Az ICON plc globális szerződéses kutatási szervezet, amely az egészségügyi és gyógyszeripari ágazatokat szolgálja ki. Tevékenysége a korai kutatástól a forgalomba hozatalt követő feladatokig terjedő gyógyszerfejlesztést támogató klinikai, tanácsadási és kereskedelmi szolgáltatásokat foglal magában. A vállalat többek között decentralizált klinikai vizsgálatokat, kardiális biztonságossági szolgáltatásokat, korai klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, orvosi képalkotást, hatósági információkat és valós életből származó bizonyítékokat kínál. Az ICON plc emellett terápiás szakértelemmel rendelkezik olyan területeken, mint a szív- és érrendszeri betegségek, az onkológia, a belgyógyászat, a sejt- és génterápiák, valamint a bioszimiláris gyógyszerek, és az adatelemzést betegközpontú megközelítésekkel ötvözi a klinikai programok előmozdítása érdekében.
Vezető klinikai kutatási munkatárs, orvostechnikai eszközök — Távmunka, Egyesült Államok
A vezető klinikai kutatási munkatárs ortopédiai orvostechnikai eszközök vizsgálatait felügyeli az ICON Strategic Solutionsnél. A munkakör a helyszíni monitorozást, a megfelelőséget, az adatintegritást és a vizsgálatok lebonyolítását foglalja magában a középnyugati és nyugati régiókban.
Leírás
- A klinikai vizsgálati tevékenységek irányítása a vizsgálati protokollokkal, előírásokkal és iparági szabványokkal összhangban
- Műszakilag összetett monitorozási feladatok vezetése a minőségre és a folyamatos fejlesztésre összpontosítva
- A klinikai vizsgálati helyszínek értékelése a protokolloknak, előírásoknak és a helyes klinikai gyakorlat szabványainak való megfelelés szempontjából
- Helyszíni látogatások végzése a teljesítmény áttekintése, a problémák kezelése és a vizsgálatok hatékony lebonyolításának támogatása érdekében
- Együttműködés a különböző szakterületek csapataival annak biztosítására, hogy a klinikai adatok és jelentések pontosan és határidőre kerüljenek összegyűjtésre
- A helyszíni munkatársak és a klinikai kutatási munkatársak képzése és szakmai támogatása
- Hatékony munkakapcsolatok kialakítása és fenntartása a helyszíni csapatokkal és más érdekelt felekkel
- Több klinikai helyszín és projekt egyidejű koordinálása
Követelmények
- Releváns természettudományi vagy egészségügyi területen szerzett alapképzéses diploma
- Három-öt év klinikai kutatási munkatársként szerzett monitorozási tapasztalat szerződéses kutatási szervezetnél vagy gyógyszeripari környezetben
- Bizonyított tapasztalat összetett klinikai protokollok kezelésében
- Jelentős klinikai kutatási munkatársi tapasztalat, valamint a klinikai vizsgálati folyamatok és a szabályozási kötelezettségek alapos ismerete
- Több helyszín és projekt egyidejű kezelésében szerzett eredményes tapasztalat
- A monitorozási módszerek, az adatintegritás és a helyszínkezelés magas szintű ismerete
- Az alkalmazandó klinikai vizsgálati szoftverek és eszközök gyakorlati ismerete
- Kiváló kommunikációs, kapcsolatépítési és érdekeltfél-kezelési készségek
- Szükség esetén körülbelül 60%-os utazási hajlandóság
- Kanadába történő utazásra is szükség lehet
- A munkavégzés helye szerinti országban való munkavégzéshez szükséges jogi engedély
Juttatások
- Alapfizetés teljesítményalapú ösztönző lehetőségekkel
- Adott esetben egészségügyi, fogászati és látásbiztosítási fedezet egészség- és jólléti programokon keresztül
- Nyugdíj- és nyugdíjkiegészítő programok
- Életbiztosítás és rokkantsági védelem
- Munkavállalói támogatási programok és jólléti támogatási források
- Strukturált képzési és karrierfejlesztési lehetőségek