ICON plc to globalna organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi, obsługująca branżę ochrony zdrowia i farmaceutyczną. Firma świadczy usługi kliniczne, doradcze i komercyjne wspierające rozwój leków — od wczesnych badań po działania po wprowadzeniu produktu na rynek. Rozwiązania ICON plc obejmują zdecentralizowane badania kliniczne, ocenę bezpieczeństwa kardiologicznego, laboratoria wczesnej fazy badań klinicznych, obrazowanie medyczne, analizę regulacyjną oraz dane z rzeczywistej praktyki klinicznej. Firma dysponuje również wiedzą terapeutyczną w obszarach takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, onkologia, medycyna wewnętrzna, terapie komórkowe i genowe oraz leki biopodobne. Łączy analizę danych z podejściem skoncentrowanym na pacjencie, aby wspierać rozwój programów klinicznych.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych wyrobów medycznych — praca zdalna, Stany Zjednoczone
Starszy specjalista ds. badań klinicznych nadzoruje badania ortopedycznych wyrobów medycznych dla ICON Strategic Solutions. Rola obejmuje monitorowanie ośrodków, zgodność z wymaganiami, integralność danych oraz realizację badań w regionach Środkowego Zachodu i Zachodu Stanów Zjednoczonych.
Opis
- Zarządzać działaniami związanymi z badaniami klinicznymi zgodnie z protokołami badań, przepisami i standardami branżowymi
- Kierować technicznie złożonymi pracami monitorującymi, kładąc nacisk na jakość i ciągłe doskonalenie
- Oceniać ośrodki kliniczne pod kątem zgodności z protokołami, przepisami i standardami dobrej praktyki klinicznej
- Prowadzić wizyty w ośrodkach w celu oceny wyników, rozwiązywania problemów i wspierania skutecznej realizacji badań
- Współpracować z zespołami interdyscyplinarnymi, aby dane kliniczne i raporty były gromadzone dokładnie i zgodnie z harmonogramem
- Szkolić i doradzać personelowi ośrodków oraz innym specjalistom ds. badań klinicznych
- Budować i utrzymywać skuteczne relacje robocze z zespołami ośrodków i innymi interesariuszami
- Koordynować jednocześnie wiele ośrodków klinicznych i projektów
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w odpowiedniej dziedzinie naukowej lub medycznej
- Od trzech do pięciu lat doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych w organizacji prowadzącej badania na zlecenie lub firmie farmaceutycznej
- Udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu złożonymi protokołami klinicznymi
- Znaczne doświadczenie jako specjalista ds. badań klinicznych oraz bardzo dobra znajomość procesów badań klinicznych i wymogów regulacyjnych
- Doświadczenie w jednoczesnym zarządzaniu kilkoma ośrodkami i projektami
- Zaawansowana znajomość metod monitorowania, integralności danych i zarządzania ośrodkami
- Praktyczna znajomość odpowiedniego oprogramowania i narzędzi do badań klinicznych
- Bardzo dobre umiejętności komunikacyjne, budowania relacji i zarządzania interesariuszami
- Gotowość do podróży przez około 60% czasu pracy, zależnie od potrzeb
- Możliwe są również wyjazdy do Kanady
- Prawne uprawnienie do pracy w kraju, w którym znajduje się stanowisko
Benefity
- Wynagrodzenie podstawowe z możliwością uzyskania premii zależnych od wyników
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne w ramach programów zdrowotnych i dobrostanowych, jeśli ma zastosowanie
- Programy emerytalne i świadczenia emerytalne
- Ubezpieczenie na życie i ochrona na wypadek niepełnosprawności
- Programy pomocy pracownikom i zasoby wspierające dobrostan
- Ustrukturyzowane możliwości szkoleń i rozwoju kariery