LogoFresh Jobs Ahead
Lifelancer
Lifelancer
51 – 200 Työntekijät
KonsultointiLogistiikkaTerveydenhuolto
Lifelancer on tekoälypohjainen osaajien rekrytointialusta, joka keskittyy biotieteiden, lääketeollisuuden ja IT-alan tarpeisiin. Se auttaa ammattitaitoisia työntekijöitä esittelemään kokemustaan, löytämään kansainvälisiä työ- ja projektimahdollisuuksia sekä verkostoitumaan erikoisosaajia etsivien työnantajien kanssa. Rekrytoiville tiimeille Lifelancer yhdistää tekoälyavusteisen osaajien etsinnän rekrytoinnin ja palkanmaksun tukeen useissa maissa sekä auttaa huomioimaan vaatimustenmukaisuuteen liittyviä näkökohtia.
LinkedIn
Yrityksen työpaikat

Kliinisen datanhallinnan apulaispäällikkö

Johda Fortrean kliinisten tutkimusten datanhallintaa ja koordinoi tutkimustiimejä, datan täsmäytystä, validointia, toimeksiantajan vaatimuksia ja tietokantojen lukituksen toimitusta.

USYhdysvallat
85 000 $ – 95 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenJuniorKeskitasoVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimus
Google Cloud Platform

Kuvaus

  • Hallinnoi kliinisen datan tehtäviä tutkimuksissa aloituksesta tietokannan lukitukseen
  • Valvo projektidokumentaatiota, järjestelmien konfigurointia, datan syöttöä ja validointimenettelyjä
  • Tee yhteistyötä toimeksiantajien kanssa tutkimusvaatimusten täsmentämiseksi ja toteuttamiseksi
  • Hallinnoi tutkimuksia, joihin osallistuu terveitä vapaaehtoisia tai potilaita, useita tutkimuspaikkoja, asiakasvalvontaa tai tiukkoja aikatauluja
  • Suunnittele ja priorisoi työkuormia ja toimituksia
  • Vastaa datanhallinnan toimituksista, johda tutkimustiimejä, tarkista tuotokset ja kohdista resursseja uudelleen tarpeen mukaan
  • Varmista, että tutkimustyö noudattaa tutkimussuunnitelmia, maailmanlaajuisesti harmonisoituja toimintaohjeita ja GCP-vaatimuksia
  • Laadi tutkimusaikataulut yhdessä projektipäälliköiden kanssa sovittujen virstanpylväiden saavuttamiseksi
  • Johda datanhallinnan kokouksia ja koordinoi toimituksia EDC-suunnittelun, SAS-ohjelmoinnin, tilastoinnin ja PK-tiimien kanssa
  • Tunnista riskit ja lieventämistoimet, edistä dataan keskittyviä keskusteluja ja tue tietokannan lukituksen virstanpylväitä
  • Päivitä projektipäälliköille, biometriajohtajille ja toimeksiantajapalveluille tietoja edistymisestä, budjeteista, laajuusmuutoksista ja aikatauluvaikutuksista
  • Rakenna asiakassuhteita ja arvioi asiakastyytyväisyyttä koskevaa palautetta
  • Seuraa laajuusmuutoksia ja hanki toimeksiantajan hyväksyntä
  • Johda tutkimustiimin jäseniä, mentoroi ja valmenna heitä sekä anna rakentavaa palautetta
  • Ota käyttöön uusia datanhallinnan teknologioita ja prosesseja toimitusten parantamiseksi
  • Pidä täydelliset ja täsmälliset työasiakirjat
  • Täsmäytä kliiniset tietokannat turvallisuus-, laboratorio- ja kolmansien osapuolten datan kanssa
  • Käytä paikallisia laboratoriojärjestelmiä ja erämuotoisen datalatauksen toimintoja tarvittaessa
  • Edusta datanhallintaa ja biometriaa uusien liiketoimintamahdollisuuksien yhteydessä
  • Osallistu asiakkaan ja sisäisiin auditointeihin, toteuta vaaditut toimet ja ratkaise havainnot
  • Koordinoi asiakaskommentteihin annettavia vastauksia tutkimustiimin kanssa
  • Edistä biometria-palveluja toimeksiantajille
  • Suorita muut määrätyt tehtävät

Vaatimukset

  • Yliopisto- tai korkeakoulututkinto vaaditaan; soveltuva vastaava työkokemus voi korvata muodollisen koulutuksen
  • Kandidaatin tutkinto voidaan korvata koulutuksen ja soveltuvan työkokemuksen vastaavalla yhdistelmällä
  • Sujuva englannin kielen kirjallinen ja suullinen taito
  • Noin 3 vuotta kokemusta ensisijaisesta datanhallintaroolista vaativissa sisäisissä tutkimuksissa tai vähintään 5 vuotta käytännön kokemusta datan tarkistamisesta ja täsmäytyksestä
  • 6–8 vuotta kokemusta datanhallinnasta, mukaan lukien vähintään vuosi suorassa toimeksiantajahallinnassa
  • Kokemusta sisäisten tutkimusten käynnistämisen, toteutuksen ja päättämisen tukemisesta
  • Kokemusta datanhallintasuunnitelmien, eCRF:n täyttöohjeiden, datan tarkistussuunnitelmien, SAE-täsmäytyssuunnitelmien ja muokkaustarkistusten määritysten laatimisesta tai päivittämisestä
  • Kokemusta EDC-tietokantojen käyttäjähyväksyntätestauksesta ja datan validointilistausten tarkistamisesta
  • Kyky täsmäyttää monimutkaista ulkoista dataa, mukaan lukien eCOA, PK, paikalliset laboratorioarvot ja biomarkkerit
  • Kokemusta EDC-datan puhdistamisesta
  • Kyky laatia EDC-kyselyitä kuukausittaisten monialaisten datatarkastusten havaintojen perusteella
  • Kokemusta ongelmalokien ylläpidosta
  • Kokemusta asiakirjojen lataamisesta eTMF-järjestelmään
  • Kokemusta mittareiden raportoinnista tiimikokouksissa
  • Kokemusta tutkimussuunnitelman poikkeamien täsmäytyksestä
  • Kokemusta tietokannan lukitustoimien tukemisesta
  • Erinomaiset viestintätaidot
  • Valmius työskennellä nopeatempoisissa tutkimuksissa
  • Kliinisten tutkimusten prosessien, datanhallinnan, kliinisten toimintojen, biometrian ja niihin liittyvien järjestelmäsovellusten tuntemus
  • Erinomaiset ajanhallintataidot sekä kyky saavuttaa tuottavuusmittarit ja projektien määräajat
  • Lääketieteellisen terminologian tuntemus
  • Vähintään 3 vuoden kokemus sähköisestä tiedonkeruusta
  • Aiempi Veeva EDC -kokemus katsotaan eduksi
  • Luonnontieteiden, terveystieteiden, tietotekniikan tai vastaavan alan tutkinto katsotaan eduksi
  • Tieteellinen tausta tai tieteen tuntemus katsotaan eduksi
  • Fortrean organisaation ja toimintaohjeiden yksityiskohtainen tuntemus katsotaan eduksi
  • Valmius satunnaiseen ylityö- ja viikonlopputyöhön voi olla tarpeen
  • Halukkuus työskennellä joustavissa työvuoroissa tarpeen mukaan

Edut

  • Sairausvakuutus
  • Hammashoitovakuutus
  • Näkövakuutus
  • Henkivakuutus
  • Lyhyen ja pitkän aikavälin työkyvyttömyysturva
  • 401(k)-eläkesäästöjärjestelmä
  • Palkallinen vapaa-aika tai joustava vapaa-aika
  • Yritysbonus soveltuvin osin
  • Liiketoiminnan tarpeisiin perustuvat joustavat työvuorot
  • Toimisto- ja etätyöympäristöt

Samankaltaiset työpaikat

Terumo Medical Corporation

Aluepäällikkö, Terumo Interventional Systems -myynti

Terumo Medical Corporation
1 001 – 5 000 Työntekijät
H1B-viisumin sponsoriKonsultointiTerveydenhuoltoValmistus
USYhdysvallatNJNew Jersey
120 000 $ – 165 000 $ / vuosi
LähityöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiEsihenkilö

Johda lääkinnällisten laitteiden myyntiä Pohjois-Keski-New Jerseyn alueella ja vastaa kenttätiimeistä sekä sairaalayhteistyöstä. Kasvata alueen liikevaihtoa ja myyntituloksia sekä varmista Terumo Interventional Systems -tuotteiden vaatimustenmukainen markkinointi.

Avaa