ICON plc는 헬스케어 및 제약 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상, 컨설팅, 상업 서비스를 아우르며 초기 연구부터 시판 후 활동까지 신약 개발 전반을 지원합니다. 분산형 임상시험, 심장 안전성 평가, 초기 임상시험 연구실, 의료 영상, 규제 인텔리전스, 실제 임상 근거 등의 솔루션을 제공합니다. 또한 심혈관 질환, 종양학, 내과, 세포·유전자 치료, 바이오시밀러와 같은 치료 분야의 전문성을 바탕으로 데이터 분석과 환자 중심 접근 방식을 결합해 임상 프로그램의 발전을 지원합니다.
선임 임상 연구 담당자, 의료기기 — 원격, 미국
ICON Strategic Solutions의 정형외과 의료기기 시험을 총괄하는 선임 임상 연구 담당자입니다. 중서부 및 서부 지역에서 시험기관 모니터링, 규정 준수, 데이터 무결성, 시험 수행을 담당합니다.
설명
- 시험 계획서, 규정 및 업계 표준에 따라 임상시험 활동을 관리한다
- 품질과 지속적인 개선에 중점을 두고 기술적으로 복잡한 모니터링 업무를 주도한다
- 임상시험기관이 시험 계획서, 규정 및 우수 임상시험 관리기준을 준수하는지 평가한다
- 기관 방문을 실시하여 성과를 검토하고 문제를 해결하며 효과적인 시험 수행을 지원한다
- 부서 간 팀과 협력하여 임상 데이터와 보고서가 정확하고 일정에 맞게 수집되도록 한다
- 시험기관 담당자와 다른 임상 연구 담당자를 교육하고 자문한다
- 시험기관 팀 및 기타 이해관계자와 효과적인 업무 관계를 구축하고 유지한다
- 여러 임상시험기관과 프로젝트를 동시에 조정한다
지원 자격
- 관련 과학 또는 보건의료 분야의 학사 학위
- CRO 또는 제약회사 환경에서 3~5년의 임상 연구 담당자 모니터링 경험
- 복잡한 임상시험 계획서를 관리한 경험
- 풍부한 임상 연구 담당자 경험과 임상시험 절차 및 규제 의무에 대한 높은 이해도
- 여러 시험기관과 프로젝트를 동시에 관리한 실적
- 모니터링 방법, 데이터 무결성 및 시험기관 관리에 대한 고급 지식
- 해당 임상시험 소프트웨어와 도구에 대한 실무 지식
- 뛰어난 의사소통, 관계 구축 및 이해관계자 관리 능력
- 필요에 따라 약 60% 출장이 가능해야 함
- 캐나다 출장이 필요할 수 있음
- 직위가 소재한 국가에서 합법적으로 근무할 수 있는 자격
복리후생
- 기본급 및 성과 기반 인센티브 기회
- 해당되는 경우 건강 및 웰빙 프로그램을 통한 의료·치과·시력 보장
- 퇴직 및 연금 제도
- 생명보험 및 장애 보장
- 직원 지원 프로그램 및 웰빙 지원 리소스
- 체계적인 교육 및 경력 개발 기회