ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

シニア臨床研究モニター、医療機器——リモート、米国

ICON Strategic Solutionsの整形外科医療機器試験を統括するシニア臨床研究モニター。中西部および西部地域における施設モニタリング、コンプライアンス、データインテグリティ、試験実施を担当します。

仕事内容

  • 試験実施計画書、規制、業界標準に沿って臨床試験活動を管理する
  • 品質と継続的改善を重視し、技術的に複雑なモニタリング業務を主導する
  • 臨床試験施設が試験実施計画書、規制、医薬品の臨床試験の実施基準に準拠しているか評価する
  • 施設訪問を実施し、実績を確認し、問題に対処し、試験の効果的な実施を支援する
  • 部門横断チームと連携し、臨床データと報告書が正確かつ予定どおりに収集されるようにする
  • 施設担当者および他の臨床研究モニターを教育・指導する
  • 施設チームやその他の関係者と効果的な協働関係を構築・維持する
  • 複数の臨床試験施設とプロジェクトを同時に調整する

応募要件

  • 関連する科学または医療分野の学士号
  • CROまたは製薬会社の環境で、臨床研究モニターとして3~5年のモニタリング経験
  • 複雑な臨床試験実施計画書を管理した実績
  • 臨床研究モニターとしての豊富な経験があり、臨床試験プロセスと規制上の義務を十分に理解していること
  • 複数の施設とプロジェクトを同時に管理した実績
  • モニタリング手法、データインテグリティ、施設管理に関する高度な知識
  • 該当する臨床試験ソフトウェアおよびツールに関する実務知識
  • 優れたコミュニケーション能力、関係構築力、関係者管理能力
  • 必要に応じて約60%の出張が可能であること
  • カナダへの出張が必要となる場合がある
  • 職位の勤務地国で合法的に就労する権限

福利厚生

  • 基本給および業績連動型インセンティブの機会
  • 該当する場合、健康・ウェルビーイングプログラムを通じた医療・歯科・視力保障
  • 退職金および年金制度
  • 生命保険および障害保障
  • 従業員支援プログラムおよびウェルビーイング支援リソース
  • 体系的な研修およびキャリア開発の機会