ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
Senior Clinical Research Associate, Medizinprodukte — Remote, Vereinigte Staaten
Senior Clinical Research Associate zur Betreuung klinischer Studien mit orthopädischen Medizinprodukten für ICON Strategic Solutions. Die Position umfasst Standortüberwachung, Compliance, Datenintegrität und die Durchführung von Studien in den Regionen Mittlerer Westen und Westen.
Beschreibung
- Klinische Studienaktivitäten gemäß Studienprotokollen, Vorschriften und Branchenstandards verwalten
- Technisch komplexe Monitoring-Aufgaben mit Schwerpunkt auf Qualität und kontinuierlicher Verbesserung leiten
- Klinische Prüfzentren auf die Einhaltung von Protokollen, Vorschriften und den Standards der Guten Klinischen Praxis prüfen
- Standortbesuche durchführen, um die Leistung zu überprüfen, Probleme zu beheben und eine effektive Studiendurchführung zu unterstützen
- Mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um die genaue und termingerechte Erfassung klinischer Daten und Berichte sicherzustellen
- Mitarbeitende an Prüfzentren und andere Clinical Research Associates schulen und beraten
- Effektive Arbeitsbeziehungen zu Standortteams und anderen Stakeholdern aufbauen und pflegen
- Mehrere klinische Prüfzentren und Projekte gleichzeitig koordinieren
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachrichtung
- Drei bis fünf Jahre Erfahrung im Monitoring als Clinical Research Associate in einem CRO- oder Pharmaunternehmen
- Nachgewiesene Erfahrung im Management komplexer klinischer Protokolle
- Umfangreiche Erfahrung als Clinical Research Associate sowie fundierte Kenntnisse klinischer Studienprozesse und regulatorischer Verpflichtungen
- Nachweisliche Erfahrung in der gleichzeitigen Betreuung mehrerer Prüfzentren und Projekte
- Fortgeschrittene Kenntnisse in Monitoring-Methoden, Datenintegrität und Standortmanagement
- Praktische Kenntnisse der relevanten Software und Tools für klinische Studien
- Ausgeprägte Kommunikations-, Beziehungsaufbau- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Bereitschaft zu etwa 60 % Reisetätigkeit nach Bedarf
- Gelegentliche Reisen nach Kanada können erforderlich sein
- Rechtliche Berechtigung, in dem Land zu arbeiten, in dem die Position angesiedelt ist
Zusatzleistungen
- Grundgehalt mit leistungsabhängigen Anreizen
- Medizinische, zahnmedizinische und Sehhilfenversicherung durch Gesundheits- und Wellnessprogramme, sofern zutreffend
- Altersvorsorge- und Rentenregelungen
- Lebensversicherung und Berufsunfähigkeitsschutz
- Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Ressourcen zur Förderung des Wohlbefindens
- Strukturierte Schulungs- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten