ICON plc, sağlık ve ilaç sektörlerine hizmet veren küresel bir sözleşmeli araştırma kuruluşudur. Şirketin çalışmaları, erken aşama araştırmalardan pazarlama sonrası faaliyetlere kadar ilaç geliştirmeyi destekleyen klinik, danışmanlık ve ticari hizmetleri kapsar. ICON plc; merkezi olmayan klinik araştırmalar, kardiyak güvenlilik, erken dönem klinik laboratuvarları, tıbbi görüntüleme, düzenleyici istihbarat ve gerçek yaşam verileri gibi çözümler sunar. Şirket ayrıca kardiyovasküler hastalıklar, onkoloji, iç hastalıkları, hücresel ve gen tedavileri ile biyobenzerler gibi alanlarda terapötik uzmanlığını kullanır; klinik programların ilerlemesine yardımcı olmak için veri analizini hasta odaklı yaklaşımlarla birleştirir.
Kıdemli Klinik Araştırma Uzmanı, Tıbbi Cihaz — Uzaktan, Amerika Birleşik Devletleri
ICON Strategic Solutions için ortopedik tıbbi cihaz çalışmalarını yönetecek Kıdemli Klinik Araştırma Uzmanı. Pozisyon, Orta Batı ve Batı bölgelerinde saha izleme, uyumluluk, veri bütünlüğü ve çalışmaların yürütülmesini kapsar.
Açıklama
- Çalışma protokollerine, düzenlemelere ve sektör standartlarına uygun olarak klinik araştırma faaliyetlerini yönetin
- Kaliteye ve sürekli iyileştirmeye odaklanarak teknik açıdan karmaşık izleme çalışmalarına liderlik edin
- Klinik merkezleri protokollere, düzenlemelere ve İyi Klinik Uygulamaları standartlarına uygunluk açısından değerlendirin
- Performansı incelemek, sorunları ele almak ve çalışmaların etkili biçimde yürütülmesini desteklemek için merkez ziyaretleri gerçekleştirin
- Klinik verilerin ve raporların doğru ve zamanında toplanmasını sağlamak için farklı birimlerden ekiplerle iş birliği yapın
- Merkez personelini ve diğer Klinik Araştırma Uzmanlarını eğitin ve onlara danışmanlık yapın
- Merkez ekipleri ve diğer paydaşlarla etkili çalışma ilişkileri geliştirin ve sürdürün
- Aynı anda birden fazla klinik merkezi ve projeyi koordine edin
Gereksinimler
- İlgili bir fen bilimleri veya sağlık alanında lisans derecesi
- CRO veya ilaç sektöründe Klinik Araştırma Uzmanı olarak üç ila beş yıllık izleme deneyimi
- Karmaşık klinik protokolleri yönetme konusunda kanıtlanmış deneyim
- Klinik Araştırma Uzmanı olarak kapsamlı deneyim ve klinik araştırma süreçleri ile düzenleyici yükümlülüklere güçlü hâkimiyet
- Birden fazla merkezi ve projeyi eş zamanlı yönetme konusunda başarı geçmişi
- İzleme yöntemleri, veri bütünlüğü ve merkez yönetimi hakkında ileri düzey bilgi
- İlgili klinik araştırma yazılımları ve araçları hakkında çalışma bilgisi
- Güçlü iletişim, ilişki kurma ve paydaş yönetimi becerileri
- Gerektiğinde yaklaşık %60 oranında seyahat edebilme
- Kanada'ya bazı seyahatler gerekebilir
- Pozisyonun bulunduğu ülkede çalışma konusunda yasal yetki
Yan Haklar
- Performansa dayalı teşvik fırsatları içeren temel maaş
- Uygun durumlarda sağlık ve esenlik programları aracılığıyla sunulan sağlık, diş ve görme sigortası kapsamı
- Emeklilik ve emekli maaşı düzenlemeleri
- Hayat sigortası ve maluliyet koruması
- Çalışan destek programları ve esenlik desteği kaynakları
- Yapılandırılmış eğitim ve kariyer gelişimi fırsatları