1,001 – 5,000 Mga Empleyado
Sponsor ng Skilled Worker VisaMga produktong parmasyutikoPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusuganAng Norgine ay isang espesyalistang kompanya ng parmasyutiko sa Europa na may kasaysayang nagsimula noong 1906. Ang koponan nito ay kumukuha, nagpapaunlad at nagkokomersiyalisa ng mga gamot sa pamamagitan ng pandaigdigang network ng mga pakikipagtulungan, na may partikular na kadalubhasaan sa gastroenterology at hepatology. Umaabot ang mga produkto ng kompanya sa humigit-kumulang 25 milyong pasyente sa buong mundo bawat taon, sa tulong ng mahigit 1,400 empleyado at higit sa €500 milyon na netong benta ng produkto. Nakikipagtulungan ang Norgine sa mga kasosyo sa pamamagitan ng paglilisensya, mga pagkuha at mga special purpose vehicle, habang muling namumuhunan sa pagbuo ng mga gamot para sa hinaharap.
Inhinyero sa Pagpapatunay ng Computer System (Kontrata sa Loob ng 12 Buwan) sa Norgine
Tumutulong sa pagpapatunay ng mga kontroladong computer system ng Norgine upang mapanatili ang pagsunod sa GxP at integridad ng datos. Nagpapatupad ng mga paraang batay sa panganib sa mga system at sa buong siklo ng buhay ng mga ito.
Paglalarawan
- Nagpaplano at nagsasagawa ng pagpapatunay para sa mga bago at kasalukuyang computerized system na saklaw ng GxP.
- Naghahanda at nagpapanatili ng mga plano sa pagpapatunay, pagtatasa ng panganib, protocol, test script, ulat, at traceability matrix.
- Sinusubukan at bineberipika ang mga system batay sa mga kinakailangan sa negosyo, kalidad, at regulasyon.
- Nagbibigay ng ebidensiya ng pagpapatunay para sa mga audit, inspeksiyon, at pagtatanong ng mga regulator.
- Nakikipagtulungan sa mga pangkat ng Quality, Manufacturing, Engineering, IT, at mga vendor upang tasahin ang mga pagbabago at maisama ang pagpapatunay sa buong siklo ng buhay ng system.
- Pinagbubuti ang mga pamantayan, proseso, at pamamaraan ng pagpapatunay.
- Tumutulong na mapanatili ang pagsunod ng mga kontroladong system, kagamitan, rekord ng pagpapatunay, at kaugnay na proseso ng Norgine sa naaangkop na mga kinakailangan sa kalidad at regulasyon.
- Nagbibigay ng kadalubhasaan sa pagpapatunay sa buong siklo ng buhay at gumagamit ng mga paraang batay sa panganib upang suportahan ang pagsunod, integridad ng datos, at pagiging epektibo ng operasyon.
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree o katumbas na kwalipikasyon o karanasan sa computer system, engineering, o kaugnay na larangan.
- Karanasan sa paggamit ng mga kaugnay na pamamaraan o system.
- Mga kasanayan sa mga pamamaraan ng quality assurance, pagrerepaso at pag-uulat, pangangalap at pagsusuri ng datos, pagpaplano, beripikasyon ng mga kinakailangan, at pamamahala ng kalidad ng proyekto.
- Kakayahang umunawa ng komplikadong impormasyon, gumawa ng matalinong pasya, at tumukoy ng angkop na hakbang.
- Mahuhusay na kasanayan sa komunikasyon at pagtutulungan, pati kumpiyansang maghayag ng mga alalahanin sa pagsunod kung kinakailangan.
- Maayos at responsableng paraan ng paghawak sa dokumentasyon, pagsusuri, at paghahatid ng trabaho.
- Praktikal na kaalaman sa mga prinsipyo ng GxP at integridad ng datos, kabilang ang gabay na GAMP 5, EU GMP Annex 11, at 21 CFR Part 11.
- Karanasan sa paghahanda at pagsasagawa ng mga dokumento sa pagpapatunay gaya ng pagtatasa ng panganib, protocol, test script, at ulat ng pagpapatunay.
- Pamilyaridad sa mga kontroladong computerized system sa pagmamanupaktura, laboratoryo, kalidad, ERP, MES, o LIMS.
Mga Benepisyo
- Patuloy na pag-unlad ng propesyon sa isang suportibo at inklusibong lugar ng trabaho.
- Mga pagkakataon sa pag-unlad ng karera.
- Trabahong nakatutulong sa pagpapabuti ng buhay ng mga pasyente.
- Nag-iiba ang mga benepisyo ayon sa lokasyon; magtanong sa kinatawan ng Talent Acquisition ng Norgine para sa mga detalye.