高级临床研究专员，医疗器械——远程，美国
为ICON Strategic Solutions负责骨科医疗器械试验的高级临床研究专员。该职位涵盖中西部和西部地区的中心监查、合规、数据完整性和试验执行。
描述
- 按照研究方案、法规和行业标准管理临床试验活动
- 领导技术复杂的监查工作，重点关注质量和持续改进
- 评估临床试验中心是否符合研究方案、法规和药物临床试验质量管理规范标准
- 开展中心访视，审查中心表现、解决问题并支持试验有效实施
- 与跨职能团队合作，确保临床数据和报告准确并按时收集
- 培训并指导中心人员及其他临床研究专员
- 与中心团队及其他利益相关者建立并维护有效的工作关系
- 同时协调多个临床试验中心和项目
任职要求
- 相关科学或医疗保健专业的学士学位
- 在合同研究组织或制药环境中拥有三至五年临床研究专员监查经验
- 具备管理复杂临床研究方案的实际经验
- 拥有丰富的临床研究专员经验，并熟练掌握临床试验流程和监管义务
- 有同时管理多个中心和项目的记录
- 深入了解监查方法、数据完整性和中心管理
- 了解适用的临床试验软件和工具
- 具备出色的沟通、人际关系建设和利益相关者管理能力
- 可根据需要进行约60%的出差
- 可能需要前往加拿大出差
- 获得在职位所在国家合法工作的授权
福利待遇
- 基本工资及基于绩效的激励机会
- 在适用情况下通过健康与福祉计划提供医疗、牙科和视力保险
- 退休金和养老金安排
- 人寿保险和伤残保障
- 员工援助计划及福祉支持资源
- 结构化培训和职业发展机会