenza avanzata dei metodi di monitoraggio, dell’integrità dei dati e della gestione dei centri
- Conoscenza operativa dei software e degli strumenti applicabili agli studi clinici
- Ottime capacità comunicative, relazionali e di gestione degli stakeholder
- Disponibilità a viaggiare per circa il 60% del tempo, secondo necessità
- Potrebbero essere richiesti alcuni viaggi in Canada
- Autorizzazione legale a lavorare nel Paese in cui ha sede la posizione
Benefit
- Retribuzione base con opportunità di incentivi legati alle prestazioni
- Copertura medica, odontoiatrica e oftalmologica tramite programmi di salute e benessere, ove applicabile
- Piani pensionistici e previdenziali
- Assicurazione sulla vita e protezione per invalidità
- Programmi di assistenza ai dipendenti e risorse di supporto al benessere
- Opportunità strutturate di formazione e sviluppo professionale