資深臨床研究專員，醫療器材——遠端，美國
擔任ICON Strategic Solutions骨科醫療器材試驗的資深臨床研究專員。此職位涵蓋中西部和西部地區的試驗中心監查、合規、資料完整性及試驗執行。
說明
- 依照研究計畫、法規及業界標準管理臨床試驗活動
- 領導技術複雜的監查工作，著重於品質與持續改善
- 評估臨床試驗中心是否符合研究計畫、法規及優良臨床試驗規範標準
- 進行試驗中心訪視，檢視執行情況、處理問題並支援試驗有效交付
- 與跨職能團隊合作，確保臨床資料與報告準確且按時收集
- 培訓並指導試驗中心人員及其他臨床研究專員
- 與試驗中心團隊及其他利害關係人建立並維持有效的工作關係
- 同時協調多個臨床試驗中心與專案
職位要求
- 相關科學或醫療保健領域的學士學位
- 在受託研究機構或製藥環境中擁有三至五年臨床研究專員監查經驗
- 具備管理複雜臨床研究計畫的實務經驗
- 擁有豐富的臨床研究專員經驗，並熟悉臨床試驗流程與法規義務
- 具備同時管理多個試驗中心與專案的實績
- 深入了解監查方法、資料完整性及試驗中心管理
- 了解適用的臨床試驗軟體與工具
- 具備出色的溝通、人際關係建立及利害關係人管理能力
- 可依需求進行約60%的出差
- 可能需要前往加拿大出差
- 獲得在職位所在國家合法工作的授權
福利待遇
- 基本薪資及依績效提供的獎勵機會
- 在適用情況下透過健康與福祉計畫提供醫療、牙科及視力保障
- 退休及年金安排
- 人壽保險及失能保障
- 員工協助計畫及福祉支援資源
- 結構化培訓與職涯發展機會