LogoFresh Jobs Ahead
Lifelancer
Lifelancer
51 – 200 Zaposleni
LogistikaSvetovanjeZdravstveno varstvo
Lifelancer je platforma za zaposlovanje talentov, ki jo poganja umetna inteligenca, in je osredotočena na področja naravoslovnih ved, farmacije in informacijske tehnologije. Kvalificiranim strokovnjakom pomaga predstaviti njihove izkušnje, odkrivati mednarodne priložnosti za delo in projekte ter se povezovati z delodajalci, ki iščejo specializirane talente. Ekipam za zaposlovanje Lifelancer ponuja kombinacijo iskanja kandidatov s pomočjo umetne inteligence ter podpore pri zaposlovanju in obračunu plač v več državah, vključno z upoštevanjem zahtev glede skladnosti s predpisi.
LinkedIn
Delovna mesta v podjetju

Vodja upravljanja kliničnih podatkov

Vodite upravljanje kliničnih podatkov za klinična preskušanja družbe Fortrea ter usklajujete študijske ekipe, usklajevanje in validacijo podatkov, zahteve naročnikov ter izvedbo zaklepanja podatkovne zbirke.

USZdružene države Amerike
85.000 $ – 95.000 $ / leto
Na daljavoPolni delovni časJuniorSrednja ravenZahtevani Jezik: angleščinaKlinične raziskave
Google Cloud Platform

Opis

  • Upravljanje dejavnosti kliničnega upravljanja podatkov v študijah od začetka do zaklepanja podatkovne zbirke
  • Nadzor projektne dokumentacije, konfiguracije sistemov, vnosa podatkov in postopkov validacije
  • Sodelovanje z naročniki pri pojasnjevanju in izvajanju zahtev študije
  • Upravljanje študij, ki vključujejo zdrave prostovoljce ali bolnike, več lokacij, nadzor naročnika ali skrajšane časovne okvire
  • Načrtovanje in določanje prednostnih nalog delovne obremenitve in rezultatov
  • Prevzemanje odgovornosti za rezultate upravljanja podatkov, vodenje študijskih ekip, pregled rezultatov in po potrebi prerazporejanje virov
  • Zagotavljanje, da delo v študiji poteka v skladu s protokoli, globalno usklajenimi standardnimi operativnimi postopki in zahtevami GCP
  • Priprava časovnic študij skupaj z vodji projektov za doseganje pogodbenih mejnikov
  • Vodenje sestankov o upravljanju podatkov in usklajevanje rezultatov z ekipami EDC Design, SAS Programming, Statistics in PK
  • Prepoznavanje tveganj in ukrepov za njihovo zmanjšanje, spodbujanje razprav, osredotočenih na podatke, ter podpora mejnikom zaklepanja podatkovne zbirke
  • Obveščanje vodij projektov, vodstva biometrije in storitev za naročnike o napredku, proračunih, spremembah obsega in vplivih na časovnico
  • Vzpostavljanje odnosov s strankami in ocenjevanje povratnih informacij o njihovem zadovoljstvu
  • Spremljanje sprememb obsega in pridobivanje odobritve naročnika
  • Vodenje, mentoriranje, strokovno usmerjanje in zagotavljanje konstruktivnih povratnih informacij članom študijske ekipe
  • Sprejemanje novih tehnologij in procesov upravljanja podatkov za izboljšanje izvedbe
  • Vzdrževanje popolnih in točnih delovnih evidenc
  • Usklajevanje kliničnih podatkovnih zbirk s podatki o varnosti, laboratorijskimi podatki in podatki tretjih oseb
  • Uporaba lokalnih laboratorijskih sistemov in možnosti paketnega nalaganja podatkov, kadar je to primerno
  • Predstavljanje upravljanja podatkov in biometrije pri priložnostih za pridobivanje novih poslov
  • Sodelovanje pri revizijah naročnikov in notranjih revizijah, izvajanje potrebnih ukrepov ter reševanje ugotovitev
  • Usklajevanje odgovorov na pripombe naročnikov s študijsko ekipo
  • Promoviranje biometričnih storitev pri naročnikih
  • Opravljanje drugih dodeljenih nalog

Zahteve

  • Zahtevana je univerzitetna ali visokošolska izobrazba; ustrezne enakovredne izkušnje lahko nadomestijo formalno izobrazbo
  • Diplomo dodiplomskega študija je mogoče nadomestiti z enakovredno kombinacijo izobrazbe in ustreznih delovnih izkušenj
  • Tekoče pisno in ustno znanje angleščine
  • Približno 3 leta izkušenj na primarni funkciji upravljanja podatkov pri kompleksnih internih študijah ali najmanj 5 let praktičnih izkušenj s pregledom in usklajevanjem podatkov
  • Šest do osem let izkušenj na področju upravljanja podatkov, vključno z najmanj enim letom neposrednega upravljanja naročnikov
  • Izkušnje s podporo začetku, izvedbi in zaključku internih študij
  • Izkušnje z izdelavo ali posodabljanjem načrtov upravljanja podatkov, smernic za izpolnjevanje eCRF, načrtov pregleda podatkov, načrtov usklajevanja SAE in specifikacij kontrol urejanja
  • Izkušnje z izvajanjem uporabniškega sprejemnega testiranja baz podatkov EDC in pregledovanjem seznamov za validacijo podatkov
  • Usposobljenost za usklajevanje kompleksnih zunanjih podatkov, vključno z eCOA, PK, razponi lokalnih laboratorijev in biomarkerji
  • Izkušnje s čiščenjem podatkov EDC
  • Sposobnost odpiranja poizvedb EDC na podlagi ugotovitev mesečnih medfunkcijskih pregledov podatkov
  • Izkušnje z vzdrževanjem dnevnikov težav
  • Izkušnje z nalaganjem dokumentov v eTMF
  • Izkušnje s poročanjem o metrikah na timskih sestankih
  • Izkušnje z usklajevanjem odstopanj od protokola
  • Izkušnje s podporo dejavnostim zaklepanja podatkovne zbirke
  • Odlične komunikacijske sposobnosti
  • Sposobnost dela na hitro potekajočih študijah
  • Poznavanje procesov kliničnih preskušanj, upravljanja podatkov, kliničnih operacij, biometrije in povezanih sistemskih aplikacij
  • Odlično upravljanje časa in sposobnost izpolnjevanja meril produktivnosti ter projektnih rokov
  • Poznavanje medicinske terminologije
  • Najmanj 3 leta izkušenj z elektronskim zajemom podatkov
  • Predhodne izkušnje z Veeva EDC so zaželene
  • Zaželena je diploma iz naravoslovja, zdravstvenih ved, informacijske tehnologije ali sorodnega področja
  • Zaželeno je naravoslovno ozadje ali znanje naravoslovja
  • Zaželeno je podrobno poznavanje organizacije Fortrea in njenih standardnih operativnih postopkov
  • Občasno bo morda potrebno nadurno delo in delo ob koncih tedna
  • Pripravljenost na fleksibilne izmene po potrebi

Ugodnosti

  • Zdravstveno zavarovanje
  • Zobozdravstveno zavarovanje
  • Zavarovanje vida
  • Življenjsko zavarovanje
  • Kritje kratkotrajne in dolgotrajne nezmožnosti za delo
  • Načrt 401(k)
  • Plačan dopust ali prilagodljiv prosti čas
  • Bonus podjetja, kjer je to ustrezno
  • Fleksibilne izmene glede na poslovne potrebe
  • Delo v pisarni in od doma

Sorodna delovna mesta

Knowtion Health

Remote Talent Acquisition Manager

Knowtion Health
501 – 1000 Zaposleni
Sponzor vizuma H1BLogistikaSvetovanjeZavarovanje
USZdružene države AmerikeALAlabamaAZArizonaFLFloridaIDIdahoKSKansasMEMaineMIMichiganMSMisisipiMOMisuriNMNova MehikaNCSeverna KarolinaOKOklahomaPAPensilvanijaSCJužna KarolinaTNTennesseeTXTeksasVAVirginijaWVZahodna VirginijaWIWisconsinNa daljavoPolni delovni časJuniorSrednja ravenZahtevani Jezik: angleščinaZaposlovanje

Oversee recruiting systems, requisitions, analytics, and contingent workforce operations at Knowtion Health. Help support scalable hiring processes for a growing healthcare company.

Odpri
Napco National

Purchasing Coordinator, Saudi Arabia (Remote)

Napco National
5001 – 10.000 Zaposleni
Hrana in pijačaLogistikaZdravstveno varstvo
SASaudova ArabijaNa daljavoPolni delovni časSrednja ravenSeniorZahtevani Jezik: angleščinaNabava

Coordinate purchasing operations for a manufacturing business in Saudi Arabia, from purchase orders and supplier deliveries to customs paperwork and material transfers. Support shipment clearance, invoice processing, supplier claims, and product certificate renewals.

Odpri
Terumo Medical Corporation

Region Manager, Terumo Interventional Systems Sales

Terumo Medical Corporation
1001 – 5000 Zaposleni
Sponzor vizuma H1BProizvodnjaSvetovanjeZdravstveno varstvo
USZdružene države AmerikeNJNew Jersey
120.000 $ – 165.000 $ / leto
Na lokacijiPolni delovni časSrednja ravenSeniorZahtevani Jezik: angleščinaVodja

Lead medical device sales across a North Central New Jersey region, managing field teams and hospital relationships. Drive regional revenue, sales performance, and compliant promotion of Terumo Interventional Systems products.

Odpri