ICON plc — глобальна контрактна дослідницька організація, що працює у сфері охорони здоров’я та фармацевтики. Компанія надає клінічні, консультаційні й комерційні послуги, які підтримують розроблення лікарських засобів — від ранніх досліджень до етапів після виходу на ринок. Рішення ICON plc охоплюють децентралізовані клінічні дослідження, оцінювання кардіологічної безпеки, лабораторні послуги для ранніх клінічних досліджень, медичну візуалізацію, регуляторну аналітику та дані реальної клінічної практики. Компанія також має терапевтичну експертизу в таких галузях, як серцево-судинні захворювання, онкологія, внутрішня медицина, клітинна й генна терапія, а також біосиміляри, поєднуючи аналіз даних із підходами, орієнтованими на пацієнтів, щоб сприяти розвитку клінічних програм.
Старший фахівець із клінічних досліджень медичних виробів — віддалено, США
Старший фахівець із клінічних досліджень координує випробування ортопедичних медичних виробів для ICON Strategic Solutions. Робота охоплює моніторинг дослідницьких центрів, дотримання вимог, забезпечення цілісності даних і проведення досліджень у регіонах Середнього Заходу та Заходу США.
Опис
- Керувати заходами в межах клінічних досліджень відповідно до протоколів досліджень, нормативних вимог і галузевих стандартів
- Очолювати технічно складну роботу з моніторингу, приділяючи особливу увагу якості та постійному вдосконаленню
- Оцінювати клінічні центри на відповідність протоколам, нормативним вимогам і стандартам належної клінічної практики
- Проводити візити до центрів для перевірки результатів роботи, вирішення проблем і підтримки ефективного проведення досліджень
- Співпрацювати з міжфункціональними командами, щоб клінічні дані та звіти збиралися точно й своєчасно
- Навчати та консультувати персонал центрів і колег — фахівців із клінічних досліджень
- Розвивати й підтримувати ефективні робочі відносини з командами центрів та іншими зацікавленими сторонами
- Одночасно координувати роботу кількох клінічних центрів і проєктів
Вимоги
- Ступінь бакалавра у відповідній науковій або медичній галузі
- Від трьох до п’яти років досвіду моніторингу клінічних досліджень у контрактній дослідницькій організації або фармацевтичній компанії
- Підтверджений досвід роботи зі складними клінічними протоколами
- Значний досвід роботи фахівцем із клінічних досліджень і глибоке знання процесів клінічних випробувань та нормативних вимог
- Досвід одночасного керування кількома центрами та проєктами
- Поглиблені знання методів моніторингу, цілісності даних і управління клінічними центрами
- Робоче знання відповідного програмного забезпечення та інструментів для клінічних досліджень
- Сильні навички комунікації, побудови відносин і взаємодії із зацікавленими сторонами
- Готовність до поїздок приблизно протягом 60% робочого часу за потреби
- Можуть знадобитися окремі поїздки до Канади
- Законне право працювати в країні, де розташована посада
Переваги
- Базова заробітна плата з можливістю отримання премій за результатами роботи
- Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору в межах програм здоров’я й добробуту, де застосовно
- Пенсійні програми та відповідні виплати
- Страхування життя та захист на випадок інвалідності
- Програми допомоги працівникам і ресурси підтримки добробуту
- Структуровані можливості навчання та професійного розвитку