シニア臨床研究モニター、医療機器——リモート、米国
ICON Strategic Solutionsの整形外科医療機器試験を統括するシニア臨床研究モニター。中西部および西部地域における施設モニタリング、コンプライアンス、データインテグリティ、試験実施を担当します。
仕事内容
- 試験実施計画書、規制、業界標準に沿って臨床試験活動を管理する
- 品質と継続的改善を重視し、技術的に複雑なモニタリング業務を主導する
- 臨床試験施設が試験実施計画書、規制、医薬品の臨床試験の実施基準に準拠しているか評価する
- 施設訪問を実施し、実績を確認し、問題に対処し、試験の効果的な実施を支援する
- 部門横断チームと連携し、臨床データと報告書が正確かつ予定どおりに収集されるようにする
- 施設担当者および他の臨床研究モニターを教育・指導する
- 施設チームやその他の関係者と効果的な協働関係を構築・維持する
- 複数の臨床試験施設とプロジェクトを同時に調整する
応募要件
- 関連する科学または医療分野の学士号
- CROまたは製薬会社の環境で、臨床研究モニターとして3~5年のモニタリング経験
- 複雑な臨床試験実施計画書を管理した実績
- 臨床研究モニターとしての豊富な経験があり、臨床試験プロセスと規制上の義務を十分に理解していること
- 複数の施設とプロジェクトを同時に管理した実績
- モニタリング手法、データインテグリティ、施設管理に関する高度な知識
- 該当する臨床試験ソフトウェアおよびツールに関する実務知識
- 優れたコミュニケーション能力、関係構築力、関係者管理能力
- 必要に応じて約60%の出張が可能であること
- カナダへの出張が必要となる場合がある
- 職位の勤務地国で合法的に就労する権限
福利厚生
- 基本給および業績連動型インセンティブの機会
- 該当する場合、健康・ウェルビーイングプログラムを通じた医療・歯科・視力保障
- 退職金および年金制度
- 生命保険および障害保障
- 従業員支援プログラムおよびウェルビーイング支援リソース
- 体系的な研修およびキャリア開発の機会