ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.
Senior klinisk forskningsmedarbejder, medicinsk udstyr — fjernarbejde, USA
Senior klinisk forskningsmedarbejder med ansvar for ortopædiske forsøg med medicinsk udstyr for ICON Strategic Solutions. Rollen omfatter monitorering af forsøgssteder, compliance, dataintegritet og gennemførelse af kliniske forsøg i Midtvesten og de vestlige regioner.
Beskrivelse
- Håndtere aktiviteter i kliniske forsøg i overensstemmelse med studieprotokoller, lovgivning og branchestandarder
- Lede teknisk komplekst monitoreringsarbejde med fokus på kvalitet og løbende forbedringer
- Evaluere kliniske forsøgssteder med hensyn til overholdelse af protokoller, lovgivning og standarder for god klinisk praksis
- Gennemføre besøg på forsøgssteder for at gennemgå resultater, håndtere problemer og understøtte en effektiv gennemførelse af studier
- Samarbejde med tværfunktionelle teams for at sikre, at kliniske data og rapporter indsamles korrekt og til tiden
- Uddanne og rådgive personale på forsøgssteder samt andre kliniske forskningsmedarbejdere
- Opbygge og vedligeholde effektive arbejdsrelationer med teams på forsøgssteder og andre interessenter
- Koordinere flere kliniske forsøgssteder og projekter samtidig
Krav
- Bachelorgrad inden for et relevant naturvidenskabeligt eller sundhedsfagligt område
- Tre til fem års erfaring med monitorering som klinisk forskningsmedarbejder i en CRO- eller medicinalvirksomhed
- Dokumenteret erfaring med håndtering af komplekse kliniske protokoller
- Betydelig erfaring som klinisk forskningsmedarbejder og et stærkt kendskab til processer for kliniske forsøg og regulatoriske forpligtelser
- Dokumenteret erfaring med at håndtere flere forsøgssteder og projekter samtidigt
- Avanceret viden om monitoreringsmetoder, dataintegritet og styring af forsøgssteder
- Praktisk kendskab til relevant software og værktøjer til kliniske forsøg
- Stærke evner inden for kommunikation, relationsopbygning og interessenthåndtering
- Mulighed for cirka 60 % rejseaktivitet efter behov
- Der kan være behov for enkelte rejser til Canada
- Lovlig tilladelse til at arbejde i det land, hvor stillingen er baseret
Fordele
- Grundløn med mulighed for præstationsbaserede incitamenter
- Dækning af læge-, tandlæge- og synsbehandling gennem sundheds- og trivselstilbud, hvor det er relevant
- Pensionsordninger
- Livsforsikring og beskyttelse ved nedsat arbejdsevne
- Medarbejderstøtteprogrammer og ressourcer til trivsel
- Strukturerede muligheder for uddannelse og karriereudvikling