Norgine

1 001 – 5 000 Anställda

Sponsor för visum för kvalificerade arbetstagare Hälso- och sjukvård Läkemedel Tillverkning

Norgine är ett europeiskt specialistläkemedelsföretag med en historia som går tillbaka till 1906. Företagets team förvärvar, utvecklar och kommersialiserar läkemedel genom ett globalt nätverk av partnerskap, med särskild expertis inom gastroenterologi och hepatologi. Varje år når företagets produkter omkring 25 miljoner patienter världen över, med stöd av fler än 1 400 medarbetare och en nettoförsäljning av produkter på över 500 miljoner euro. Norgine samarbetar med partners genom licensiering, förvärv och särskilda bolag, samtidigt som företaget återinvesterar i utvecklingen av framtidens läkemedel.

Jobb på företaget

Ingenjör inom validering av datorsystem (12-månaderskontrakt) hos Norgine

Stöd valideringen av Norgines reglerade datorsystem och bidra till att upprätthålla GxP-efterlevnad och dataintegritet. Använd riskbaserade valideringsmetoder för system och deras livscykel.

för 16 timmar sedan

Storbritannien Hybrid Kontrakt Mellannivå Senior Obligatoriskt Språk: engelska Ingenjör

ERP

Beskrivning

Planera och genomföra validering av nya och befintliga datoriserade system som omfattas av GxP-reglering.
Ta fram och underhålla valideringsplaner, riskbedömningar, protokoll, testskript, rapporter och spårbarhetsmatriser.
Testa och verifiera system mot verksamhetens, kvalitetsmässiga och regulatoriska krav.
Tillhandahålla valideringsunderlag för revisioner, inspektioner och regulatoriska förfrågningar.
Samarbeta med kvalitetsavdelningen, tillverkning, teknik, IT och leverantörer för att bedöma ändringar och integrera validering under hela systemets livscykel.
Förbättra valideringsstandarder, processer och arbetssätt.
Bidra till att Norgines reglerade system, utrustning, valideringsdokumentation och relaterade processer uppfyller tillämpliga kvalitetsmässiga och regulatoriska krav.
Bidra med valideringsexpertis under hela livscykeln och använda riskbaserade metoder för att stödja efterlevnad, dataintegritet och operativ effektivitet.

Krav

Kandidatexamen eller motsvarande utbildning eller erfarenhet inom datorsystem, teknik eller ett närliggande område.
Erfarenhet av att använda relevanta rutiner eller system.
Kunskaper i kvalitetssäkringsmetoder, granskning och rapportering, datainsamling och analys, planering, kravverifiering och kvalitetsstyrning av projekt.
Förmåga att tolka komplex information, fatta välgrundade beslut och avgöra lämpliga åtgärder.
God kommunikativ förmåga och samarbetsförmåga, inklusive trygghet i att lyfta efterlevnadsfrågor när det behövs.
Ett strukturerat och ansvarsfullt arbetssätt för dokumentation, testning och leverans.
Praktiska kunskaper om GxP och principer för dataintegritet, inklusive vägledning i GAMP 5, EU GMP Annex 11 och 21 CFR Part 11.
Erfarenhet av att ta fram och genomföra valideringsdokumentation, exempelvis riskbedömningar, protokoll, testskript och valideringsrapporter.
Kännedom om reglerade datoriserade system inom tillverkning, laboratorier, kvalitet, ERP, MES eller LIMS.

Förmåner

Löpande kompetensutveckling på en stödjande och inkluderande arbetsplats.
Möjligheter till karriärutveckling.
Ett arbete som bidrar till att förbättra patienters liv.
Förmånerna varierar beroende på ort; fråga Norgines rekryteringsrepresentant om mer information.