
Norgine একটি ইউরোপীয় বিশেষায়িত ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, যার ইতিহাস ১৯০৬ সাল পর্যন্ত বিস্তৃত। এর দল বৈশ্বিক অংশীদারিত্বের নেটওয়ার্কের মাধ্যমে ওষুধ অধিগ্রহণ, উন্নয়ন ও বাণিজ্যিকীকরণ করে; গ্যাস্ট্রোএন্টারোলজি ও হেপাটোলজিতে তাদের বিশেষ দক্ষতা রয়েছে। কোম্পানিটির পণ্য প্রতি বছর বিশ্বজুড়ে প্রায় ২ কোটি ৫০ লাখ রোগীর কাছে পৌঁছে। এই কার্যক্রমে ১,৪০০-এর বেশি কর্মী এবং ৫০০ মিলিয়ন ইউরোর বেশি নিট পণ্য বিক্রয় সহায়তা জোগায়। Norgine লাইসেন্সিং, অধিগ্রহণ ও বিশেষ উদ্দেশ্যপ্রণোদিত সংস্থার মাধ্যমে অংশীদারদের সঙ্গে কাজ করে এবং ভবিষ্যৎ ওষুধের উন্নয়নে পুনঃবিনিয়োগ করে।
কম্পিউটার সিস্টেমস ভ্যালিডেশন ইঞ্জিনিয়ার (১২ মাসের চুক্তিভিত্তিক) — Norgine
Norgine-এর নিয়ন্ত্রিত কম্পিউটার সিস্টেমের ভ্যালিডেশনে সহায়তা করে GxP সম্মতি ও ডেটার অখণ্ডতা বজায় রাখতে ভূমিকা রাখুন। সিস্টেম ও তাদের জীবনচক্রজুড়ে ঝুঁকিভিত্তিক ভ্যালিডেশন পদ্ধতি প্রয়োগ করুন।
বিবরণ
- নতুন ও বিদ্যমান GxP-নিয়ন্ত্রিত কম্পিউটারাইজড সিস্টেমের ভ্যালিডেশন পরিকল্পনা ও সম্পন্ন করুন।
- ভ্যালিডেশন পরিকল্পনা, ঝুঁকি মূল্যায়ন, প্রোটোকল, পরীক্ষার স্ক্রিপ্ট, প্রতিবেদন ও ট্রেসেবিলিটি ম্যাট্রিক্স তৈরি এবং হালনাগাদ রাখুন।
- ব্যবসায়িক, গুণমানসংক্রান্ত ও নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার বিপরীতে সিস্টেম পরীক্ষা ও যাচাই করুন।
- অডিট, পরিদর্শন ও নিয়ন্ত্রক অনুসন্ধানের জন্য ভ্যালিডেশনের প্রমাণ সরবরাহ করুন।
- পরিবর্তন মূল্যায়ন এবং সিস্টেমের জীবনচক্রজুড়ে ভ্যালিডেশন অন্তর্ভুক্ত করতে গুণমান, উৎপাদন, প্রকৌশল, আইটি ও বিক্রেতাদের সঙ্গে কাজ করুন।
- ভ্যালিডেশনের মান, প্রক্রিয়া ও কার্যপদ্ধতি উন্নত করুন।
- প্রযোজ্য গুণমান ও নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার সঙ্গে Norgine-এর নিয়ন্ত্রিত সিস্টেম, সরঞ্জাম, ভ্যালিডেশন রেকর্ড এবং সংশ্লিষ্ট প্রক্রিয়ার সম্মতি বজায় রাখতে সহায়তা করুন।
- সম্মতি, ডেটার অখণ্ডতা ও কার্যক্রমের দক্ষতা সমর্থনে জীবনচক্রভিত্তিক ভ্যালিডেশন দক্ষতা দিন এবং ঝুঁকিভিত্তিক পদ্ধতি ব্যবহার করুন।
প্রয়োজনীয়তা
- কম্পিউটার সিস্টেম, প্রকৌশল বা সংশ্লিষ্ট ক্ষেত্রে স্নাতক ডিগ্রি অথবা সমমানের যোগ্যতা বা অভিজ্ঞতা।
- প্রাসঙ্গিক পদ্ধতি বা সিস্টেম ব্যবহারের অভিজ্ঞতা।
- গুণমান নিশ্চিতকরণ পদ্ধতি, পর্যালোচনা ও প্রতিবেদন, ডেটা সংগ্রহ ও বিশ্লেষণ, পরিকল্পনা, প্রয়োজনীয়তা যাচাই এবং প্রকল্পের গুণমান ব্যবস্থাপনায় দক্ষতা।
- জটিল তথ্য ব্যাখ্যা করা, বিচক্ষণ সিদ্ধান্ত নেওয়া এবং উপযুক্ত পদক্ষেপ নির্ধারণের সক্ষমতা।
- যোগাযোগ ও দলগত কাজে দক্ষতা; প্রয়োজনে সম্মতিসংক্রান্ত উদ্বেগ জানাতে আত্মবিশ্বাস।
- নথিপত্র, পরীক্ষা ও কাজ সম্পাদনে সুশৃঙ্খল ও দায়বদ্ধ পদ্ধতি।
- GxP ও ডেটার অখণ্ডতার নীতিমালা সম্পর্কে কার্যকর জ্ঞান, যার মধ্যে GAMP 5, EU GMP Annex 11 এবং 21 CFR Part 11 নির্দেশিকা রয়েছে।
- ঝুঁকি মূল্যায়ন, প্রোটোকল, পরীক্ষার স্ক্রিপ্ট ও ভ্যালিডেশন প্রতিবেদনসহ ভ্যালিডেশন নথি তৈরি ও কার্যকর করার অভিজ্ঞতা।
- উৎপাদন, পরীক্ষাগার, গুণমান, ERP, MES বা LIMS-এ ব্যবহৃত নিয়ন্ত্রিত কম্পিউটারাইজড সিস্টেম সম্পর্কে পরিচিতি।
সুবিধাসমূহ
- সহায়ক ও অন্তর্ভুক্তিমূলক কর্মপরিবেশে ধারাবাহিক পেশাগত উন্নয়নের সুযোগ।
- ক্যারিয়ার উন্নয়নের সুযোগ।
- রোগীদের জীবন উন্নতিতে অবদান রাখে এমন কাজ।
- সুবিধাগুলো অবস্থানভেদে ভিন্ন; বিস্তারিত জানতে Norgine-এর ট্যালেন্ট অ্যাকুইজিশন প্রতিনিধির সঙ্গে যোগাযোগ করুন।