ICON plc je globální organizace pro smluvní výzkum působící v oblasti zdravotnictví a farmaceutického průmyslu. Poskytuje klinické, poradenské a obchodní služby, které podporují vývoj léčiv od raného výzkumu až po aktivity po uvedení na trh. Řešení společnosti ICON plc zahrnují decentralizované klinické studie, hodnocení kardiální bezpečnosti, laboratoře pro rané fáze klinického výzkumu, lékařské zobrazování, regulační zpravodajství a údaje z reálné klinické praxe. Společnost má také terapeutické odborné znalosti v oblastech, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onkologie, interní medicína, buněčné a genové terapie a biosimilární léčivé přípravky. Kombinuje analýzu dat s přístupy zaměřenými na pacienty a pomáhá tak rozvíjet klinické programy.
Seniorní specialista klinického výzkumu zdravotnických prostředků — práce na dálku, Spojené státy
Seniorní specialista klinického výzkumu dohlíží na studie ortopedických zdravotnických prostředků pro ICON Strategic Solutions. Náplň práce zahrnuje monitoring pracovišť, dodržování požadavků, integritu dat a realizaci studií v regionech Středozápadu a západních oblastí Spojených států.
Popis
- Řídit aktivity klinických studií v souladu se studijními protokoly, předpisy a oborovými standardy
- Vést technicky náročné monitorovací činnosti se zaměřením na kvalitu a průběžné zlepšování
- Vyhodnocovat klinická pracoviště z hlediska souladu s protokoly, předpisy a standardy správné klinické praxe
- Provádět návštěvy pracovišť za účelem kontroly výsledků, řešení problémů a podpory efektivní realizace studií
- Spolupracovat s mezifunkčními týmy, aby klinická data a zprávy byly shromažďovány přesně a včas
- Školit a poskytovat poradenství pracovníkům pracovišť a kolegům na pozici specialisty klinického výzkumu
- Rozvíjet a udržovat efektivní pracovní vztahy s týmy pracovišť a dalšími zainteresovanými stranami
- Koordinovat několik klinických pracovišť a projektů současně
Požadavky
- Bakalářské vzdělání v relevantním přírodovědném nebo zdravotnickém oboru
- Tři až pět let zkušeností s monitoringem klinického výzkumu v organizaci provádějící výzkum na zakázku nebo ve farmaceutickém prostředí
- Prokazatelné zkušenosti s řízením komplexních klinických protokolů
- Významné zkušenosti na pozici specialisty klinického výzkumu a velmi dobrá znalost procesů klinických studií a regulačních povinností
- Zkušenosti se současným řízením několika pracovišť a projektů
- Pokročilá znalost monitorovacích metod, integrity dat a řízení pracovišť
- Praktická znalost příslušného softwaru a nástrojů pro klinické studie
- Vynikající komunikační schopnosti, schopnost budovat vztahy a řídit vztahy se zainteresovanými stranami
- Ochota cestovat přibližně 60 % pracovní doby podle potřeby
- Může být vyžadováno cestování do Kanady
- Právní oprávnění pracovat v zemi, kde je pozice umístěna
Benefity
- Základní mzda s možností získání motivačních odměn podle výkonu
- Zdravotní, zubní a oční pojištění prostřednictvím programů zaměřených na zdraví a životní pohodu, pokud je to relevantní
- Důchodové a penzijní programy
- Životní pojištění a ochrana pro případ invalidity
- Programy pomoci zaměstnancům a zdroje podpory životní pohody
- Strukturované možnosti školení a profesního rozvoje